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Proyecto de salas limpias industriales sostenibles con un marco de aluminio reciclable para la investigación de alta tecnología
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Proyecto de Sala Limpia Industrial Sostenible
,Proyecto de Sala Limpia con Estructura de Aluminio Reciclable
,Sala Limpia de Investigación de Alta Tecnología
Proyecto de Sala Limpia Industrial Sostenible con Estructura de Aluminio Reciclable para Investigación de Alta Tecnología
Descripción General del Producto
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100-100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte de HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Cabina de ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal de seguridad, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Funciones Principales de la Sala Limpia
1. Control Total de Contaminación y Partículas
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- Mecanismo: Utiliza sistemas avanzados de filtración HEPA (High-Efficiency Particulate Air) o ULPA (Ultra-Low Penetration Air) para eliminar partículas en el aire, escamas de piel y microorganismos invisibles a simple vista.
- Propuesta de Valor: Garantiza el cumplimiento de las normas ISO 14644-1 (Clases 1-9), previniendo microcortocircuitos en semiconductores y defectos superficiales en óptica de precisión.
2. Estabilidad Térmica y de Humedad (Clima de Precisión)
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- Mecanismo: La integración de HVAC de alta precisión garantiza la estabilidad ambiental 24/7. La temperatura se controla dentro de una tolerancia de ±0.1°C a ±1.0°C, y la humedad dentro de ±2% a ±5% HR.
- Propuesta de Valor: Previene la expansión/contracción de materiales y estabiliza reacciones químicas, asegurando una calidad constante en la fabricación de alta precisión.
3. Gradiente de Presión y Gestión de Hermeticidad
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- Mecanismo: Establece un gradiente de presión en cascada (presión positiva o negativa). Nuestras estructuras de paneles entrelazados patentadas garantizan una hermeticidad superior, forzando el flujo de aire de zonas de alta pureza a zonas de menor pureza.
- Propuesta de Valor: Sella eficazmente la "Zona Central" (por ejemplo, áreas ISO 5) contra la contaminación cruzada externa y la fuga de aire no tratada.
4. Blindaje Integrado contra Descargas Electrostáticas (ESD)
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- Mecanismo: Combina suelos de PVC/Epoxi antiestáticos con recubrimientos de pared conductores especializados y tecnología de ionización de aire para neutralizar las cargas eléctricas ambientales.
- Propuesta de Valor: Protege los componentes electrónicos sensibles de fallos catastróficos causados por la acumulación de estática, aumentando directamente las tasas de rendimiento de su producto final.
5. Optimización Avanzada del Flujo de Aire Aerodinámico
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- Mecanismo: Patrones de flujo de aire diseñados científicamente, incluyendo Laminar (Unidireccional) para zonas de alta pureza y Turbulento (No unidireccional) para zonas limpias generales, para eliminar rápidamente los contaminantes generados.
- Propuesta de Valor: Elimina las "zonas muertas" y la turbulencia del aire dentro del espacio de trabajo, asegurando que el entorno permanezca limpio incluso durante la producción de alta intensidad.
6. Monitorización Digital Industria 4.0 y Trazabilidad
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- Mecanismo: Cuenta con una consola de control inteligente integrada con matrices de sensores de alta sensibilidad. Los datos en tiempo real sobre presión, partículas y clima se registran y se pueden acceder de forma remota a través de paneles en la nube.
- Propuesta de Valor: Proporciona la trazabilidad completa de datos requerida por los compradores globales de primer nivel y las auditorías de cumplimiento internacional (FDA/GMP/ISO).
Aplicaciones de Salas Limpias
Farmacéutica y Biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.
Electrónica y Semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el entorno son importantes.
Médica y Sanitaria
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes Integrados del Sistema de Sala Limpia
Suministro de Componentes y Sistemas Integrados de Sala Limpia
SHP ofrece un alcance de suministro integrado que cubre paneles de sala limpia con marco de aluminio reciclable, sistemas de techo, sistemas HVAC y puertas de sala limpia, apoyando la implementación de proyectos de sala limpia llave en mano.
La siguiente imagen muestra los principales sistemas y productos comúnmente integrados en los proyectos de sala limpia de SHP.
