|
โครงการห้องทําความสะอาดอุตสาหกรรมที่ยั่งยืนที่มีกรอบอะลูมิเนียมที่สามารถนําไปใช้อุปกรณ์ใหม่ได้ สําหรับการวิจัยเทคโนโลยีสูง
| ชื่อแบรนด์: | SHP |
| เลขรุ่น: | ปรับแต่ง |
| ขั้นต่ำ: | 50 ตารางเมตร |
| ราคา: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| เงื่อนไขการจ่ายเงิน: | แอล/C,ที/ที |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | ≥1ชุด |
โครงการห้องทําความสะอาดอุตสาหกรรมที่ยั่งยืน
,โครงการห้องทําความสะอาดโครงการกรอบอลูมิเนียมที่สามารถนําไปใช้ใหม่ได้
,ห้องสะอาด วิจัยเทคโนโลยีสูง
โครงการห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมที่ยั่งยืนพร้อมโครงสร้างอลูมิเนียมรีไซเคิลสำหรับงานวิจัยไฮเทค
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
คำอธิบายห้องคลีนรูม
| แอปพลิเคชัน | เภสัชกรรม | ห้องปฏิบัติการ | อิเล็กทรอนิกส์ |
| ความสะอาด | คลาส 100-100000 หรือการจำแนกประเภท ISO/GMP ที่ใช้ได้ | ISO 5-8 หรือการจำแนกประเภทเฉพาะโครงการ | ISO 5-8 หรือการจำแนกประเภทเฉพาะโครงการ |
| ขอบเขต |
ส่วนโครงสร้าง; แผงกั้นและแผงเพดาน; ประตูและหน้าต่าง, อีพ็อกซี่ |
ส่วน HVAC; AHU และเครื่องทำความเย็น; ท่อและท่อ |
ส่วนไฟฟ้า; หลอดไฟ สวิตช์ และเต้ารับ; ตู้จ่ายไฟ |
| บริการ | ออกแบบและผลิต | ก่อสร้างและทดสอบ | การตรวจสอบความถูกต้องและการฝึกอบรม |
| แผงผนัง/เพดาน | แผ่นแซนด์วิชที่ผลิตด้วยเครื่องจักรหรือทำด้วยมือ |
| อุปกรณ์ห้องคลีนรูม | ตู้ลม, FFU, กล่องส่งผ่าน, ตู้ไหลแบบลามินาร์, กล่อง HEPA |
| ความสะอาด | คลาส 100-100000 |
| ระบบทำให้บริสุทธิ์ | HVAC หรือเครื่องปรับอากาศ + FFU |
| พื้น | พื้น PVC ป้องกันไฟฟ้าสถิต หรือเคลือบอีพ็อกซี่ |
| อุปกรณ์เสริมอื่นๆ | หน้าต่างกระจกนิรภัย, ไฟแผง LED, ประตู, อ่างล้างมือ, ตู้เก็บของ/รองเท้า ฯลฯ |
| บริการ | ออกแบบ ผลิต ก่อสร้าง |
ฟังก์ชันหลักของห้องคลีนรูม
1. การควบคุมการปนเปื้อนและอนุภาคทั้งหมด
-
- กลไก: ใช้ระบบการกรอง HEPA (High-Efficiency Particulate Air) หรือ ULPA (Ultra-Low Penetration Air) ขั้นสูงเพื่อกำจัดอนุภาคในอากาศ สะเก็ดผิวหนัง และจุลินทรีย์ที่มองไม่เห็นด้วยตาเปล่า
- ข้อเสนอคุณค่า: รับประกันการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 14644-1 (คลาส 1-9) ป้องกันการลัดวงจรขนาดเล็กในเซมิคอนดักเตอร์และข้อบกพร่องบนพื้นผิวในออปติกที่มีความแม่นยำ
2. ความเสถียรของอุณหภูมิและความชื้น (สภาพอากาศที่แม่นยำ)
-
- กลไก: การบูรณาการ HVAC ที่มีความแม่นยำสูงช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรของสภาพแวดล้อมตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน อุณหภูมิถูกควบคุมภายในค่าความคลาดเคลื่อน ±0.1°C ถึง ±1.0°C และความชื้นภายใน ±2% ถึง ±5% RH
- ข้อเสนอคุณค่า: ป้องกันการขยายตัว/หดตัวของวัสดุและทำให้ปฏิกิริยาเคมีคงที่ ทำให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอในการผลิตที่มีความแม่นยำสูง
3. การจัดการความแตกต่างของแรงดันและการปิดผนึกอากาศ
-
- กลไก: สร้างความแตกต่างของแรงดันแบบเรียงซ้อน (แรงดันบวกหรือลบ) โครงสร้างแผงเชื่อมต่อที่ได้รับการจดสิทธิบัตรของเราช่วยให้มั่นใจได้ถึงการปิดผนึกอากาศที่เหนือกว่า ทำให้เกิดการไหลของอากาศจากโซนที่มีความบริสุทธิ์สูงไปยังโซนที่มีความบริสุทธิ์ต่ำกว่า
- ข้อเสนอคุณค่า: ปิดผนึก "โซนหลัก" (เช่น พื้นที่ ISO 5) จากการปนเปื้อนข้ามภายนอกและการรั่วไหลของอากาศที่ไม่ผ่านการบำบัดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
4. การป้องกัน ESD (Electrostatic Discharge) แบบบูรณาการ
-
- กลไก: ผสมผสานพื้น PVC/อีพ็อกซี่ป้องกันไฟฟ้าสถิตเข้ากับการเคลือบผนังนำไฟฟ้าพิเศษและเทคโนโลยีการแตกตัวเป็นไอออนของอากาศเพื่อทำให้ประจุไฟฟ้าสถิตในสภาพแวดล้อมเป็นกลาง
- ข้อเสนอคุณค่า: ปกป้องส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ที่ละเอียดอ่อนจากความล้มเหลวที่ร้ายแรงซึ่งเกิดจากการสะสมของไฟฟ้าสถิต เพิ่มอัตราผลผลิตผลิตภัณฑ์สุดท้ายของคุณโดยตรง
5. การเพิ่มประสิทธิภาพการไหลเวียนของอากาศพลศาสตร์ขั้นสูง
-
