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Nachhaltiges Industrie-Cleanroom-Projekt mit recycelbarem Aluminiumrahmen für Hightech-Forschung
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Nachhaltiges Industrie-Cleanroom-Projekt
,Recycelbares Aluminiumrahmen-Reinigungsprojekt
,High-Tech-Forschung Sauberraum
Nachhaltiges Industrielles Reinraumprojekt mit recycelbarem Aluminiumrahmen für High-Tech-Forschung
Produktübersicht
Reinraumbeschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; RLT-Gerät und Chiller; Kanäle und Rohrleitungen. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilerschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraumausstattung | Luftdusche, FFU, Durchreiche, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antistatikboden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Stalinit-Fenster, LED-Panel-Licht, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Kernfunktionen von Reinräumen
1. Vollständige Kontaminations- und Partikelkontrolle
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- Mechanismus: Nutzt fortschrittliche HEPA- (High-Efficiency Particulate Air) oder ULPA- (Ultra-Low Penetration Air) Filtersysteme, um luftgetragene Partikel, Hautschuppen und für das bloße Auge unsichtbare Mikroorganismen zu eliminieren.
- Wertversprechen: Garantiert die Einhaltung der ISO 14644-1-Standards (Klassen 1-9) und verhindert Mikrokurzschlüsse in Halbleitern und Oberflächenfehler in Präzisionsoptiken.
2. Thermische und Feuchtigkeitsstabilität (Präzisionsklima)
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- Mechanismus: Hochpräzise HLK-Integration sorgt für 24/7-Umgebungsstabilität. Die Temperatur wird innerhalb einer Toleranz von ±0,1°C bis ±1,0°C und die Luftfeuchtigkeit innerhalb von ±2 % bis ±5 % RH geregelt.
- Wertversprechen: Verhindert Materialausdehnung/-kontraktion und stabilisiert chemische Reaktionen, um eine gleichbleibende Qualität in der hochpräzisen Fertigung zu gewährleisten.
3. Druckgradienten- und Luftdichtheitsmanagement
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- Mechanismus: Erzeugt einen kaskadierenden Druckgradienten (Über- oder Unterdruck). Unsere patentierten Verriegelungsplattensysteme gewährleisten eine überlegene Luftdichtheit und zwingen die Luft, von Zonen hoher Reinheit zu Zonen niedrigerer Reinheit zu strömen.
- Wertversprechen: Dichtet die "Kernzone" (z. B. ISO 5-Bereiche) effektiv gegen externe Kreuzkontamination und unzureichend behandelte Luftlecks ab.
4. Integrierte ESD-Abschirmung (elektrostatische Entladung)
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- Mechanismus: Kombiniert antistatische PVC/Epoxidböden mit speziellen leitfähigen Wandbeschichtungen und Luftionisationstechnologie, um elektrische Ladungen in der Umgebung zu neutralisieren.
- Wertversprechen: Schützt empfindliche elektronische Komponenten vor katastrophalem Ausfall durch statische Aufladung und erhöht direkt Ihre Endproduktionsraten.
5. Fortschrittliche aerodynamische Luftstromoptimierung
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- Mechanismus: Wissenschaftlich gestaltete Luftstrommuster—einschließlich laminarer (gerichteter) Strömung für Zonen hoher Reinheit und turbulenter (nicht gerichteter) Strömung für allgemeine Reinzonen—zur schnellen Beseitigung erzeugter Kontaminanten.
- Wertversprechen: Eliminiert "tote Zonen" und Luftturbulenzen im Arbeitsbereich und sorgt dafür, dass die Umgebung auch während intensiver Produktion sauber bleibt.
6. Industrie 4.0 Digitale Überwachung und Rückverfolgbarkeit
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- Mechanismus: Verfügt über eine integrierte intelligente Steuerkonsole mit hochempfindlichen Sensorarrays. Echtzeitdaten zu Druck, Partikeln und Klima werden aufgezeichnet und können über Cloud-Dashboards ferngesteuert abgerufen werden.
- Wertversprechen: Bietet die vollständige Datenrückverfolgbarkeit, die von erstklassigen globalen Käufern und internationalen Compliance-Audits (FDA/GMP/ISO) gefordert wird.
Reinraumanwendungen
Pharmazeutika und Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Labor und F&E
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik und Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln und der Umgebung wichtig ist.
Medizin und Gesundheitswesen
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.
Integrierte Reinraumsystemkomponenten
Integrierte Reinraumsysteme und Komponentenlieferung
SHP liefert einen integrierten Lieferumfang, der Reinraumplatten mit recycelbarem Aluminiumrahmen, Deckensysteme, HLK-Systeme und Reinraumtüren umfasst und die schlüsselfertige Implementierung von Reinraumprojekten unterstützt.
Das folgende Bild zeigt die wichtigsten Systeme und Produkte, die üblicherweise in SHP-Reinraumprojekten integriert sind.
