Dự án phòng sạch mô-đun bảo vệ chống tĩnh điện ESD Nhà cung cấp dịch vụ chìa khóa trao tay một cửa

Tổng quan về sản phẩm

Cơ sở phòng sạch là không gian trong nhà được tối ưu hóa đặc biệt nhằm duy trì chất lượng không khí siêu sạch và các thông số môi trường ổn định thông qua hệ thống lọc và điều hòa không khí chuyên nghiệp. Chúng làm giảm bụi, các hạt trong không khí và ô nhiễm vi khuẩn một cách hiệu quả, tạo ra bầu không khí làm việc được kiểm soát cho các thí nghiệm và sản xuất nhạy cảm. Chúng được sử dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp bán dẫn, sản xuất dược phẩm, nghiên cứu y học, sản xuất an toàn thực phẩm và xưởng mỹ phẩm. Chúng tôi tham gia thiết kế phòng sạch chuyên nghiệp, xây dựng, kết hợp thiết bị, lắp đặt, xác nhận và dịch vụ kỹ thuật dài hạn. Chúng tôi áp dụng các quy trình xây dựng được tiêu chuẩn hóa và nguyên liệu thô chất lượng cao để đảm bảo hiệu suất bịt kín, cách nhiệt và thanh lọc. Mỗi giải pháp đều được thiết kế riêng để phù hợp với loại hình công nghiệp, cách bố trí địa điểm và yêu cầu về ngân sách của khách hàng, tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn vệ sinh quốc tế và mang lại hoạt động phòng sạch ổn định, hiệu quả và ít phải bảo trì.

Kinh nghiệm dự án

Dự án xây dựng phòng sạch dược phẩm

Tổng quan dự án

SHP cung cấp giải pháp kỹ thuật phòng sạch chìa khóa trao tay cho cơ sở sản xuất dược phẩm, bao gồm hệ thống vách ngăn phòng sạch, hệ thống phân phối không khí HVAC, trần phòng sạch, hệ thống chiếu sáng và dịch vụ lắp đặt tại chỗ.

Dự án được thiết kế và xây dựng theo yêu cầu phòng sạch ISO 14644 để hỗ trợ môi trường sản xuất được kiểm soát và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Tiến độ xây dựng & Thi công công trường

Lắp đặt đường ống HVAC

Hệ thống ống dẫn HVAC được lắp đặt theo thiết kế luồng không khí đã được phê duyệt để đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất và độ sạch không khí ổn định trong phòng sạch.

Lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC và trần hỗ trợ trong quá trình xây dựng phòng sạch.

Hoàn thiện hành lang phòng sạch

Phần hành lang phòng sạch đã được hoàn thiện với các tấm cách nhiệt, cửa phòng sạch, thiết bị chiếu sáng và các lỗ dịch vụ được chuẩn bị cho lần vận hành cuối cùng.

Hành lang phòng sạch đã hoàn thiện với các tấm tường, hệ thống chiếu sáng và các điểm truy cập dịch vụ.

Hoàn thiện khu vực phòng sạch chính

Khu vực sản xuất phòng sạch đã được hoàn thiện với các tấm tường mô-đun, hệ thống lưới trần và các tiện ích tích hợp, chuẩn bị cơ sở vật chất cho việc lắp đặt thiết bị và thử nghiệm xác nhận.

Khu vực phòng sạch chính sẵn sàng cho việc lắp đặt thiết bị và xác nhận hệ thống.

Phạm vi cung cấp

• Tấm tường phòng sạch mô-đun

• Hệ thống trần phòng sạch

• Hệ thống ống dẫn khí HVAC

• Cửa & Cửa Sổ Phòng Sạch

• Đèn LED chiếu sáng phòng sạch

• Hỗ trợ cài đặt và vận hành

Điểm nổi bật của dự án

✔ Giải pháp kỹ thuật phòng sạch chìa khóa trao tay

✔ Lắp đặt hệ thống điều hòa không khí chuyên nghiệp

✔ Xây dựng bảng điều khiển phòng sạch mô-đun

✔ Thiết kế tuân thủ ISO 14644

✔ Môi trường sản xuất dược phẩm

✔ Đội ngũ kỹ thuật hiện trường giàu kinh nghiệm

Tài liệu dự án thực tế

Những hình ảnh trên được chụp trong quá trình thi công thực tế dự án phòng sạch dược phẩm do đội ngũ kỹ sư SHP hoàn thiện. Các hình ảnh thể hiện công việc lắp đặt thực tế, tích hợp hệ thống HVAC, lắp ráp bảng điều khiển phòng sạch và khả năng thực hiện dự án.

Báo cáo thử nghiệm AVB

Kiểm tra và xác thực hiệu suất của bên thứ ba

Để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường, việc kiểm tra và xác nhận độc lập đã được tiến hành sau khi hoàn thành dự án.

