Модульное решение для чистых помещений с интегрированной системой фильтрации воздуха

Обзор продукта 

Чистые помещения, ориентированные на GMP, представляют собой контролируемые среды, предназначенные для управления взвешенными частицами, микробным загрязнением, температурой, влажностью и давлением в соответствии с применимыми требованиями проекта.

SHP предоставляет комплексные услуги по проектированию чистых помещений, включая проектирование, строительство, интеграцию систем, тестирование и валидацию.

Конфигурации чистых помещений могут быть настроены в соответствии с требуемым классом чистоты, производственным процессом, условиями на объекте и применимыми нормативными требованиями.

Описание чистых помещений

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистых помещений, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор особенностей

• Помогает контролировать взвешенные частицы и микробное загрязнение в соответствии с указанной классификацией чистых помещений.
• Контроль температуры, влажности и давления может быть настроен в соответствии с требованиями проекта.
• Герметичная конструкция чистых помещений помогает снизить риск неконтролируемого проникновения воздуха и загрязнения.
• Распределение воздушного потока проектируется в соответствии с требуемым уровнем чистоты и конфигурацией помещения.
• Модульная конструкция поддерживает индивидуальные планировки, установку и будущие изменения.

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепадов давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль взвешенных частиц и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Полная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтровальные рамы, системы ОВК и двери для чистых помещений, необходимые для комплексной реализации проектов чистых помещений.

На следующей иллюстрации представлены основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект Маврикий

Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила комплексный проект фармацевтического чистого помещения, включая проектирование, производство, монтаж ОВК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, с жестким контролем взвешенных частиц, температуры, влажности и перепада давления для поддержки производства фармацевтической продукции.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистых помещений
• Система кондиционирования воздуха (АБВ)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистого помещения

Доставка панелей чистых помещений и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистых помещений были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых помещений.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВК

Бригада по монтажу ОВК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистых помещений. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной сетки и каркаса для инженерных коммуникаций чистого помещения

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистых помещений, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.

Завершение проекта

Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом работ по проекту.
Монтаж и ввод в эксплуатацию системы ОВК завершены.
Проведено тестирование производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Стороннее тестирование производительности и валидация

Независимое тестирование и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Предметы тестирования

• Тест на подсчет взвешенных частиц
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.

Запись результатов испытаний чистого помещения AVB

Стороннее тестирование чистого помещения – Производительность по взвешенным частицам / Производительность окружающей среды