Proveedor de servicios integrales para proyectos de salas limpias modulares de protección antiestática ESD

Descripción general del producto 

Las instalaciones de salas limpias son espacios interiores especialmente optimizados que mantienen una calidad de aire ultra limpia y parámetros ambientales estables a través de sistemas profesionales de purificación y aire acondicionado. Reducen eficazmente el polvo, las partículas en suspensión y la contaminación microbiana, creando una atmósfera de trabajo controlada para producciones y experimentos sensibles. Se utilizan ampliamente en la industria de semiconductores, la fabricación farmacéutica, la investigación médica, la producción de seguridad alimentaria y los talleres de cosméticos. Nos dedicamos al diseño profesional de salas limpias, construcción, equipamiento, instalación, validación y servicio técnico a largo plazo. Adoptamos procesos de construcción estandarizados y materias primas de alta calidad para garantizar el rendimiento de sellado, aislamiento térmico y purificación. Cada solución se adapta a medida para ajustarse al tipo de industria del cliente, la distribución del sitio y los requisitos presupuestarios, cumpliendo plenamente con las normas internacionales de limpieza y proporcionando un funcionamiento de sala limpia estable, eficiente y de bajo mantenimiento.

Experiencia en proyectos

Proyecto de construcción de sala limpia farmacéutica

Descripción general del proyecto

SHP proporcionó una solución de ingeniería de sala limpia llave en mano para una instalación de fabricación farmacéutica, que abarca sistemas de particiones de sala limpia, sistemas de distribución de aire HVAC, techos de sala limpia, sistemas de iluminación y servicios de instalación in situ.

El proyecto fue diseñado y construido de acuerdo con los requisitos de sala limpia ISO 14644 para respaldar entornos de producción controlados y garantía de calidad del producto.

Progreso de la construcción y ejecución en sitio

Instalación de conductos HVAC

El sistema de conductos HVAC se instaló de acuerdo con el diseño de flujo de aire aprobado para garantizar niveles estables de temperatura, humedad, diferencial de presión y limpieza del aire dentro de la sala limpia.

Instalación de conductos HVAC y sistemas de soporte de techo durante la construcción de la sala limpia.

Finalización del corredor de sala limpia

La sección del corredor de sala limpia se completó con paneles sándwich aislados, puertas de sala limpia, accesorios de iluminación y aberturas de servicio preparadas para la puesta en marcha final.

Corredor de sala limpia completado con paneles de pared, sistema de iluminación y puntos de acceso de servicio.

Finalización del área principal de sala limpia

El área de producción de la sala limpia se completó con paneles de pared modulares, sistemas de rejilla de techo y servicios públicos integrados, preparando la instalación para la instalación de equipos y pruebas de validación.

Área principal de sala limpia lista para instalación de equipos y validación de sistemas.

Alcance del suministro

• Paneles de pared modulares para salas limpias

• Sistema de techo para salas limpias

• Sistema de conductos de aire HVAC

• Puertas y ventanas para salas limpias

• Iluminación LED para salas limpias

• Soporte de instalación y puesta en marcha

Puntos destacados del proyecto

✔ Solución integral de ingeniería de salas limpias

✔ Instalación profesional de HVAC

✔ Construcción de paneles modulares para salas limpias

✔ Diseño conforme a ISO 14644

✔ Entorno de producción farmacéutica

✔ Equipo de ingeniería experimentado in situ

Documentación de proyectos reales

Las fotos que se muestran arriba se tomaron durante el proceso de construcción real de un proyecto de sala limpia farmacéutica completado por el equipo de ingeniería de SHP. Las imágenes demuestran el trabajo de instalación real, la integración del sistema HVAC, el ensamblaje de paneles de sala limpia y las capacidades de ejecución del proyecto.

Informe de prueba AVB

Pruebas y validación de rendimiento por terceros

Para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental, se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto.

