Antistatische ESD-bescherming Modulair Cleanroom Project One-Stop Turnkey Service Provider

Productoverzicht 

Cleanroomfaciliteiten zijn speciaal geoptimaliseerde binnenruimtes die ultra-schone luchtkwaliteit en stabiele omgevingsparameters handhaven door middel van professionele zuiverings- en airconditioningsystemen. Ze verminderen effectief stof, luchtdeeltjes en microbiële vervuiling, waardoor een gecontroleerde werkomgeving ontstaat voor gevoelige productie en experimenten. Ze worden veel gebruikt in de halfgeleiderindustrie, farmaceutische productie, medisch onderzoek, voedselveiligheidsproductie en cosmetische werkplaatsen. Wij houden ons bezig met professioneel cleanroomontwerp, -constructie, -apparatuurmatching, -installatie, -validatie en langdurige technische service. We hanteren gestandaardiseerde bouwprocessen en hoogwaardige grondstoffen om de afdichting, thermische isolatie en zuiveringsprestaties te garanderen. Elke oplossing wordt op maat gemaakt om te voldoen aan de industriële type-, site-indeling- en budgetvereisten van de klant, volledig in overeenstemming met internationale reinheidsnormen en met een stabiele, efficiënte en onderhoudsarme cleanroomwerking.

Projectervaring

Farmaceutisch Cleanroom Constructieproject

Projectoverzicht

SHP leverde een turnkey cleanroom engineeringoplossing voor een farmaceutische productiefaciliteit, inclusief cleanroom scheidingswanden, HVAC luchtverdeelsystemen, cleanroomplafonds, verlichtingssystemen en installatieservices ter plaatse.

Het project werd ontworpen en gebouwd volgens de ISO 14644 cleanroomvereisten om gecontroleerde productieomgevingen en productkwaliteitsborging te ondersteunen.

Bouwvoortgang & Uitvoering ter plaatse

Installatie van HVAC-kanalen

Het HVAC-kanaalsysteem werd geïnstalleerd volgens het goedgekeurde luchtstroomontwerp om stabiele temperatuur-, vochtigheids-, drukverschil- en luchtzuiverheidsniveaus binnen de cleanroom te garanderen.

Installatie van HVAC-kanalen en plafondondersteuningssystemen tijdens de cleanroomconstructie.

Voltooiing Cleanroom Gang

Het cleanroomganggedeelte werd voltooid met geïsoleerde sandwichpanelen, cleanroomdeuren, verlichtingsarmaturen en serviceopeningen voorbereid voor de definitieve inbedrijfstelling.

Voltooide cleanroomgang met wandpanelen, verlichtingssysteem en service-toegangspunten.

Voltooiing Hoofd Cleanroomgebied

Het cleanroomproductiegebied werd voltooid met modulaire wandpanelen, plafondroostersystemen en geïntegreerde nutsvoorzieningen, waardoor de faciliteit werd voorbereid op apparatuurinbouw en validatietests.

Hoofd cleanroomgebied klaar voor apparatuurinbouw en systeemvalidatie.

Leveringsomvang

• Modulaire Cleanroom Wandpanelen

• Cleanroom Plafondsysteem

• HVAC Luchtkanalen Systeem

• Cleanroom Deuren & Ramen

• LED Cleanroom Verlichting

• Ondersteuning bij Installatie & Inbedrijfstelling

Projecthoogtepunten

✔ Turnkey cleanroom engineeringoplossing

✔ Professionele HVAC-installatie

✔ Modulaire cleanroom paneelconstructie

✔ ISO 14644-compatibel ontwerp

✔ Farmaceutische productieomgeving

✔ Ervaren engineeringteam ter plaatse

Echte Projectdocumentatie

De hierboven getoonde foto's zijn genomen tijdens het daadwerkelijke bouwproces van een farmaceutisch cleanroomproject, voltooid door het SHP engineeringteam. De beelden tonen echte installatiewerkzaamheden, integratie van HVAC-systemen, assemblage van cleanroompanelen en projectuitvoeringsmogelijkheden.

AVB Testrapport

Prestatie- en Validatietests door Derden

Om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren, werden na voltooiing van het project onafhankelijke tests en validaties uitgevoerd.

