Fornecedor de Serviço Turnkey para Projetos Modulares de Sala Limpa com Proteção Anti-Estática ESD

Visão Geral do Produto 

As instalações de sala limpa são espaços internos especialmente otimizados que mantêm qualidade de ar ultra-limpa e parâmetros ambientais estáveis através de sistemas profissionais de purificação e ar condicionado. Eles reduzem efetivamente poeira, partículas em suspensão e poluição microbiana, criando uma atmosfera de trabalho controlada para produção e experimentos sensíveis. São amplamente utilizados na indústria de semicondutores, fabricação farmacêutica, pesquisa médica, produção de segurança alimentar e oficinas de cosméticos. Engajamo-nos em design profissional de salas limpas, construção, correspondência de equipamentos, instalação, validação e serviço técnico de longo prazo. Adotamos processos de construção padronizados e matérias-primas de alta qualidade para garantir o desempenho de vedação, isolamento térmico e purificação. Cada solução é feita sob medida para se adequar ao tipo industrial do cliente, layout do local e requisitos de orçamento, em total conformidade com os padrões internacionais de limpeza e proporcionando operação de sala limpa estável, eficiente e de baixa manutenção.

Experiência em Projetos

Projeto de Construção de Sala Limpa Farmacêutica

Visão Geral do Projeto

A SHP forneceu uma solução de engenharia de sala limpa turnkey para uma instalação de fabricação farmacêutica, cobrindo sistemas de divisórias de sala limpa, sistemas de distribuição de ar HVAC, tetos de sala limpa, sistemas de iluminação e serviços de instalação no local.

O projeto foi projetado e construído de acordo com os requisitos de sala limpa ISO 14644 para suportar ambientes de produção controlados e garantia de qualidade do produto.

Progresso da Construção e Execução no Local

Instalação de Dutos HVAC

O sistema de dutos HVAC foi instalado de acordo com o projeto de fluxo de ar aprovado para garantir níveis estáveis de temperatura, umidade, diferencial de pressão e limpeza do ar dentro da sala limpa.

Instalação de dutos HVAC e sistemas de suporte de teto durante a construção da sala limpa.

Conclusão do Corredor da Sala Limpa

A seção do corredor da sala limpa foi concluída com painéis sanduíche isolados, portas de sala limpa, luminárias e aberturas de serviço preparadas para comissionamento final.

Corredor de sala limpa concluído com painéis de parede, sistema de iluminação e pontos de acesso de serviço.

Conclusão da Área Principal da Sala Limpa

A área de produção da sala limpa foi concluída com painéis de parede modulares, sistemas de grade de teto e utilidades integradas, preparando a instalação para instalação de equipamentos e testes de validação.

Área principal da sala limpa pronta para instalação de equipamentos e validação de sistemas.

Escopo de Fornecimento

• Painéis de Parede Modulares para Sala Limpa

• Sistema de Teto para Sala Limpa

• Sistema de Dutos de Ar HVAC

• Portas e Janelas para Sala Limpa

• Iluminação LED para Sala Limpa

• Suporte de Instalação e Comissionamento

Destaques do Projeto

✔ Solução de engenharia de sala limpa turnkey

✔ Instalação profissional de HVAC

✔ Construção de painéis modulares para sala limpa

✔ Projeto em conformidade com ISO 14644

✔ Ambiente de produção farmacêutica

✔ Equipe de engenharia experiente no local

Documentação Real do Projeto

As fotos mostradas acima foram tiradas durante o processo de construção real de um projeto de sala limpa farmacêutica concluído pela equipe de engenharia da SHP. As imagens demonstram trabalho de instalação real, integração de sistemas HVAC, montagem de painéis de sala limpa e capacidades de execução de projetos.

Relatório de Teste AVB

Teste e Validação de Desempenho por Terceiros

Para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental, testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto.

Serviços de Validação

• Qualificação de Projeto (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas em Suspensão
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.

Certificações

A SHP opera sob um sistema de gestão de qualidade certificado e fabrica equipamentos para salas limpas em conformidade com os padrões internacionais de qualidade, segurança e desempenho. Nossos processos de engenharia e fabricação são continuamente auditados para garantir a conformidade com os requisitos globais de projetos de salas limpas e HVAC.

Sistema de Gestão da Qualidade

A SHP é certificada pelas normas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015, cobrindo o projeto, fabricação e instalação de sistemas de salas limpas, painéis sanduíche e equipamentos de purificação de ar.

Certificado: Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015

Certificação CE para Equipamentos de Sala Limpa

Para apoiar projetos internacionais e conformidade regulatória, os principais equipamentos de sala limpa fornecidos pela SHP foram avaliados quanto à conformidade com as diretivas europeias aplicáveis relacionadas à segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética.

Equipamentos Certificados CE Incluem:

Sala de Shower de Ar
Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)
Pass Box

Certificação CE para Sala de Shower de Ar

Certificação CE para Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)

Certificação CE para Pass Box

Compromisso com a Qualidade e Conformidade

Através de processos de fabricação certificados, procedimentos de controle de qualidade documentados e serviços de validação de projetos, a SHP garante que cada solução de sala limpa e HVAC seja entregue de acordo com as especificações do cliente, requisitos GMP e padrões internacionais de sala limpa.

Padrões Aplicáveis

Padrões de Sala Limpa ISO 14644
Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015
Diretiva de Baixa Tensão da UE (2014/35/UE)
Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética da UE (2014/30/UE)
Diretrizes GMP para Fabricação Farmacêutica
Padrão de Unidade de Tratamento de Ar EN1886

Descrição da Sala Limpa

Recursos em Destaque

• Esta sala limpa filtra eficientemente poeira em suspensão, partículas finas e microrganismos, mantendo uma limpeza de ar superior e criando um ambiente interno premium livre de contaminação durante todo o ano.
   
• Regula precisamente a temperatura interna, umidade e diferenciais de pressão do ar, entregando um clima totalmente estável e controlável, ideal para requisitos rigorosos de produção e pesquisa.
   
• Projetada com proteção totalmente fechada, isola efetivamente poluentes externos e previne completamente a contaminação cruzada entre diferentes zonas de trabalho funcionais dentro da oficina.
   
• Adotando um layout de fluxo de ar profissional e um sistema de ventilação balanceado, garante qualidade de ar distribuída uniformemente e desempenho de limpeza consistente em todo o espaço da sala limpa.
   
• Totalmente em conformidade com as especificações internacionais ISO e GMP, atende perfeitamente cenários de fabricação farmacêutica, eletrônica, de dispositivos médicos e pesquisa de laboratório profissional.
   
• Apresentando estrutura isolada hermética, controle inteligente de economia de energia e materiais antibacterianos, garante operação estável de longo prazo com limpeza diária simples e baixos custos de manutenção.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação do ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação eletrônica e de precisão onde o controle de partículas em suspensão e ambiental é importante.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Escopo Completo de Fornecimento de Sistema de Sala Limpa

A SHP oferece uma cadeia de suprimentos completa para projetos de sala limpa, incluindo painéis anti-estáticos para sala limpa, pisos ESD, sistemas HVAC e portas para sala limpa para implementação turnkey.

A imagem abaixo mostra os principais sistemas e componentes que a SHP integra em projetos de sala limpa.