Anti-Statischer ESD-Schutz Modulares Reinraumprojekt Anbieter von Komplettlösungen aus einer Hand

Produktübersicht 

Reinraumanlagen sind speziell optimierte Innenräume, die durch professionelle Reinigungs- und Klimatisierungssysteme eine ultrareine Luftqualität und stabile Umweltparameter aufrechterhalten. Sie reduzieren effektiv Staub, Partikel in der Luft und mikrobielle Verunreinigungen und schaffen eine kontrollierte Arbeitsatmosphäre für empfindliche Produktionen und Experimente. Sie werden häufig in der Halbleiterindustrie, der pharmazeutischen Fertigung, der medizinischen Forschung, der Lebensmittelsicherheitsproduktion und in Kosmetikwerkstätten eingesetzt. Wir engagieren uns in der professionellen Reinraumplanung, im Bau, in der Ausrüstung, der Installation, der Validierung und im langfristigen technischen Service. Wir übernehmen standardisierte Bauprozesse und hochwertige Rohmaterialien, um die Dichtungs-, Wärmeisolations- und Reinigungsleistung zu gewährleisten. Jede Lösung wird maßgeschneidert, um den industriellen Typ, die Standortgestaltung und die Budgetanforderungen des Kunden zu erfüllen, vollständig den internationalen Sauberkeitsstandards zu entsprechen und einen stabilen, effizienten und wartungsarmen Reinraumbetrieb zu gewährleisten.

Projekterfahrung

Bauprojekt für pharmazeutische Reinräume

Projektübersicht

SHP lieferte eine schlüsselfertige Reinraum-Engineering-Lösung für eine pharmazeutische Produktionsanlage, die Reinraum-Trennwandsysteme, HLK-Luftverteilungssysteme, Reinraumdecken, Beleuchtungssysteme und Installationsdienstleistungen vor Ort umfasste.

Das Projekt wurde gemäß den ISO 14644-Reinraumanforderungen geplant und gebaut, um kontrollierte Produktionsumgebungen und die Qualitätssicherung von Produkten zu unterstützen.

Baufortschritt & Baustellenabwicklung

Installation von HLK-Kanälen

Das HLK-Kanalsystem wurde gemäß dem genehmigten Luftstromdesign installiert, um stabile Temperatur-, Feuchtigkeits-, Druckdifferenz- und Luftreinheitsniveaus im Reinraum zu gewährleisten.

Installation von HLK-Kanälen und Deckenstützsystemen während des Reinraumbaus.

Fertigstellung des Reinraumkorridors

Der Reinraumkorridor wurde mit isolierten Sandwichpaneelen, Reinraumtüren, Beleuchtungskörpern und Serviceöffnungen fertiggestellt, die für die Endabnahme vorbereitet sind.

Fertiggestellter Reinraumkorridor mit Wandpaneelen, Beleuchtungssystem und Servicezugangspunkten.

Fertigstellung des Hauptreinraumbereichs

Der Produktionsbereich des Reinraums wurde mit modularen Wandpaneelen, Deckenrastersystemen und integrierten Versorgungsleitungen fertiggestellt, wodurch die Anlage für die Installation von Geräten und Validierungstests vorbereitet wurde.

Hauptreinraumbereich bereit für die Installation von Geräten und die Systemvalidierung.

Lieferumfang

• Modulare Reinraumwandpaneele

• Reinraumdeckensystem

• HLK-Luftkanalsystem

• Reinraumtüren & Fenster

• LED-Reinraumbeleuchtung

• Unterstützung bei Installation & Inbetriebnahme

Projekt-Highlights

✔ Schlüsselfertige Reinraum-Engineering-Lösung

✔ Professionelle HLK-Installation

✔ Modulare Reinraumplattenkonstruktion

✔ ISO 14644-konformes Design

✔ Pharmazeutische Produktionsumgebung

✔ Erfahrenes Ingenieurteam vor Ort

Echte Projektdokumentation

Die oben gezeigten Fotos wurden während des tatsächlichen Bauprozesses eines pharmazeutischen Reinraumprojekts aufgenommen, das vom SHP-Ingenieurteam abgeschlossen wurde. Die Bilder zeigen reale Installationsarbeiten, die Integration von HLK-Systemen, die Montage von Reinraumplatten und die Projektumsetzungsfähigkeiten.

AVB-Prüfbericht

Leistungsprüfung & Validierung durch Dritte

Zur Überprüfung der Reinraumleistung und der Wirksamkeit der Umweltkontrolle wurden nach Projektabschluss unabhängige Prüfungen und Validierungen durchgeführt.

