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統合エアフィルターシステムを備えたモジュラークリーンルームソリューション
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
クリーンルーム空気ろ過システム
,プロフェッショナルなクリーンルーム機器
,完全なクリーンルーム空気浄化
統合エアフィルターシステムを備えたモジュラークリーンルームソリューション
製品概要
GMP指向のクリーンルームは、適用されるプロジェクト要件に従って、浮遊粒子、微生物汚染、温度、湿度、および圧力関係を管理するように設計された制御環境です。
SHPは、設計、建設、システム統合、テスト、およびバリデーションをカバーするターンキーのクリーンルームエンジニアリングサービスを提供します。
クリーンルーム構成は、必要な清浄度分類、生産プロセス、サイト条件、および適用される規制要件に従ってカスタマイズできます。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と生産 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| エアフィルター | HEPAフィルター |
| 給気 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に従ってカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に従ってカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に従ってカスタマイズ |
| クリーンルームエリア | プロジェクト要件に従ってカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の制御された製造環境 |
| 設置 | プレハブ現場組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システムの設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、フィルター、およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、生産プロセス、およびプロジェクトの要件に従って決定されます。
主な特徴
- 指定されたクリーンルーム分類に従って、浮遊粒子と微生物汚染を制御するのに役立ちます。
- 温度、湿度、圧力制御は、プロジェクトの要件に従って構成できます。
- 密閉されたクリーンルーム構造は、制御されていない空気の侵入と汚染のリスクを低減するのに役立ちます。
- 気流分布は、必要な清浄度レベルと部屋の構成に従って設計されています。
- モジュラー構造は、カスタマイズされたレイアウト、設置、および将来の変更をサポートします。
クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、制御された空気汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途向けに構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に従って、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、浮遊粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用されるプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および制御された生産環境向けに構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
SHPは、クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、ターンキーのクリーンルームプロジェクト納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、組み込みフィルターフレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキー・クリーンルーム・プロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、浮遊粒子、温度、湿度、差圧の厳密な制御を伴うGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAフィルターシステム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネル納品と資材準備
クリーンルームの性能テストが実施されました。バリデーションとプロジェクトの承認が、文書化されたプロジェクト要件に従って完了しました。
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
クリーンルームの性能テストが実施されました。バリデーションとプロジェクトの承認が、文書化されたプロジェクト要件に従って完了しました。
プロジェクト範囲に従ってクリーンルームの設置が完了しました。
HVACの設置と試運転が完了しました。
クリーンルームの性能テストが実施されました。バリデーションとプロジェクトの承認が、文書化されたプロジェクト要件に従って完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
設計資格（DQ）
設置資格（IQ）
運用資格（OQ）
性能資格（PQ）
テスト項目
浮遊粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
照度テスト
- 騒音テスト
- 第三者による検証
- クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様と適用されるクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立したテスト機関によってテストおよび文書化されました。
- AVBクリーンルーム性能テスト記録
- 第三者によるクリーンルームテスト – 浮遊粒子/環境性能
