Modułowe rozwiązanie dla pomieszczeń czystych z zintegrowanym systemem filtracji powietrza

Przegląd produktu 

Pomieszczenia czyste zgodne z GMP to kontrolowane środowiska zaprojektowane do zarządzania cząstkami stałymi w powietrzu, zanieczyszczeniem mikrobiologicznym, temperaturą, wilgotnością i stosunkami ciśnienia zgodnie z obowiązującymi wymogami projektu.

SHP zapewnia kompleksowe usługi inżynieryjne w zakresie pomieszczeń czystych obejmujące projektowanie, budowę, integrację systemów, testowanie i walidację.

Konfiguracje pomieszczeń czystych można dostosować do wymaganej klasy czystości, procesu produkcyjnego, warunków lokalizacyjnych i obowiązujących wymogów regulacyjnych.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe cechy w skrócie

• Pomaga kontrolować cząstki stałe w powietrzu i zanieczyszczenie mikrobiologiczne zgodnie z określoną klasyfikacją pomieszczenia czystego.
• Kontrola temperatury, wilgotności i ciśnienia może być skonfigurowana zgodnie z wymaganiami projektu.
• Szczelna konstrukcja pomieszczenia czystego pomaga zmniejszyć ryzyko niekontrolowanego wnikania powietrza i zanieczyszczenia.
• Dystrybucja przepływu powietrza jest projektowana zgodnie z wymaganym poziomem czystości i konfiguracją pomieszczenia.
• Konstrukcja modułowa umożliwia dostosowanie układu, instalacji i przyszłych modyfikacji.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i stosunków ciśnienia.

Laboratoria i badania

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być adaptowane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymogami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Kompletna dostawa materiałów i wyposażenia pomieszczeń czystych

Oprócz usług inżynieryjnych w zakresie pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu partycyjnego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji kompleksowych projektów pomieszczeń czystych.

Poniższy schemat przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie SHP zrealizowało kompleksowy projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i końcową walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wsparcia produkcji farmaceutycznej.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów wentylacyjnych HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż na miejscu kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja rusztu sufitowego i konstrukcji nośnej instalacji pomieszczenia czystego

Zainstalowano system podwieszania sufitu i konstrukcję nośną instalacji, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i instalacje procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testy i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek stałych w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.

Rekord testów wydajności pomieszczenia czystego AVB

Testowanie pomieszczenia czystego przez stronę trzecią – cząstki stałe w powietrzu / wydajność środowiskowa