Proyecto Mauricio
Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio
Descripción General del Proyecto
SHP completó con éxito un proyecto llave en mano de sala limpia farmacéutica en Mauricio, proporcionando servicios de diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación para el cliente.
Información del Proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación Farmacéutica |
| Solución | Proyecto de Sala Limpia Llave en Mano |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de Sala Limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con Éxito |
Desafíos del Proyecto
El cliente requería un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para apoyar las operaciones de fabricación farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema modular de paneles de sala limpia
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitorización ambiental
- Sistema de control de presión
Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia
Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales
Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.
Fabricación e Instalación de Conductos HVAC
El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y montaje de conductos in situ para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.
Instalación de la Rejilla del Techo de la Sala Limpia y el Marco de Utilidades
Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.
Finalización del Proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.
Informe de Pruebas AVB
Pruebas y Validación de Rendimiento por Terceros
Para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental, se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto.
Servicios de Validación
- Calificación de Diseño (DQ)
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación Operacional (OQ)
- Calificación de Rendimiento (PQ)
Artículos de Prueba
- Prueba de Recuento de Partículas en el Aire
- Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
- Prueba de Presión Diferencial
- Prueba de Temperatura
- Prueba de Humedad
- Prueba de Iluminación
- Prueba de Ruido
Verificación por Terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y las normas aplicables de salas limpias.
Certificaciones
SHP opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado y fabrica equipos de sala limpia de acuerdo con las normas internacionales de calidad, seguridad y rendimiento. Nuestros procesos de ingeniería y fabricación se auditan continuamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos globales de proyectos de salas limpias y HVAC.
Sistema de Gestión de Calidad
SHP está certificado según las normas del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, que cubren el diseño, la fabricación y la instalación de sistemas de salas limpias, paneles sándwich y equipos de purificación de aire.
Certificado: Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Certificación CE para Equipos de Sala Limpia
Para apoyar proyectos internacionales y el cumplimiento normativo, los principales equipos de sala limpia suministrados por SHP han sido evaluados por su conformidad con las directivas europeas aplicables relacionadas con la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.
Los equipos con certificación CE incluyen:
Cabina de Ducha de Aire
Unidad de Filtro de Ventilador (FFU)
Caja de Paso
Certificación CE para Cabina de Ducha de Aire
Certificación CE para Unidad de Filtro de Ventilador (FFU)
Certificación CE para Caja de Paso
Compromiso con la Calidad y el Cumplimiento
A través de procesos de fabricación certificados, procedimientos de control de calidad documentados y servicios de validación de proyectos, SHP garantiza que cada solución de sala limpia y HVAC se entregue de acuerdo con las especificaciones del cliente, los requisitos GMP y las normas internacionales de salas limpias.
Normas Aplicables
Normas de Salas Limpias ISO 14644
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Directiva de Baja Tensión de la UE (2014/35/UE)
Directiva de Compatibilidad Electromagnética de la UE (2014/30/UE)
Directrices GMP para la Fabricación Farmacéutica
Norma EN1886 para Unidades de Tratamiento de Aire
Perfil de la Empresa
Acerca de SHP Cleanroom Engineering
SHP es una empresa profesional de ingeniería de salas limpias especializada en el diseño, fabricación, instalación y validación de sistemas de salas limpias para las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, de laboratorios y de electrónica.
Con más de 20 años de experiencia en la industria, SHP ofrece soluciones completas de salas limpias llave en mano desde el diseño conceptual hasta la entrega del proyecto.
Fortaleza de la Empresa
| Artículo | Datos |
| Experiencia en la Industria | Más de 20 años |
| Proyectos Completados | Más de 2100 |
| Países Atendidos | Más de 40 |
| Ingenieros Senior | 12 |
| Certificación de Calidad | ISO 9001:2015 |
Productos Principales
- Proyectos Llave en Mano de Salas Limpias
- Unidades de Tratamiento de Aire (AHU)
- Unidades de Filtro de Ventilador (FFU)
- Cabinas de Ducha de Aire
- Cajas de Paso
- Paneles de Sala Limpia
- Puertas y Ventanas de Sala Limpia
Servicios de Ingeniería
- Diseño y Consultoría
- Fabricación
- Instalación
- Puesta en Marcha
- Validación (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Soporte Postventa
