पुनर्चक्रण योग्य एल्यूमीनियम फ्रेमवर्क के साथ उच्च-तकनीकी अनुसंधान के लिए टिकाऊ औद्योगिक क्लीनरूम परियोजना

उत्पाद अवलोकन 

क्लीनरूम विवरण

क्लीनरूम मुख्य कार्य

क्लीनरूम अनुप्रयोग

फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी

मॉड्यूलर क्लीनरूम सिस्टम को फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी अनुप्रयोगों के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है, जिसमें नियंत्रित वायुजनित संदूषण, पर्यावरणीय परिस्थितियों और दबाव संबंधों की आवश्यकता होती है।

प्रयोगशाला और अनुसंधान एवं विकास

प्रीफैब्रिकेटेड क्लीनरूम को आवश्यक स्वच्छता वर्गीकरण और प्रक्रिया स्थितियों के अनुसार प्रयोगशाला, परीक्षण और अनुसंधान वातावरण के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।

इलेक्ट्रॉनिक्स और सेमीकंडक्टर

क्लीनरूम कॉन्फ़िगरेशन इलेक्ट्रॉनिक्स और सटीक विनिर्माण प्रक्रियाओं का समर्थन कर सकते हैं जहां वायुजनित कण और पर्यावरण नियंत्रण महत्वपूर्ण हैं।

चिकित्सा और स्वास्थ्य सेवा

क्लीनरूम सिस्टम को लागू परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार चयनित चिकित्सा, स्वास्थ्य सेवा और नियंत्रित उत्पादन वातावरण के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है।

एकीकृत क्लीनरूम सिस्टम घटक

एकीकृत क्लीनरूम सिस्टम और घटक आपूर्ति

एसएचपी पुनर्चक्रण योग्य एल्यूमीनियम-फ्रेम क्लीनरूम पैनल, छत प्रणाली, एचवीएसी सिस्टम और क्लीनरूम दरवाजे को कवर करने वाले एक एकीकृत आपूर्ति दायरे प्रदान करता है, जो टर्नकी क्लीनरूम परियोजना कार्यान्वयन का समर्थन करता है।

निम्नलिखित छवि एसएचपी क्लीनरूम परियोजनाओं में आमतौर पर एकीकृत प्रमुख प्रणालियों और उत्पादों को दर्शाती है।

मॉरीशस परियोजना

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना - मॉरीशस

परियोजना अवलोकन

एसएचपी ने मॉरीशस में एक टर्नकी फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना सफलतापूर्वक पूरी की, जिसमें ग्राहक के लिए डिजाइन, निर्माण, एचवीएसी स्थापना, कमीशनिंग और सत्यापन सेवाएं प्रदान की गईं।

परियोजना की जानकारी

परियोजना की चुनौतियां

ग्राहक को फार्मास्युटिकल विनिर्माण कार्यों का समर्थन करने के लिए वायुजनित कणों, तापमान, आर्द्रता और विभेदक दबाव के सख्त नियंत्रण के साथ जीएमपी-अनुरूप उत्पादन वातावरण की आवश्यकता थी।

एसएचपी समाधान

• मॉड्यूलर क्लीनरूम पैनल सिस्टम
• एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू) सिस्टम
• एचईपीए निस्पंदन प्रणाली
• पर्यावरण निगरानी प्रणाली
• दबाव नियंत्रण प्रणाली

क्लीनरूम निर्माण प्रगति रिकॉर्ड

क्लीनरूम पैनल डिलीवरी और सामग्री की तैयारी

क्लीनरूम दीवार और छत पैनल परियोजना स्थल पर वितरित किए गए और स्थापना कार्यक्रम के अनुसार व्यवस्थित किए गए। परियोजना विनिर्देशों और क्लीनरूम निर्माण आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए स्थापना से पहले सभी सामग्रियों का निरीक्षण किया गया था।

एचवीएसी डक्टवर्क निर्माण और स्थापना

एचवीएसी स्थापना टीम ने क्लीनरूम वेंटिलेशन सिस्टम के लिए ऑन-साइट डक्टवर्क निर्माण और असेंबली का संचालन किया। वायु प्रवाह एकरूपता, दबाव नियंत्रण और संदूषण रोकथाम बनाए रखने के लिए उचित डक्ट रूटिंग और सीलिंग आवश्यक है।

क्लीनरूम छत ग्रिड और उपयोगिता ढांचा स्थापना

क्लीनरूम पैनल, प्रकाश जुड़नार, एचईपीए निस्पंदन इकाइयों और प्रक्रिया उपयोगिताओं को समायोजित करने के लिए छत निलंबन प्रणाली और उपयोगिता समर्थन ढांचा स्थापित किया गया था। यह चरण अंतिम क्लीनरूम बाड़े के लिए संरचनात्मक नींव बनाता है।

परियोजना पूर्णता

परियोजना के दायरे के अनुसार क्लीनरूम स्थापना पूरी हुई।
एचवीएसी स्थापना और कमीशनिंग पूरी हुई।
क्लीनरूम प्रदर्शन परीक्षण आयोजित किए गए।
दस्तावेजीकृत परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार सत्यापन और परियोजना स्वीकृति पूरी हुई।

