Anti Statik ESD Koruması Modüler Temiz Oda Projesi Tek Noktadan Anahtar Teslim Hizmet Sağlayıcı

Ürüne Genel Bakış

Temiz oda tesisleri, profesyonel arıtma ve iklimlendirme sistemleri aracılığıyla ultra temiz hava kalitesini ve sabit çevresel parametreleri koruyan, özel olarak optimize edilmiş iç mekan alanlardır. Tozu, havadaki parçacıkları ve mikrobiyal kirliliği etkili bir şekilde azaltarak hassas üretim ve deneyler için kontrollü bir çalışma ortamı yaratırlar. Yarı iletken endüstrisinde, ilaç üretiminde, tıbbi araştırmalarda, gıda güvenliği üretiminde ve kozmetik atölyelerinde yaygın olarak kullanılmaktadırlar. Profesyonel temiz oda tasarımı, inşaat, ekipman eşleştirme, kurulum, doğrulama ve uzun vadeli teknik servis hizmetleri sunuyoruz. Sızdırmazlık, ısı yalıtımı ve arıtma performansını sağlamak için standart inşaat süreçlerini ve yüksek kaliteli hammaddeleri benimsiyoruz. Her çözüm, müşterinin endüstriyel tipine, saha düzenine ve bütçe gereksinimlerine uyacak şekilde özel olarak tasarlanmıştır; uluslararası temizlik standartlarına tamamen uygundur ve istikrarlı, verimli ve az bakım gerektiren temiz oda operasyonu sağlar.

Proje Deneyimi

İlaç Temiz Oda İnşaatı Projesi

Projeye Genel Bakış

SHP, bir farmasötik üretim tesisi için temiz oda bölme sistemleri, HVAC hava dağıtım sistemleri, temiz oda tavanları, aydınlatma sistemleri ve yerinde kurulum hizmetlerini kapsayan anahtar teslim bir temiz oda mühendislik çözümü sağladı.

Proje, kontrollü üretim ortamlarını ve ürün kalite güvencesini desteklemek için ISO 14644 temiz oda gerekliliklerine uygun olarak tasarlanmış ve inşa edilmiştir.

İnşaat İlerlemesi ve Saha Uygulaması

HVAC Kanal Montajı

HVAC kanal sistemi, temiz oda içinde sabit sıcaklık, nem, basınç farkı ve hava temizliği seviyelerini sağlamak için onaylanmış hava akışı tasarımına göre kuruldu.

Temiz oda inşaatı sırasında HVAC kanal sistemi ve tavan destek sistemlerinin kurulumu.

Temiz Oda Koridorunun Tamamlanması

Temiz oda koridoru bölümü, nihai devreye alma için hazırlanan yalıtımlı sandviç paneller, temiz oda kapıları, aydınlatma armatürleri ve servis açıklıkları ile tamamlandı.

Duvar panelleri, aydınlatma sistemi ve servis erişim noktalarıyla tamamlanmış temiz oda koridoru.

Ana Temiz Oda Alanının Tamamlanması

Temiz oda üretim alanı modüler duvar panelleri, tavan ızgara sistemleri ve entegre yardımcı programlar ile tamamlanarak tesis ekipman kurulumu ve doğrulama testlerine hazırlandı.

Ana temiz oda alanı ekipman kurulumu ve sistem doğrulaması için hazır.

Tedarik Kapsamı

• Modüler Temiz Oda Duvar Panelleri

• Temiz Oda Tavan Sistemi

• HVAC Hava Kanalı Sistemi

• Temiz Oda Kapıları ve Pencereleri

• LED Temiz Oda Aydınlatması

• Kurulum ve Devreye Alma Desteği

Projenin Öne Çıkan Noktaları

✔ Anahtar teslimi temiz oda mühendislik çözümü

✔ Profesyonel HVAC kurulumu

✔ Modüler temiz oda panel yapısı

✔ ISO 14644 uyumlu tasarım

✔ Farmasötik üretim ortamı

✔ Deneyimli saha mühendislik ekibi

Gerçek Proje Dokümantasyonu

Yukarıda gösterilen fotoğraflar SHP mühendislik ekibi tarafından tamamlanan bir farmasötik temiz oda projesinin fiili inşaat süreci sırasında çekilmiştir. Görüntüler gerçek kurulum çalışmasını, HVAC sistem entegrasyonunu, temiz oda paneli montajını ve proje yürütme yeteneklerini göstermektedir.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulaması

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için projenin tamamlanmasından sonra bağımsız testler ve doğrulama gerçekleştirildi.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Yeterliliği (DQ)
• Kurulum Yeterliliği (IQ)
• Operasyonel Yeterlilik (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Öğeleri Test Etme

• Havadaki Parçacık Sayımı Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Fark Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uygunluğunu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Sertifikalar

SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermekte ve kalite, güvenlik ve performans açısından uluslararası standartlara uygun temiz oda ekipmanları üretmektedir. Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gerekliliklerine uygunluğu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir.

