Entegre Hava Filtreleme Sistemli Modüler Temiz Oda Çözümü

Ürün Genel Bakış 

YZB odaklı temiz odalar, geçerli proje gereksinimlerine göre hava kaynaklı partikülleri, mikrobiyal kontaminasyonu, sıcaklığı, nemi ve basınç ilişkilerini yönetmek üzere tasarlanmış kontrollü ortamlardır.

SHP, tasarım, inşaat, sistem entegrasyonu, test ve doğrulama dahil anahtar teslimi temiz oda mühendislik hizmetleri sunmaktadır.

Temiz oda konfigürasyonları, gerekli temizlik sınıflandırmasına, üretim sürecine, saha koşullarına ve geçerli düzenleyici gereksinimlere göre özelleştirilebilir.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai özellikler, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Özelliklere Genel Bakış

• Belirtilen temiz oda sınıflandırmasına göre hava kaynaklı partikülleri ve mikrobiyal kontaminasyonu kontrol etmeye yardımcı olur.
• Sıcaklık, nem ve basınç kontrolü proje gereksinimlerine göre yapılandırılabilir.
• Sızdırmaz temiz oda yapısı, kontrolsüz hava sızmasını ve kontaminasyon risklerini azaltmaya yardımcı olur.
• Hava akışı dağılımı, gerekli temizlik seviyesine ve oda konfigürasyonuna göre tasarlanmıştır.
• Modüler yapı, özelleştirilmiş yerleşimleri, kurulumu ve gelecekteki değişiklikleri destekler.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kaynaklı kontaminasyon, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, hava kaynaklı partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Komple Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslimi temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, yerleşik filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslimi bir farmasötik temiz oda projesini tamamlamıştır.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için hava kaynaklı partiküllerin, sıcaklığın, nemin ve diferansiyel basıncın sıkı kontrolünü içeren YZB uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre düzenlendi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kontaminasyon önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü, belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

AVB Temiz Oda Performans Test Kaydı

Üçüncü Taraf Temiz Oda Testi – Hava Kaynaklı Parçacık / Çevresel Performans