|
Промышленный проект по устойчивому использованию чистых помещений с использованием алюминиевой базы для высокотехнологичных исследований
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Промышленный проект по устойчивому использованию чистых помещений
,Проект очистной комнаты из алюминиевой рамы для переработки
,Высокотехнологичные исследования
Устойчивый проект промышленной чистой комнаты с каркасом из перерабатываемого алюминия для высокотехнологичных исследований
Обзор продукта
Описание чистой комнаты
| Применение | Фармацевтика | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Класс 100–100000 или применимая классификация ISO/GMP | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта |
| Объем работ |
Конструктивная часть; Панели перегородок и потолка; двери и окна, эпоксидная смола. |
Часть ОВиК; Блок обработки воздуха и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Светильник, выключатель и розетка; Распределительный щит. |
| Сервис | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стеновые/потолочные панели | Машинная или ручная сборка сэндвич-панелей |
| Оборудование для чистых помещений | Шлюз для персонала, ФФУ, передаточный бокс, ламинарный шкаф, HEPA-бокс |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | ОВиК или кондиционер + ФФУ |
| Пол | Антистатический ПВХ пол или эпоксидное покрытие |
| Другие аксессуары | стеклянные окна, светодиодные панели, двери, раковины для мытья рук, шкафы для хранения/обуви и т. д. |
| Сервис | Проектирование, производство, строительство |
Основные функции чистой комнаты
1. Полный контроль загрязнений и частиц
-
- Механизм: Использует передовые системы фильтрации HEPA (High-Efficiency Particulate Air) или ULPA (Ultra-Low Penetration Air) для устранения взвешенных в воздухе частиц, отшелушивающихся клеток кожи и микроорганизмов, невидимых невооруженным глазом.
- Ценностное предложение: Гарантирует соответствие стандартам ISO 14644-1 (Классы 1-9), предотвращая микрокороткие замыкания в полупроводниках и дефекты поверхности в прецизионной оптике.
2. Стабильность температуры и влажности (прецизионный климат)
-
- Механизм: Высокоточная интеграция ОВиК обеспечивает стабильность окружающей среды 24/7. Температура контролируется в пределах допуска ±0,1°C до ±1,0°C, а влажность в пределах ±2% до ±5% относительной влажности.
- Ценностное предложение: Предотвращает расширение/сжатие материалов и стабилизирует химические реакции, обеспечивая стабильное качество в высокоточном производстве.
3. Градиент давления и управление герметичностью
-
- Механизм: Создает каскадный градиент давления (положительное или отрицательное давление). Наши запатентованные конструкции взаимосвязанных панелей обеспечивают превосходную герметичность, заставляя воздух течь из зон высокой чистоты в зоны более низкой чистоты.
- Ценностное предложение: Эффективно изолирует «Основную зону» (например, зоны ISO 5) от внешнего перекрестного загрязнения и утечки необработанного воздуха.
4. Интегрированное экранирование от электростатического разряда (ESD)
-
- Механизм: Сочетает антистатические ПВХ/эпоксидные полы со специализированными проводящими настенными покрытиями и технологией ионизации воздуха для нейтрализации электрических зарядов окружающей среды.
- Ценностное предложение: Защищает чувствительные электронные компоненты от катастрофического отказа, вызванного накоплением статического электричества, напрямую увеличивая выход вашей конечной продукции.
5. Оптимизация аэродинамического воздушного потока
-
- Механизм: Научно разработанные схемы воздушного потока — включая ламинарный (однонаправленный) для зон высокой чистоты и турбулентный (ненаправленный) для общих чистых зон — для быстрого удаления генерируемых загрязнителей.
- Ценностное предложение: Устраняет «мертвые зоны» и турбулентность воздуха в рабочей зоне, обеспечивая чистоту окружающей среды даже во время интенсивного производства.
6. Цифровой мониторинг и прослеживаемость в соответствии с Индустрией 4.0
-
- Механизм: Интегрированная интеллектуальная консоль управления с массивами высокочувствительных датчиков. Данные о давлении, частицах и климате в реальном времени записываются и могут быть доступны удаленно через облачные панели.
- Ценностное предложение: Обеспечивает полную прослеживаемость данных, требуемую ведущими мировыми покупателями и международными аудитами соответствия (FDA/GMP/ISO).
Применение чистых помещений
Фармацевтика и биотехнологии
Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и отношений давления.
Лаборатория и НИОКР
Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.
Электроника и полупроводники
Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.
Медицина и здравоохранение
Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Компоненты интегрированной системы чистых помещений
Интегрированные системы чистых помещений и поставка компонентов
SHP поставляет интегрированный объем поставки, охватывающий панели чистых помещений с каркасом из перерабатываемого алюминия, потолочные системы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, поддерживая реализацию комплексных проектов чистых помещений.
На следующем изображении показаны основные системы и продукты, обычно интегрированные в проекты чистых помещений SHP.
Проект на Маврикии
Проект фармацевтической чистой комнаты – Маврикий
Обзор проекта
SHP успешно завершила комплексный проект фармацевтической чистой комнаты на Маврикии, предоставив заказчику услуги по проектированию, производству, установке ОВиК, вводу в эксплуатацию и валидации.