Kalite Yönetim Sistemi

SHP, temiz oda sistemleri, sandviç paneller ve hava temizleme ekipmanlarının tasarımını, imalatını ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.

Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi

Temiz Oda Ekipmanları için CE Sertifikası

Uluslararası projeleri ve mevzuat uyumluluğunu desteklemek için SHP tarafından sağlanan başlıca temiz oda ekipmanları, elektriksel güvenlik ve elektromanyetik uyumlulukla ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygunluk açısından değerlendirilmiştir.

CE Sertifikalı Ekipman İçeriği:

Hava Duş Odası
Fan Filtre Ünitesi (FFU)
Geçiş Kutusu

Hava Duş Odası için CE Sertifikası

Fan Filtre Ünitesi (FFU) için CE Sertifikası

Geçiş Kutusu için CE Sertifikası

Kalite ve Uyumluluk Taahhüdü

Sertifikalı üretim süreçleri, belgelenmiş kalite kontrol prosedürleri ve proje doğrulama hizmetleri aracılığıyla SHP, her temiz oda ve HVAC çözümünün müşteri spesifikasyonlarına, GMP gerekliliklerine ve uluslararası temiz oda standartlarına uygun olarak teslim edilmesini sağlar.

Geçerli Standartlar

ISO 14644 Temiz Oda Standartları
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
AB Alçak Gerilim Direktifi (2014/35/AB)
AB Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/AB)
İlaç Üretimi için GMP Kılavuzları
EN1886 Klima Santrali Standardı

Temiz Oda Açıklaması

Bir Bakışta Özellikler

• Bu temiz oda, havadaki tozu, ince parçacıkları ve mikroorganizmaları etkili bir şekilde filtreleyerek üstün hava temizliğini korur ve tüm yıl boyunca birinci sınıf, kontaminasyonsuz bir iç ortam yaratır.
   
• İç mekan sıcaklığını, nemi ve hava basıncı farklılıklarını hassas bir şekilde düzenleyerek sıkı üretim ve araştırma gereksinimleri için ideal, tamamen stabil ve kontrol edilebilir bir iklim sağlar.
   
• Tam kapalı korumayla tasarlanan bu ürün, dış kirleticileri etkili bir şekilde izole eder ve atölye içindeki farklı işlevsel çalışma bölgeleri arasındaki çapraz bulaşmayı tamamen önler.
   
• Profesyonel hava akışı düzenini ve dengeli havalandırma sistemini benimseyen bu ürün, tüm temiz oda alanı boyunca eşit olarak dağıtılmış hava kalitesi ve tutarlı temizlik performansı sağlar.
   
• Uluslararası ISO ve GMP spesifikasyonlarıyla tam uyumlu olup ilaç, elektronik, tıbbi cihaz üretimi ve profesyonel laboratuvar araştırma senaryolarına mükemmel şekilde hizmet eder.
   
• Hava geçirmez yalıtımlı yapıya, akıllı enerji tasarrufu kontrolüne ve antibakteriyel malzemelere sahip olup, basit günlük temizlik ve düşük bakım maliyetleriyle uzun süreli istikrarlı çalışma sağlar.

Temiz Oda Uygulamaları

İlaç ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kaynaklı kirlenme, çevre koşulları ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırması ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamlarına uyarlanabilmektedir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, havadaki partikül ve çevre kontrolünün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıp ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilen tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Sistemi Tedarik Kapsamı

SHP, anahtar teslim uygulama için anti-statik temiz oda panelleri, ESD zemin kaplaması, HVAC sistemleri ve temiz oda kapıları dahil olmak üzere temiz oda projeleri için eksiksiz bir tedarik zinciri sunar.

Aşağıdaki resim SHP'nin temiz oda projelerine entegre ettiği ana sistemleri ve bileşenleri göstermektedir.