Giải pháp phòng sạch mô-đun với hệ thống lọc khí tích hợp

Tổng quan sản phẩm 

Phòng sạch theo định hướng GMP là môi trường được kiểm soát, được thiết kế để quản lý các hạt trong không khí, ô nhiễm vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm và mối quan hệ áp suất theo yêu cầu dự án hiện hành.

SHP cung cấp dịch vụ kỹ thuật phòng sạch trọn gói bao gồm thiết kế, thi công, tích hợp hệ thống, kiểm tra và xác nhận.

Cấu hình phòng sạch có thể được tùy chỉnh theo phân loại độ sạch yêu cầu, quy trình sản xuất, điều kiện địa điểm và các yêu cầu quy định hiện hành.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu dự án.

Các tính năng nổi bật

• Giúp kiểm soát các hạt trong không khí và ô nhiễm vi sinh vật theo phân loại phòng sạch được chỉ định.
• Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và áp suất có thể được cấu hình theo yêu cầu dự án.
• Kết cấu phòng sạch kín giúp giảm thiểu rủi ro xâm nhập không khí không kiểm soát và ô nhiễm.
• Phân phối luồng không khí được thiết kế theo mức độ sạch yêu cầu và cấu hình phòng.
• Kết cấu mô-đun hỗ trợ bố cục tùy chỉnh, lắp đặt và sửa đổi trong tương lai.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & Nghiên cứu & Phát triển

Các phòng sạch tiền chế có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, kiểm tra và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu dự án hiện hành.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch loại vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.

Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.

Dự án Mauritius

Dự án phòng sạch dược phẩm – Mauritius

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử và xác nhận cuối cùng.

Thông tin dự án

Thách thức dự án

Dự án yêu cầu môi trường sản xuất tuân thủ GMP với sự kiểm soát nghiêm ngặt các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải pháp SHP

• Hệ thống tấm phòng sạch mô-đun
• Hệ thống bộ xử lý khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống giám sát môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ tiến độ thi công phòng sạch

Giao tấm phòng sạch và chuẩn bị vật liệu

Các tấm tường và trần phòng sạch đã được giao đến công trường dự án và được sắp xếp theo lịch trình lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.

Chế tạo và lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC

Đội ngũ lắp đặt HVAC đã thực hiện chế tạo và lắp ráp hệ thống ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Việc định tuyến và làm kín ống dẫn đúng cách là rất cần thiết để duy trì sự đồng đều của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt khung lưới trần phòng sạch và khung tiện ích

Hệ thống treo trần và khung hỗ trợ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo thành nền tảng kết cấu cho lớp vỏ phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành dự án

Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch đã được thực hiện.
Xác nhận và nghiệm thu dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.

Báo cáo kiểm tra AVB

Kiểm tra & Xác nhận hiệu suất của bên thứ ba

Việc kiểm tra và xác nhận độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ xác nhận

• Kiểm định thiết kế (DQ)
• Kiểm định lắp đặt (IQ)
• Kiểm định vận hành (OQ)
• Kiểm định hiệu suất (PQ)

Các hạng mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra vận tốc luồng khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác minh của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi nhận bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.

Hồ sơ kiểm tra hiệu suất phòng sạch AVB

Kiểm tra phòng sạch của bên thứ ba – Hiệu suất hạt trong không khí / Môi trường