Validatiediensten

• Ontwerpkekening (DQ)
• Installatiekeuring (IQ)
• Operationele Keuring (OQ)
• Prestatiekeuring (PQ)

Testonderdelen

• Test op Luchtdeeltjes
• Test op Luchtstroomsnelheid
• Test op Drukverschil
• Temperatuurtest
• Vochtigheidstest
• Verlichtingstest
• Geluidsmeting

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Certificeringen

SHP opereert onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en produceert cleanroomapparatuur in overeenstemming met internationale normen voor kwaliteit, veiligheid en prestaties. Onze engineering- en productieprocessen worden voortdurend gecontroleerd om naleving van wereldwijde cleanroom- en HVAC-projectvereisten te garanderen.

Kwaliteitsmanagementsysteem

SHP is gecertificeerd volgens de ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsysteemnormen, die het ontwerp, de productie en de installatie van cleanroomsystemen, sandwichpanelen en luchtzuiveringsapparatuur omvatten.

Certificaat: ISO 9001:2015 Certificering Kwaliteitsmanagementsysteem

CE-certificering voor Cleanroomapparatuur

Om internationale projecten en naleving van regelgeving te ondersteunen, is belangrijke cleanroomapparatuur geleverd door SHP beoordeeld op conformiteit met toepasselijke Europese richtlijnen met betrekking tot elektrische veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit.

CE-gecertificeerde apparatuur omvat:

Luchtdouchekamer
Ventilatorfilterunit (FFU)
Doorgeefkast

CE-certificering voor Luchtdouchekamer

CE-certificering voor Ventilatorfilterunit (FFU)

CE-certificering voor Doorgeefkast

Toewijding aan Kwaliteit en Naleving

Door middel van gecertificeerde productieprocessen, gedocumenteerde kwaliteitscontroleprocedures en projectvalidatiediensten zorgt SHP ervoor dat elke cleanroom- en HVAC-oplossing wordt geleverd in overeenstemming met de specificaties van de klant, GMP-vereisten en internationale cleanroomnormen.

Toepasselijke Normen

ISO 14644 Cleanroom Normen
ISO 9001:2015 Kwaliteitsmanagementsysteem
EU Laagspanningsrichtlijn (2014/35/EU)
EU Richtlijn Elektromagnetische Compatibiliteit (2014/30/EU)
GMP Richtlijnen voor Farmaceutische Productie
EN1886 Norm voor Luchtbehandelingskasten

Cleanroom Beschrijving

Kenmerken in één oogopslag

• Deze cleanroom filtert efficiënt luchtstof, fijne deeltjes en micro-organismen, waardoor een superieure luchtzuiverheid wordt gehandhaafd en het hele jaar door een hoogwaardige, contaminatievrije binnenomgeving wordt gecreëerd.
   
• Het regelt nauwkeurig de binnentemperatuur, vochtigheid en luchtdrukverschillen, wat zorgt voor een volledig stabiel en controleerbaar klimaat, ideaal voor strikte productie- en onderzoeksvereisten.
   
• Ontworpen met volledige gesloten bescherming, isoleert het effectief externe verontreinigingen en voorkomt het grondig kruisbesmetting tussen verschillende functionele werkzones binnen de werkplaats.
   
• Door gebruik te maken van een professionele luchtstroomindeling en een gebalanceerd ventilatiesysteem, zorgt het voor een gelijkmatig verdeelde luchtkwaliteit en consistente reinheidsprestaties in de gehele cleanroomruimte.
   
• Volledig in overeenstemming met internationale ISO- en GMP-specificaties, is het perfect geschikt voor farmaceutische, elektronica-, medische apparaatproductie en professionele laboratoriumonderzoekscenario's.
   
• Met een luchtdichte geïsoleerde structuur, slimme energiebesparende regeling en antibacteriële materialen, zorgt het voor een stabiele langdurige werking met eenvoudige dagelijkse reiniging en lage onderhoudskosten.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklasse en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen ondersteuning bieden aan elektronica- en precisieproductieprocessen waarbij luchtdeeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Componenten van Cleanroom Systemen

Volledige Leveringsomvang Cleanroom Systeem

SHP biedt een complete toeleveringsketen voor cleanroomprojecten, inclusief antistatische cleanroompanelen, ESD-vloeren, HVAC-systemen en cleanroomdeuren voor turnkey-implementatie.

De onderstaande afbeelding toont de belangrijkste systemen en componenten die SHP integreert in cleanroomprojecten.