ارائه دهنده خدمات اتاق تمیز مدولار Project One Stop Turnkey Protection Anti Static ESD

بررسی اجمالی محصول

امکانات اتاق تمیز، فضاهای داخلی بهینه شده ای هستند که کیفیت هوای فوق العاده تمیز و پارامترهای محیطی پایدار را از طریق سیستم های تصفیه حرفه ای و تهویه مطبوع حفظ می کنند. آنها به طور موثر گرد و غبار، ذرات معلق در هوا و آلودگی میکروبی را کاهش می دهند و یک فضای کاری کنترل شده برای تولید و آزمایش های حساس ایجاد می کنند. آنها به طور گسترده در صنعت نیمه هادی، تولید دارو، تحقیقات پزشکی، تولید ایمنی مواد غذایی و کارگاه های آرایشی استفاده می شود. ما در طراحی حرفه ای اتاق تمیز، ساخت و ساز، تطبیق تجهیزات، نصب، اعتبارسنجی و خدمات فنی طولانی مدت شرکت می کنیم. ما فرآیندهای ساخت و ساز استاندارد و مواد اولیه با کیفیت بالا را برای اطمینان از عملکرد آب بندی، عایق حرارتی و تصفیه اتخاذ می کنیم. هر راه حل متناسب با نوع صنعتی مشتری، چیدمان سایت و الزامات بودجه، مطابقت کامل با استانداردهای بین المللی پاکیزگی و ارائه عملکرد اتاق تمیز پایدار، کارآمد و کم تعمیر و نگهداری است.

تجربه پروژه

پروژه ساخت اتاق تمیز دارویی

بررسی اجمالی پروژه

SHP یک راه حل مهندسی اتاق تمیز کلید در دست برای یک مرکز تولید دارو ارائه کرد که سیستم های پارتیشن اتاق تمیز، سیستم های توزیع هوای HVAC، سقف اتاق تمیز، سیستم های روشنایی و خدمات نصب در محل را پوشش می دهد.

این پروژه مطابق با الزامات اتاق تمیز ISO 14644 برای پشتیبانی از محیط های تولید کنترل شده و تضمین کیفیت محصول طراحی و ساخته شده است.

پیشرفت ساخت و ساز و اجرای سایت

نصب و راه اندازی کانال های HVAC

سیستم کانال تهویه مطبوع مطابق با طراحی جریان هوای تایید شده برای اطمینان از پایداری دما، رطوبت، اختلاف فشار و سطوح تمیزی هوا در اتاق تمیز نصب شده است.

نصب کانال های HVAC و سیستم های پشتیبانی سقف در حین ساخت اتاق تمیز.

تکمیل راهرو اتاق تمیز

بخش راهرو اتاق تمیز با پانل های ساندویچ عایق، درهای اتاق تمیز، وسایل روشنایی و دهانه های سرویس آماده برای راه اندازی نهایی تکمیل شد.

راهرو اتاق تمیز کامل با پانل های دیواری، سیستم روشنایی و نقاط دسترسی خدمات.

تکمیل منطقه اتاق تمیز اصلی

منطقه تولید اتاق تمیز با پانل‌های دیواری مدولار، سیستم‌های شبکه‌ای سقفی، و تاسیسات یکپارچه تکمیل شد و تأسیسات را برای نصب تجهیزات و آزمایش اعتبار آماده کرد.

منطقه اصلی اتاق تمیز برای نصب تجهیزات و اعتبارسنجی سیستم آماده است.

محدوده عرضه

• پانل های دیواری اتاق تمیز مدولار

• سیستم سقف اتاق تمیز

• سیستم کانال هوا HVAC

• درب و پنجره اتاق تمیز

• روشنایی اتاق تمیز LED

• پشتیبانی نصب و راه اندازی

نکات برجسته پروژه

✔ راه حل مهندسی اتاق تمیز در دست

✔ نصب حرفه ای HVAC

✔ ساخت پانل اتاق تمیز مدولار

✔ طراحی مطابق با ISO 14644

✔ محیط تولید دارو

✔ تیم مهندسی مجرب در محل

مستندات واقعی پروژه

عکس هایی که در بالا نشان داده شده است در طول فرآیند ساخت و ساز واقعی یک پروژه اتاق تمیز دارویی که توسط تیم مهندسی SHP تکمیل شده است، گرفته شده است. تصاویر کار نصب واقعی، ادغام سیستم HVAC، مونتاژ پانل اتاق تمیز و قابلیت های اجرای پروژه را نشان می دهند.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث

برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی، آزمایش و اعتبارسنجی مستقل پس از تکمیل پروژه انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست دیفرانسیل فشار
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان آزمایش مستقل برای تأیید انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای اتاق تمیز قابل اجرا آزمایش و مستندسازی شد.