- กลไก: รูปแบบการไหลเวียนของอากาศที่ออกแบบทางวิทยาศาสตร์—รวมถึงแบบลามินาร์ (ทิศทางเดียว) สำหรับโซนที่มีความบริสุทธิ์สูง และแบบปั่นป่วน (ไม่ทิศทางเดียว) สำหรับโซนคลีนทั่วไป—เพื่อกำจัดสารปนเปื้อนที่เกิดขึ้นได้อย่างรวดเร็ว
- ข้อเสนอคุณค่า: กำจัด "โซนตาย" และการปั่นป่วนของอากาศภายในพื้นที่ทำงาน ทำให้มั่นใจได้ว่าสภาพแวดล้อมยังคงสะอาดแม้ในระหว่างการผลิตที่มีความเข้มข้นสูง
6. การตรวจสอบดิจิทัลและการติดตามย้อนกลับ Industry 4.0
-
- กลไก: มีคอนโซลควบคุมอัจฉริยะแบบบูรณาการพร้อมชุดเซ็นเซอร์ความไวสูง ข้อมูลแบบเรียลไทม์เกี่ยวกับแรงดัน อนุภาค และสภาพอากาศจะถูกบันทึกและสามารถเข้าถึงได้จากระยะไกลผ่านแดชบอร์ดคลาวด์
- ข้อเสนอคุณค่า: ให้การติดตามข้อมูลเต็มรูปแบบที่จำเป็นสำหรับผู้ซื้อระดับโลกชั้นนำและการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดระหว่างประเทศ (FDA/GMP/ISO)
การใช้งานห้องคลีนรูม
เภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน
ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา
ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ
อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์
การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ
การแพทย์และการดูแลสุขภาพ
ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ การดูแลสุขภาพ และการควบคุมที่เลือกตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้ได้
ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ
ระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการและการจัดหาชิ้นส่วน
SHP นำเสนอขอบเขตการจัดหาแบบบูรณาการที่ครอบคลุมแผงห้องคลีนรูมโครงสร้างอลูมิเนียมรีไซเคิล ระบบเพดาน ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูม รองรับการดำเนินโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร
ภาพต่อไปนี้แสดงระบบและผลิตภัณฑ์หลักที่มักจะรวมอยู่ในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP
โครงการมอริเชียส
โครงการห้องคลีนรูมเภสัชกรรม – มอริเชียส
ภาพรวมโครงการ
SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมเภสัชกรรมแบบครบวงจรในมอริเชียสสำเร็จ โดยให้บริการออกแบบ ผลิต ติดตั้ง HVAC ทดสอบ และตรวจสอบความถูกต้องแก่ลูกค้า
ข้อมูลโครงการ
| รายการ | รายละเอียด |
| สถานที่ | มอริเชียส |
| อุตสาหกรรม | การผลิตยา |
| โซลูชัน | โครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร |
| ขอบเขต | ออกแบบ, HVAC, ติดตั้ง, ตรวจสอบความถูกต้อง |
| คลาสห้องคลีนรูม | ISO 7 |
| สถานะ | ส่งมอบสำเร็จ |
ความท้าทายของโครงการ
ลูกค้าต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP โดยมีการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความแตกต่างของแรงดันอย่างเข้มงวด เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานการผลิตยา
โซลูชันของ SHP
- ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์
- ระบบหน่วยจัดการอากาศ (AHU)
- ระบบกรอง HEPA
- ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม
- ระบบควบคุมแรงดัน
บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม
การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ
แผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างห้องคลีนรูม
การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC
ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของห้องคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน
การติดตั้งโครงสร้างเพดานและโครงสร้างสาธารณูปโภคของห้องคลีนรูม
ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงห้องคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างห้องคลีนรูมสุดท้าย
การเสร็จสิ้นโครงการ
การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
ติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม
การตรวจสอบความถูกต้องและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้
รายงานการทดสอบ AVB
การทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยบุคคลที่สาม
เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม การทดสอบและตรวจสอบความถูกต้องโดยอิสระได้ดำเนินการหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการ
บริการตรวจสอบความถูกต้อง
- การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)
- การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
- การตรวจสอบการปฏิบัติงาน (OQ)
- การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)
รายการทดสอบ
- การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
- การทดสอบความเร็วลม
- การทดสอบความแตกต่างของแรงดัน
- การทดสอบอุณหภูมิ
- การทดสอบความชื้น
- การทดสอบแสงสว่าง
- การทดสอบเสียงรบกวน
การตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม
ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่ใช้ได้
การรับรอง
SHP ดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง และผลิตอุปกรณ์ห้องคลีนรูมตามมาตรฐานสากลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ กระบวนการวิศวกรรมและการผลิตของเราได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดโครงการห้องคลีนรูมและ HVAC ทั่วโลก
ระบบการจัดการคุณภาพ
SHP ได้รับการรับรองมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 ครอบคลุมการออกแบบ การผลิต และการติดตั้งระบบห้องคลีนรูม แผงแซนด์วิช และอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์อากาศ
ใบรับรอง: การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015
การรับรอง CE สำหรับอุปกรณ์ห้องคลีนรูม
เพื่อสนับสนุนโครงการระหว่างประเทศและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ อุปกรณ์ห้องคลีนรูมหลักที่จัดหาโดย SHP ได้รับการประเมินความสอดคล้องกับคำสั่งของยุโรปที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางไฟฟ้าและความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า
อุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง CE ประกอบด้วย:
ห้องอาบน้ำอากาศ
หน่วยพัดลมกรอง (FFU)
กล่องส่งผ่าน
การรับรอง CE สำหรับห้องอาบน้ำอากาศ
การรับรอง CE สำหรับหน่วยพัดลมกรอง (FFU)
การรับรอง CE สำหรับกล่องส่งผ่าน
ความมุ่งมั่นในคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ผ่านกระบวนการผลิตที่ได้รับการรับรอง ขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่จัดทำเอกสาร และบริการตรวจสอบความถูกต้องของโครงการ SHP รับประกันว่าโซลูชันห้องคลีนรูมและ HVAC ทุกรายการจะถูกส่งมอบตามข้อกำหนดของลูกค้า ข้อกำหนด GMP และมาตรฐานห้องคลีนรูมระหว่างประเทศ
มาตรฐานที่ใช้ได้
มาตรฐานห้องคลีนรูม ISO 14644
ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015
EU Low Voltage Directive (2014/35/EU)
EU Electromagnetic Compatibility Directive (2014/30/EU)
แนวทาง GMP สำหรับการผลิตยา
มาตรฐานหน่วยจัดการอากาศ EN1886
โปรไฟล์บริษัท
เกี่ยวกับ SHP Cleanroom Engineering
SHP เป็นบริษัทวิศวกรรมห้องคลีนรูมมืออาชีพที่เชี่ยวชาญด้านการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง และการตรวจสอบความถูกต้องของระบบห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ และอิเล็กทรอนิกส์
ด้วยประสบการณ์ในอุตสาหกรรมกว่า 20 ปี SHP นำเสนอโซลูชันห้องคลีนรูมแบบครบวงจรตั้งแต่การออกแบบแนวคิดไปจนถึงการส่งมอบโครงการ
จุดแข็งของบริษัท
| รายการ | ข้อมูล |
| ประสบการณ์ในอุตสาหกรรม | 20+ ปี |
| โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ | 2100+ |
| ประเทศที่ให้บริการ | 40+ |
| วิศวกรอาวุโส | 12 |
| การรับรองคุณภาพ | ISO 9001:2015 |
ผลิตภัณฑ์หลัก
- โครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร
- หน่วยจัดการอากาศ (AHU)
- หน่วยพัดลมกรอง (FFU)
- ห้องอาบน้ำอากาศ
- กล่องส่งผ่าน
- แผงห้องคลีนรูม
- ประตูและหน้าต่างห้องคลีนรูม
บริการวิศวกรรม
- ออกแบบและให้คำปรึกษา
- การผลิต
- การติดตั้ง
- การทดสอบการทำงาน
- การตรวจสอบความถูกต้อง (DQ / IQ / OQ / PQ)
- การสนับสนุนหลังการขาย