Dịch vụ xác thực

• Chứng nhận thiết kế (DQ)
• Trình độ lắp đặt (IQ)
• Chứng chỉ Vận hành (OQ)
• Chứng chỉ Hiệu suất (PQ)

Mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra vận tốc luồng không khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác minh của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được một tổ chức thử nghiệm độc lập kiểm tra và ghi lại để xác minh việc tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.

Chứng nhận

SHP hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận và sản xuất thiết bị phòng sạch theo tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng, an toàn và hiệu suất. Quy trình kỹ thuật và sản xuất của chúng tôi liên tục được kiểm tra để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của dự án HVAC và phòng sạch toàn cầu.

Hệ thống quản lý chất lượng

SHP được chứng nhận đạt tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015, bao gồm thiết kế, sản xuất và lắp đặt hệ thống phòng sạch, tấm sandwich và thiết bị lọc không khí.

Chứng chỉ: Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015

Chứng nhận CE cho thiết bị phòng sạch

Để hỗ trợ các dự án quốc tế và tuân thủ quy định, thiết bị phòng sạch chính do SHP cung cấp đã được đánh giá về sự phù hợp với các chỉ thị hiện hành của Châu Âu liên quan đến an toàn điện và khả năng tương thích điện từ.

Thiết bị được chứng nhận CE bao gồm:

Phòng tắm không khí
Bộ lọc quạt (FFU)
Hộp đựng thẻ

Chứng nhận CE cho phòng tắm không khí

Chứng nhận CE cho Bộ lọc quạt (FFU)

Chứng nhận CE cho Pass Box

Cam kết về chất lượng và tuân thủ

Thông qua các quy trình sản xuất được chứng nhận, quy trình kiểm soát chất lượng được ghi lại và dịch vụ xác nhận dự án, SHP đảm bảo rằng mọi giải pháp phòng sạch và HVAC đều được cung cấp phù hợp với thông số kỹ thuật của khách hàng, yêu cầu của GMP và tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế.

Tiêu chuẩn áp dụng

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015
Chỉ thị về điện áp thấp của EU (2014/35/EU)
Chỉ thị về tương thích điện từ của EU (2014/30/EU)
Hướng dẫn GMP cho Sản xuất Dược phẩm
Tiêu chuẩn đơn vị xử lý không khí EN1886

Mô tả phòng sạch

Các tính năng trong nháy mắt

• Phòng sạch này lọc hiệu quả bụi trong không khí, các hạt mịn và vi sinh vật, duy trì độ sạch không khí vượt trội và tạo ra môi trường trong nhà cao cấp không bị ô nhiễm quanh năm.
   
• Nó điều chỉnh chính xác sự chênh lệch nhiệt độ, độ ẩm và áp suất không khí trong nhà, mang lại khí hậu hoàn toàn ổn định và có thể kiểm soát lý tưởng cho các yêu cầu nghiên cứu và sản xuất nghiêm ngặt.
   
• Được thiết kế với khả năng bảo vệ hoàn toàn khép kín, nó cách ly hiệu quả các chất ô nhiễm bên ngoài và ngăn ngừa triệt để sự lây nhiễm chéo giữa các khu vực làm việc chức năng khác nhau bên trong xưởng.
   
• Áp dụng cách bố trí luồng không khí chuyên nghiệp và hệ thống thông gió cân bằng, nó đảm bảo chất lượng không khí được phân bổ đồng đều và hiệu suất làm sạch nhất quán trên toàn bộ không gian phòng sạch.
   
• Hoàn toàn tuân thủ các thông số kỹ thuật ISO và GMP quốc tế, nó phục vụ hoàn hảo các tình huống nghiên cứu trong phòng thí nghiệm chuyên nghiệp về dược phẩm, điện tử, thiết bị y tế.
   
• Với cấu trúc cách nhiệt kín khí, điều khiển tiết kiệm năng lượng thông minh và vật liệu kháng khuẩn, nó đảm bảo hoạt động ổn định lâu dài với việc vệ sinh hàng ngày đơn giản và chi phí bảo trì thấp.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & R&D

Phòng sạch đúc sẵn có thể được điều chỉnh cho phù hợp với môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình cần thiết.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và độ chính xác trong đó việc kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu hiện hành của dự án.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Phạm vi cung cấp hệ thống phòng sạch đầy đủ

SHP cung cấp chuỗi cung ứng hoàn chỉnh cho các dự án phòng sạch, bao gồm tấm phòng sạch chống tĩnh điện, sàn ESD, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch để thực hiện chìa khóa trao tay.

Hình ảnh bên dưới hiển thị các hệ thống và thành phần chính mà SHP tích hợp trong các dự án phòng sạch.