Servicios de validación

• Calificación de diseño (DQ)
• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación operacional (OQ)
• Calificación de rendimiento (PQ)

Artículos de prueba

• Prueba de recuento de partículas en el aire
• Prueba de velocidad del flujo de aire
• Prueba de presión diferencial
• Prueba de temperatura
• Prueba de humedad
• Prueba de iluminación
• Prueba de ruido

Verificación por terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y las normas aplicables de sala limpia.

Certificaciones

SHP opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado y fabrica equipos para salas limpias de acuerdo con las normas internacionales de calidad, seguridad y rendimiento. Nuestros procesos de ingeniería y fabricación se auditan continuamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos globales de proyectos de salas limpias y HVAC.

Sistema de gestión de calidad

SHP está certificado según las normas del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, que cubren el diseño, la fabricación y la instalación de sistemas de salas limpias, paneles sándwich y equipos de purificación de aire.

Certificado: Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015

Certificación CE para equipos de sala limpia

Para respaldar proyectos internacionales y el cumplimiento normativo, los principales equipos de sala limpia suministrados por SHP han sido evaluados por su conformidad con las directivas europeas aplicables relacionadas con la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.

Los equipos con certificación CE incluyen:

Cabina de ducha de aire
Unidad de filtro ventilador (FFU)
Caja de paso

Certificación CE para cabina de ducha de aire

Certificación CE para unidad de filtro ventilador (FFU)

Certificación CE para caja de paso

Compromiso con la calidad y el cumplimiento

A través de procesos de fabricación certificados, procedimientos de control de calidad documentados y servicios de validación de proyectos, SHP garantiza que cada solución de sala limpia y HVAC se entregue de acuerdo con las especificaciones del cliente, los requisitos de GMP y las normas internacionales de sala limpia.

Normas aplicables

Normas de salas limpias ISO 14644
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Directiva de baja tensión de la UE (2014/35/UE)
Directiva de compatibilidad electromagnética de la UE (2014/30/UE)
Directrices GMP para la fabricación farmacéutica
Norma EN1886 para unidades de tratamiento de aire

Descripción de la sala limpia

Características de un vistazo

• Esta sala limpia filtra eficientemente el polvo en el aire, las partículas finas y los microorganismos, manteniendo una calidad de aire superior y creando un entorno interior libre de contaminación de primera clase durante todo el año.
   
• Regula con precisión la temperatura interior, la humedad y los diferenciales de presión del aire, proporcionando un clima totalmente estable y controlable, ideal para requisitos estrictos de producción e investigación.
   
• Diseñado con protección totalmente cerrada, aísla eficazmente los contaminantes externos y previene por completo la contaminación cruzada entre diferentes zonas de trabajo funcionales dentro del taller.
   
• Adoptando un diseño de flujo de aire profesional y un sistema de ventilación equilibrado, garantiza una calidad de aire distribuida uniformemente y un rendimiento de limpieza constante en todo el espacio de la sala limpia.
   
• Totalmente compatible con las especificaciones internacionales ISO y GMP, sirve perfectamente para escenarios de fabricación farmacéutica, electrónica, de dispositivos médicos e investigación profesional de laboratorio.
   
• Con una estructura aislada hermética, control inteligente de ahorro de energía y materiales antibacterianos, garantiza un funcionamiento estable a largo plazo con una limpieza diaria sencilla y bajos costos de mantenimiento.

Aplicaciones de salas limpias

Farmacéutica y biotecnología

Los sistemas de salas limpias modulares se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.

Electrónica y semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.

Médica y sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes integrados del sistema de sala limpia

Alcance completo del suministro de sala limpia

SHP ofrece una cadena de suministro completa para proyectos de salas limpias, que incluye paneles antiestáticos para salas limpias, pisos ESD, sistemas HVAC y puertas para salas limpias para una implementación llave en mano.

La imagen a continuación muestra los principales sistemas y componentes que SHP integra en los proyectos de salas limpias.