Информация о проекте
| Предмет | Детали |
| Местоположение | Маврикий |
| Отрасль | Производство фармацевтической продукции |
| Решение | Комплексный проект чистой комнаты |
| Объем работ | Проектирование, ОВиК, монтаж, валидация |
| Класс чистой комнаты | ISO 7 |
| Статус | Успешно доставлено |
Проблемы проекта
Заказчик требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем взвешенных частиц, температуры, влажности и перепада давления для поддержки операций по производству фармацевтической продукции.
Решение SHP
- Модульная система панелей чистых помещений
- Система обработки воздуха (AHU)
- Система фильтрации HEPA
- Система мониторинга окружающей среды
- Система контроля давления
Запись о ходе строительства чистой комнаты
Доставка панелей чистой комнаты и подготовка материалов
Стеновые и потолочные панели чистой комнаты были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие проектным спецификациям и требованиям к строительству чистых помещений.
Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК
Команда монтажников ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистой комнаты. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.
Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистой комнаты
Была установлена подвесная потолочная система и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистой комнаты, осветительные приборы, блоки фильтрации HEPA и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистой комнаты.
Завершение проекта
Монтаж чистой комнаты завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведены испытания производительности чистой комнаты.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.
Отчет об испытаниях AVB
Сторонние испытания производительности и валидация
Для проверки производительности чистой комнаты и эффективности контроля окружающей среды после завершения проекта были проведены независимые испытания и валидация.
Услуги по валидации
- Квалификация проектирования (DQ)
- Квалификация монтажа (IQ)
- Квалификация эксплуатации (OQ)
- Квалификация производительности (PQ)
Предметы испытаний
- Испытание на подсчет частиц в воздухе
- Испытание скорости воздушного потока
- Испытание перепада давления
- Испытание температуры
- Испытание влажности
- Испытание освещенности
- Испытание шума
Стороннее подтверждение
Система чистой комнаты была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия проектным спецификациям и применимым стандартам чистых помещений.
Сертификаты
SHP работает в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества и производит оборудование для чистых помещений в соответствии с международными стандартами качества, безопасности и производительности. Наши инженерные и производственные процессы постоянно проверяются для обеспечения соответствия глобальным требованиям к проектам чистых помещений и ОВиК.
Система менеджмента качества
SHP сертифицирована по стандартам системы менеджмента качества ISO 9001:2015, охватывающим проектирование, производство и монтаж систем чистых помещений, сэндвич-панелей и оборудования для очистки воздуха.
Сертификат: Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001:2015
Сертификация CE для оборудования чистых помещений
Для поддержки международных проектов и соблюдения нормативных требований основное оборудование для чистых помещений, поставляемое SHP, было оценено на соответствие применимым европейским директивам, касающимся электробезопасности и электромагнитной совместимости.
Оборудование с сертификатом CE включает:
Шлюз для персонала
Блок вентилятора-фильтра (FFU)
Передаточный бокс
Сертификат CE для шлюза для персонала
Сертификат CE для блока вентилятора-фильтра (FFU)
Сертификат CE для передаточного бокса
Приверженность качеству и соответствию
Благодаря сертифицированным производственным процессам, документированным процедурам контроля качества и услугам по валидации проектов SHP гарантирует, что каждое решение для чистых помещений и ОВиК поставляется в соответствии со спецификациями заказчика, требованиями GMP и международными стандартами чистых помещений.
Применимые стандарты
Стандарты чистых помещений ISO 14644
Система менеджмента качества ISO 9001:2015
Директива ЕС по низкому напряжению (2014/35/EU)
Директива ЕС по электромагнитной совместимости (2014/30/EU)
Руководство GMP по производству фармацевтической продукции
Стандарт блоков обработки воздуха EN1886
Профиль компании
О компании SHP Cleanroom Engineering
SHP — профессиональная компания по проектированию чистых помещений, специализирующаяся на проектировании, производстве, монтаже и валидации систем чистых помещений для фармацевтической, биотехнологической, медицинской, лабораторной и электронной промышленности.
Обладая более чем 20-летним опытом работы в отрасли, SHP предлагает комплексные решения для чистых помещений от концептуального проектирования до реализации проекта.
Сильные стороны компании
| Предмет | Данные |
| Опыт работы в отрасли | 20+ лет |
| Завершенные проекты | 2100+ |
| Обслуженные страны | 40+ |
| Старшие инженеры | 12 |
| Сертификация качества | ISO 9001:2015 |
Основные продукты
- Комплексные проекты чистых помещений
- Блоки обработки воздуха (AHU)
- Блоки вентилятора-фильтра (FFU)
- Шлюзы для персонала
- Передаточные боксы
- Панели чистых помещений
- Двери и окна для чистых помещений
Инженерные услуги
- Проектирование и консультирование
- Производство
- Монтаж
- Ввод в эксплуатацию
- Валидация (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Послепродажная поддержка
