ผู้ให้บริการครบวงจรสำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ป้องกันไฟฟ้าสถิต ESD

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

ห้องคลีนรูมเป็นพื้นที่ในร่มที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมเป็นพิเศษ ซึ่งรักษาคุณภาพอากาศที่สะอาดเป็นพิเศษและพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมที่เสถียรผ่านระบบการทำให้บริสุทธิ์และระบบปรับอากาศระดับมืออาชีพ ช่วยลดฝุ่นละอองในอากาศและมลพิษจากจุลินทรีย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ สร้างบรรยากาศการทำงานที่ควบคุมได้สำหรับการผลิตและการทดลองที่ละเอียดอ่อน มีการใช้งานอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมเซมิคอนดักเตอร์ การผลิตยา การวิจัยทางการแพทย์ การผลิตอาหารเพื่อความปลอดภัย และเวิร์กช็อปเครื่องสำอาง เรามีส่วนร่วมในการออกแบบห้องคลีนรูมระดับมืออาชีพ การก่อสร้าง การจับคู่อุปกรณ์ การติดตั้ง การตรวจสอบคุณสมบัติ และบริการด้านเทคนิคระยะยาว เราใช้กระบวนการก่อสร้างที่เป็นมาตรฐานและวัตถุดิบคุณภาพสูงเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพการปิดผนึก ฉนวนกันความร้อน และการทำให้บริสุทธิ์ โซลูชันแต่ละอย่างได้รับการปรับแต่งให้เหมาะสมกับประเภทอุตสาหกรรมของผู้ผลิต แผนผังไซต์ และข้อกำหนดด้านงบประมาณ โดยเป็นไปตามมาตรฐานความสะอาดสากลอย่างสมบูรณ์ และนำเสนอการทำงานของห้องคลีนรูมที่เสถียร มีประสิทธิภาพ และบำรุงรักษาต่ำ

ประสบการณ์โครงการ

โครงการก่อสร้างห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา

ภาพรวมโครงการ

SHP ได้นำเสนอโซลูชันวิศวกรรมห้องคลีนรูมแบบครบวงจรสำหรับโรงงานผลิตยา ครอบคลุมระบบผนังห้องคลีนรูม ระบบกระจายอากาศ HVAC เพดานห้องคลีนรูม ระบบไฟ และบริการติดตั้ง ณ สถานที่

โครงการนี้ได้รับการออกแบบและก่อสร้างตามข้อกำหนดห้องคลีนรูม ISO 14644 เพื่อสนับสนุนสภาพแวดล้อมการผลิตที่ควบคุมได้และการรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

ความคืบหน้าการก่อสร้างและการดำเนินการ ณ สถานที่

การติดตั้งท่อลม HVAC

ระบบท่อลม HVAC ได้รับการติดตั้งตามการออกแบบการไหลเวียนอากาศที่อนุมัติแล้ว เพื่อให้มั่นใจในอุณหภูมิ ความชื้น ความแตกต่างของความดัน และระดับความสะอาดของอากาศที่เสถียรภายในห้องคลีนรูม

การติดตั้งท่อลม HVAC และระบบรองรับเพดานระหว่างการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การก่อสร้างทางเดินห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์

ส่วนทางเดินห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ด้วยแผงแซนด์วิชฉนวน ประตูห้องคลีนรูม โคมไฟ และช่องบริการที่เตรียมไว้สำหรับการทดสอบการทำงานขั้นสุดท้าย

ทางเดินห้องคลีนรูมที่เสร็จสมบูรณ์พร้อมแผงผนัง ระบบไฟ และจุดเข้าถึงบริการ

การก่อสร้างพื้นที่ห้องคลีนรูมหลักเสร็จสมบูรณ์

พื้นที่การผลิตห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ด้วยแผงผนังแบบโมดูลาร์ ระบบโครงเพดาน และระบบสาธารณูปโภคแบบบูรณาการ เตรียมโรงงานสำหรับการติดตั้งอุปกรณ์และการทดสอบการตรวจสอบคุณสมบัติ

พื้นที่ห้องคลีนรูมหลักพร้อมสำหรับการติดตั้งอุปกรณ์และการตรวจสอบคุณสมบัติระบบ

ขอบเขตการจัดหา

• แผงผนังห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์

• ระบบเพดานห้องคลีนรูม

• ระบบท่อลม HVAC

• ประตูและหน้าต่างห้องคลีนรูม

• ไฟ LED สำหรับห้องคลีนรูม

• การสนับสนุนการติดตั้งและการทดสอบการทำงาน

ไฮไลท์โครงการ

✔ โซลูชันวิศวกรรมห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

✔ การติดตั้ง HVAC ระดับมืออาชีพ

✔ การก่อสร้างแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์

✔ การออกแบบตามมาตรฐาน ISO 14644

✔ สภาพแวดล้อมการผลิตยา

✔ ทีมวิศวกร ณ สถานที่ที่มีประสบการณ์

เอกสารโครงการจริง

ภาพถ่ายที่แสดงด้านบนถ่ายระหว่างกระบวนการก่อสร้างจริงของโครงการห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยาที่ดำเนินการโดยทีมวิศวกร SHP ภาพแสดงการติดตั้งจริง การบูรณาการระบบ HVAC การประกอบแผงห้องคลีนรูม และความสามารถในการดำเนินการโครงการ