Mauritius Projekt
Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius
Projektübersicht
SHP hat erfolgreich ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt auf Mauritius abgeschlossen und dem Kunden Design-, Fertigungs-, HLK-Installations-, Inbetriebnahme- und Validierungsdienstleistungen angeboten.
Projektinformationen
| Artikel | Details |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Herstellung |
| Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Umfang | Design, HLK, Installation, Validierung |
| Reinraumklasse | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich geliefert |
Projekt Herausforderungen
Der Kunde benötigte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung von pharmazeutischen Produktionsabläufen.
SHP Lösung
- Modulares Reinraumplattensystem
- Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät) System
- HEPA-Filtersystem
- Umgebungsüberwachungssystem
- Druckregelsystem
Fortschrittsbericht zur Reinraumkonstruktion
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung
Reinraumwand- und Deckenplatten wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an die Reinraumkonstruktion zu gewährleisten.
Fertigung und Installation von HLK-Kanälen
Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Fertigung und Montage von Kanälen für das Reinraumlüftungssystem durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Gleichmäßigkeit des Luftstroms, der Druckregelung und der Verhinderung von Kontamination.
Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens
Das Deckenabhängesystem und der Versorgungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.
Projektabschluss
Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.
AVB-Testbericht
Leistungstests und Validierung durch Dritte
Zur Überprüfung der Reinraumleistung und der Wirksamkeit der Umweltkontrolle wurden nach Projektabschluss unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt.
Validierungsdienste
- Design Qualifizierung (DQ)
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Betriebsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
Testgegenstände
- Luftpartikelzählungstest
- Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
- Differenzdrucktest
- Temperaturtest
- Feuchtigkeitstest
- Beleuchtungstest
- Geräuschtest
Überprüfung durch Dritte
Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.
Zertifizierungen
SHP arbeitet unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und fertigt Reinraumgeräte gemäß internationalen Standards für Qualität, Sicherheit und Leistung. Unsere Ingenieur- und Fertigungsprozesse werden kontinuierlich auditiert, um die Einhaltung der globalen Anforderungen an Reinraum- und HLK-Projekte zu gewährleisten.
Qualitätsmanagementsystem
SHP ist nach ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem-Standards zertifiziert, die Design, Herstellung und Installation von Reinraumsystemen, Sandwichplatten und Luftreinigungsgeräten abdecken.
Zertifikat: ISO 9001:2015 Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems
CE-Zertifizierung für Reinraumgeräte
Zur Unterstützung internationaler Projekte und der Einhaltung von Vorschriften wurden wichtige von SHP gelieferte Reinraumgeräte auf Konformität mit den geltenden europäischen Richtlinien für elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit geprüft.
CE-zertifizierte Geräte umfassen:
Luftdusche
Ventilatorfiltereinheit (FFU)
Durchreiche
CE-Zertifizierung für Luftdusche
CE-Zertifizierung für Ventilatorfiltereinheit (FFU)
CE-Zertifizierung für Durchreiche
Verpflichtung zu Qualität und Compliance
Durch zertifizierte Herstellungsprozesse, dokumentierte Qualitätskontrollverfahren und Projektvalidierungsdienste stellt SHP sicher, dass jede Reinraum- und HLK-Lösung gemäß den Kundenspezifikationen, GMP-Anforderungen und internationalen Reinraumstandards geliefert wird.
Anwendbare Standards
ISO 14644 Reinraumstandards
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem
EU-Niederspannungsrichtlinie (2014/35/EU)
EU-Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit (2014/30/EU)
GMP-Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung
EN1886 Standard für Luftbehandlungsgeräte
Unternehmensprofil
Über SHP Cleanroom Engineering
SHP ist ein professionelles Reinraum-Engineering-Unternehmen, das sich auf Design, Herstellung, Installation und Validierung von Reinraumsystemen für die Pharma-, Biotechnologie-, Medizinprodukte-, Labor- und Elektronikindustrie spezialisiert hat.
Mit über 20 Jahren Branchenerfahrung bietet SHP komplette schlüsselfertige Reinraumlösungen vom Konzeptdesign bis zur Projektabwicklung.
Unternehmensstärke
| Artikel | Daten |
| Branchenerfahrung | 20+ Jahre |
| Abgeschlossene Projekte | 2100+ |
| Bediente Länder | 40+ |
| Senior-Ingenieure | 12 |
| Qualitätszertifizierung | ISO 9001:2015 |
Kernprodukte
- Schlüsselfertige Reinraumprojekte
- Luftbehandlungsgeräte (RLT-Geräte)
- Ventilatorfiltereinheiten (FFUs)
- Luftduschen
- Durchreiche
- Reinraumplatten
- Reinraumtüren & Fenster
Ingenieurdienstleistungen
- Design & Beratung
- Herstellung
- Installation
- Inbetriebnahme
- Validierung (DQ / IQ / OQ / PQ)
- After-Sales-Support