گواهینامه ها

SHP تحت یک سیستم مدیریت کیفیت تایید شده عمل می کند و تجهیزات اتاق تمیز را مطابق با استانداردهای بین المللی برای کیفیت، ایمنی و عملکرد تولید می کند. فرآیندهای مهندسی و تولید ما به طور مداوم ممیزی می شوند تا از انطباق با الزامات جهانی اتاق تمیز و پروژه HVAC اطمینان حاصل شود.

سیستم مدیریت کیفیت

SHP دارای گواهینامه ISO 9001:2015 سیستم مدیریت کیفیت است که طراحی، ساخت و نصب سیستم های اتاق تمیز، پانل های ساندویچ و تجهیزات تصفیه هوا را پوشش می دهد.

گواهینامه: گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015

گواهینامه CE برای تجهیزات اتاق تمیز

برای حمایت از پروژه‌های بین‌المللی و انطباق با مقررات، تجهیزات اصلی اتاق تمیز ارائه شده توسط SHP از نظر انطباق با دستورالعمل‌های اروپایی مربوط به ایمنی الکتریکی و سازگاری الکترومغناطیسی ارزیابی شده‌اند.

تجهیزات دارای گواهینامه CE شامل:

اتاق دوش هوا
واحد فیلتر فن (FFU)
جعبه پاس

گواهینامه CE برای اتاق دوش هوا

گواهینامه CE برای واحد فیلتر فن (FFU)

گواهینامه CE برای جعبه عبور

تعهد به کیفیت و انطباق

SHP از طریق فرآیندهای تولید تایید شده، رویه‌های کنترل کیفیت مستند و خدمات اعتبارسنجی پروژه تضمین می‌کند که هر اتاق تمیز و راه‌حل HVAC مطابق با مشخصات مشتری، الزامات GMP و استانداردهای بین‌المللی اتاق تمیز ارائه می‌شود.

استانداردهای قابل اجرا

استاندارد ISO 14644 Cleanroom
سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015
دستورالعمل ولتاژ پایین اتحادیه اروپا (2014/35/EU)
دستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی اتحادیه اروپا (2014/30/EU)
دستورالعمل GMP برای تولید دارو
استاندارد EN1886 هواساز

توضیحات اتاق تمیز

ویژگی ها در یک نگاه

• این اتاق تمیز به طور موثر گرد و غبار موجود در هوا، ذرات ریز و میکروارگانیسم ها را فیلتر می کند، تمیزی هوای برتر را حفظ می کند و محیط داخلی بدون آلودگی را در تمام طول سال ایجاد می کند.
   
• این به طور دقیق دمای داخلی، رطوبت و اختلاف فشار هوا را تنظیم می کند و یک آب و هوای کاملاً پایدار و قابل کنترل ایده آل برای الزامات تولید و تحقیقات دقیق ارائه می دهد.
   
• طراحی شده با حفاظت کامل محصور، آلاینده های خارجی را به طور موثر ایزوله می کند و به طور کامل از آلودگی متقابل بین مناطق مختلف کارکردی در داخل کارگاه جلوگیری می کند.
   
• با اتخاذ چیدمان جریان هوا حرفه ای و سیستم تهویه متعادل، کیفیت هوای یکنواخت توزیع شده و عملکرد پاکیزگی ثابت را در کل فضای اتاق تمیز تضمین می کند.
   
• کاملاً مطابق با مشخصات بین المللی ISO و GMP است و به طور کامل به سناریوهای تحقیقاتی آزمایشگاهی، دارویی، الکترونیکی، تولید تجهیزات پزشکی و حرفه ای خدمات می دهد.
   
• با ساختار عایق هوا، کنترل هوشمند صرفه جویی در انرژی و مواد ضد باکتری، عملکرد طولانی مدت پایدار را با تمیز کردن ساده روزانه و هزینه های نگهداری کم تضمین می کند.

برنامه های Cleanroom

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار کنترل‌شده دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی با توجه به طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز و شرایط فرآیند سازگار کرد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق تمیز می تواند الکترونیک و فرآیندهای تولید دقیق را که در آن ذرات معلق در هوا و کنترل محیطی مهم هستند، پشتیبانی کند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و تولید کنترل شده با توجه به نیازهای پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم Cleanroom یکپارچه

محدوده تامین کامل سیستم Cleanroom

SHP یک زنجیره تامین کامل برای پروژه های اتاق تمیز، از جمله پانل های اتاق تمیز ضد استاتیک، کفپوش ESD، سیستم های HVAC و درب های اتاق تمیز برای اجرای کلید در دست ارائه می دهد.

تصویر زیر سیستم ها و اجزای اصلی را نشان می دهد که SHP در پروژه های اتاق تمیز ادغام می کند.