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยบุคคลที่สาม

เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสิ่งแวดล้อม ได้มีการดำเนินการทดสอบและตรวจสอบคุณสมบัติโดยอิสระหลังจากการดำเนินโครงการเสร็จสมบูรณ์

บริการตรวจสอบคุณสมบัติ

• การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)
• การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
• การตรวจสอบการดำเนินงาน (OQ)
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบความแตกต่างของความดัน
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

การรับรอง

SHP ดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง และผลิตอุปกรณ์ห้องคลีนรูมตามมาตรฐานสากลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ กระบวนการวิศวกรรมและการผลิตของเราได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดโครงการห้องคลีนรูมและ HVAC ทั่วโลก

ระบบการจัดการคุณภาพ

SHP ได้รับการรับรองตามมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 ครอบคลุมการออกแบบ การผลิต และการติดตั้งระบบห้องคลีนรูม แผงแซนด์วิช และอุปกรณ์ฟอกอากาศ

ใบรับรอง: การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015

การรับรอง CE สำหรับอุปกรณ์ห้องคลีนรูม

เพื่อสนับสนุนโครงการระหว่างประเทศและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ อุปกรณ์ห้องคลีนรูมหลักที่จัดหาโดย SHP ได้รับการประเมินความสอดคล้องกับคำสั่งของยุโรปที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางไฟฟ้าและความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า

อุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง CE ประกอบด้วย:

ห้องอาบอากาศ
หน่วยกรองพัดลม (FFU)
กล่องส่งผ่าน

การรับรอง CE สำหรับห้องอาบอากาศ

การรับรอง CE สำหรับหน่วยกรองพัดลม (FFU)

การรับรอง CE สำหรับกล่องส่งผ่าน

ความมุ่งมั่นในคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ผ่านกระบวนการผลิตที่ได้รับการรับรอง ขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่จัดทำเอกสาร และบริการตรวจสอบคุณสมบัติโครงการ SHP รับประกันว่าโซลูชันห้องคลีนรูมและ HVAC ทุกรายการจะถูกส่งมอบตามข้อกำหนดของลูกค้า ข้อกำหนด GMP และมาตรฐานห้องคลีนรูมสากล

มาตรฐานที่ใช้บังคับ

มาตรฐานห้องคลีนรูม ISO 14644
ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015
EU Low Voltage Directive (2014/35/EU)
EU Electromagnetic Compatibility Directive (2014/30/EU)
แนวทางการผลิตยา GMP
มาตรฐาน EN1886 สำหรับหน่วยจัดการอากาศ

คำอธิบายห้องคลีนรูม

คุณสมบัติโดยสรุป

• ห้องคลีนรูมนี้กรองฝุ่นในอากาศ อนุภาคละเอียด และจุลินทรีย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ รักษาความสะอาดของอากาศที่เหนือกว่า และสร้างสภาพแวดล้อมภายในอาคารที่ปราศจากมลภาวะระดับพรีเมียมตลอดทั้งปี
   
• ควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และความแตกต่างของความดันอากาศภายในอาคารได้อย่างแม่นยำ ให้สภาพอากาศที่เสถียรและควบคุมได้สมบูรณ์แบบสำหรับข้อกำหนดการผลิตและการวิจัยที่เข้มงวด
   
• ออกแบบมาพร้อมการป้องกันแบบปิดสนิท ช่วยแยกมลพิษภายนอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ และป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างโซนทำงานต่างๆ ภายในเวิร์กช็อปได้อย่างสมบูรณ์
   
• การใช้รูปแบบการไหลเวียนอากาศระดับมืออาชีพและระบบระบายอากาศที่สมดุล ช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพอากาศที่กระจายอย่างสม่ำเสมอและประสิทธิภาพความสะอาดที่สม่ำเสมอทั่วทั้งพื้นที่ห้องคลีนรูม
   
• เป็นไปตามข้อกำหนด ISO และ GMP สากลอย่างสมบูรณ์ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับอุตสาหกรรมยา อิเล็กทรอนิกส์ การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และการวิจัยในห้องปฏิบัติการระดับมืออาชีพ
   
• มีโครงสร้างฉนวนที่ปิดสนิท การควบคุมประหยัดพลังงานอัจฉริยะ และวัสดุที่ป้องกันแบคทีเรีย ช่วยให้การทำงานระยะยาวมีความเสถียร พร้อมการทำความสะอาดประจำวันอย่างง่ายดายและต้นทุนการบำรุงรักษาต่ำ

การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของความดัน

ห้องปฏิบัติการและการวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และการควบคุมที่เลือกได้ตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

ขอบเขตการจัดหาระบบห้องคลีนรูมเต็มรูปแบบ

SHP นำเสนอห่วงโซ่อุปทานที่สมบูรณ์สำหรับโครงการห้องคลีนรูม รวมถึงแผงห้องคลีนรูมป้องกันไฟฟ้าสถิต พื้น ESD ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมสำหรับการดำเนินการแบบครบวงจร

ภาพด้านล่างแสดงระบบและส่วนประกอบหลักที่ SHP บูรณาการในโครงการห้องคลีนรูมต่างๆ