एवीबी परीक्षण रिपोर्ट

तृतीय-पक्ष प्रदर्शन परीक्षण और सत्यापन

क्लीनरूम प्रदर्शन और पर्यावरणीय नियंत्रण प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए, परियोजना पूर्णता के बाद स्वतंत्र परीक्षण और सत्यापन आयोजित किए गए।

सत्यापन सेवाएं

• डिजाइन योग्यता (डीक्यू)
• स्थापना योग्यता (आईक्यू)
• परिचालन योग्यता (ओक्यू)
• प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू)

परीक्षण वस्तुएं

• वायुजनित कण गणना परीक्षण
• वायु प्रवाह वेग परीक्षण
• विभेदक दबाव परीक्षण
• तापमान परीक्षण
• आर्द्रता परीक्षण
• रोशनी परीक्षण
• शोर परीक्षण

तृतीय-पक्ष सत्यापन

क्लीनरूम सिस्टम का परीक्षण किया गया और एक स्वतंत्र परीक्षण संगठन द्वारा प्रलेखित किया गया ताकि परियोजना विनिर्देशों और लागू क्लीनरूम मानकों के अनुपालन को सत्यापित किया जा सके।

प्रमाणन

एसएचपी एक प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत संचालित होता है और गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार क्लीनरूम उपकरण का निर्माण करता है। वैश्विक क्लीनरूम और एचवीएसी परियोजना आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए हमारी इंजीनियरिंग और विनिर्माण प्रक्रियाओं का लगातार ऑडिट किया जाता है।

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

एसएचपी आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों के लिए प्रमाणित है, जिसमें क्लीनरूम सिस्टम, सैंडविच पैनल और वायु शुद्धिकरण उपकरण का डिजाइन, निर्माण और स्थापना शामिल है।

प्रमाणपत्र: आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन

क्लीनरूम उपकरण के लिए सीई प्रमाणन

अंतर्राष्ट्रीय परियोजनाओं और नियामक अनुपालन का समर्थन करने के लिए, एसएचपी द्वारा आपूर्ति किए गए प्रमुख क्लीनरूम उपकरणों का विद्युत सुरक्षा और विद्युत चुम्बकीय संगतता से संबंधित लागू यूरोपीय निर्देशों के साथ अनुरूपता के लिए मूल्यांकन किया गया है।

सीई प्रमाणित उपकरण में शामिल हैं:

एयर शावर रूम
फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
पास बॉक्स

एयर शावर रूम के लिए सीई प्रमाणन

फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू) के लिए सीई प्रमाणन

पास बॉक्स के लिए सीई प्रमाणन

गुणवत्ता और अनुपालन के प्रति प्रतिबद्धता

प्रमाणित विनिर्माण प्रक्रियाओं, प्रलेखित गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं और परियोजना सत्यापन सेवाओं के माध्यम से, एसएचपी सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक क्लीनरूम और एचवीएसी समाधान ग्राहक विनिर्देशों, जीएमपी आवश्यकताओं और अंतरराष्ट्रीय क्लीनरूम मानकों के अनुसार वितरित किया जाए।

लागू मानक

आईएसओ 14644 क्लीनरूम मानक
आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
ईयू लो वोल्टेज डायरेक्टिव (2014/35/ईयू)
ईयू इलेक्ट्रोमैग्नेटिक कम्पैटिबिलिटी डायरेक्टिव (2014/30/ईयू)
फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए जीएमपी दिशानिर्देश
ईएन1886 एयर हैंडलिंग यूनिट मानक

कंपनी प्रोफाइल

एसएचपी क्लीनरूम इंजीनियरिंग के बारे में

एसएचपी एक पेशेवर क्लीनरूम इंजीनियरिंग कंपनी है जो फार्मास्युटिकल, बायोटेक्नोलॉजी, मेडिकल डिवाइस, प्रयोगशाला और इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगों के लिए क्लीनरूम सिस्टम के डिजाइन, निर्माण, स्थापना और सत्यापन में विशेषज्ञता रखती है।

20 से अधिक वर्षों के उद्योग अनुभव के साथ, एसएचपी अवधारणा डिजाइन से लेकर परियोजना वितरण तक पूर्ण टर्नकी क्लीनरूम समाधान प्रदान करता है।

कंपनी की ताकत

मुख्य उत्पाद

• क्लीनरूम टर्नकी परियोजनाएं
• एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू)
• फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
• एयर शावर
• पास बॉक्स
• क्लीनरूम पैनल
• क्लीनरूम दरवाजे और खिड़कियां

इंजीनियरिंग सेवाएं

• डिजाइन और परामर्श
• विनिर्माण
• स्थापना
• कमीशनिंग
• सत्यापन (डीक्यू / आईक्यू / ओक्यू / पीक्यू)
• बिक्री के बाद समर्थन