Validierungsdienste

• Designqualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)

Prüfgegenstände

• Prüfung der Partikelanzahl in der Luft
• Prüfung der Luftgeschwindigkeit
• Prüfung des Differenzdrucks
• Temperaturprüfung
• Feuchtigkeitsprüfung
• Beleuchtungsprüfung
• Geräuschprüfung

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraum-System wurde von einer unabhängigen Prüforganisation geprüft und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu bestätigen.

Zertifizierungen

SHP arbeitet unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und fertigt Reinraumgeräte gemäß internationalen Standards für Qualität, Sicherheit und Leistung. Unsere Ingenieur- und Fertigungsprozesse werden kontinuierlich auditiert, um die Einhaltung der globalen Reinraum- und HLK-Projektanforderungen zu gewährleisten.

Qualitätsmanagementsystem

SHP ist nach ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem-Standards zertifiziert, die Design, Herstellung und Installation von Reinraumsystemen, Sandwichpaneelen und Luftreinigungsgeräten abdecken.

Zertifikat: ISO 9001:2015 Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems

CE-Zertifizierung für Reinraumgeräte

Zur Unterstützung internationaler Projekte und der Einhaltung von Vorschriften wurden wichtige von SHP gelieferte Reinraumgeräte auf Konformität mit den geltenden europäischen Richtlinien für elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit geprüft.

CE-zertifizierte Geräte umfassen:

Luftdusche
Lüfterfiltereinheit (FFU)
Schleuse

CE-Zertifizierung für Luftdusche

CE-Zertifizierung für Lüfterfiltereinheit (FFU)

CE-Zertifizierung für Schleuse

Verpflichtung zu Qualität und Konformität

Durch zertifizierte Fertigungsprozesse, dokumentierte Qualitätskontrollverfahren und Projektvalidierungsdienste stellt SHP sicher, dass jede Reinraum- und HLK-Lösung gemäß Kundenspezifikationen, GMP-Anforderungen und internationalen Reinraumstandards geliefert wird.

Anwendbare Standards

ISO 14644 Reinraumstandards
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem
EU-Niederspannungsrichtlinie (2014/35/EU)
EU-Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit (2014/30/EU)
GMP-Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung
EN1886 Standard für Lüftungsgeräte

Reinraumbeschreibung

Funktionen im Überblick

• Dieser Reinraum filtert effizient Staub, Feinstaub und Mikroorganismen aus der Luft, sorgt für überlegene Luftreinheit und schafft das ganze Jahr über eine erstklassige, kontaminationsfreie Innenumgebung.
   
• Er reguliert präzise die Innentemperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruckdifferenzen und liefert ein vollständig stabiles und kontrollierbares Klima, das ideal für strenge Produktions- und Forschungsanforderungen ist.
   
• Entwickelt mit vollständigem geschlossenen Schutz, isoliert er effektiv externe Schadstoffe und verhindert gründlich Kreuzkontaminationen zwischen verschiedenen funktionalen Arbeitsbereichen innerhalb der Werkstatt.
   
• Durch die Übernahme eines professionellen Luftstromlayouts und eines ausgewogenen Lüftungssystems gewährleistet er eine gleichmäßig verteilte Luftqualität und eine konsistente Reinigungsleistung im gesamten Reinraumbereich.
   
• Vollständig konform mit internationalen ISO- und GMP-Spezifikationen, bedient er perfekt Szenarien in der Pharmazie, Elektronik, Medizintechnik und in professionellen Laborforschungseinrichtungen.
   
• Mit einer luftdichten isolierten Struktur, intelligenter energiesparender Steuerung und antibakteriellen Materialien gewährleistet er einen stabilen Langzeitbetrieb mit einfacher täglicher Reinigung und geringen Wartungskosten.

Reinraumanwendungen

Pharmazeutika & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können je nach erforderlicher Sauberkeitsklassifizierung und Prozessbedingungen für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Partikel in der Luft und die Umweltkontrolle wichtig sind.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Umfassender Lieferumfang für Reinraumsysteme

SHP bietet eine vollständige Lieferkette für Reinraumprojekte, einschließlich antistatischer Reinraumplatten, ESD-Böden, HLK-Systemen und Reinraumtüren für die schlüsselfertige Umsetzung.

Die folgende Abbildung zeigt die Hauptsysteme und Komponenten, die SHP in Reinraumprojekten integriert.