راه حل اتاق تمیز مدولار با سیستم فیلتراسیون هوای یکپارچه

مرور کلی محصول 

اتاق‌های تمیز با جهت‌گیری GMP محیط‌های کنترل‌شده‌ای هستند که برای مدیریت ذرات معلق در هوا، آلودگی میکروبی، دما، رطوبت و روابط فشار مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا طراحی شده‌اند.

SHP خدمات مهندسی اتاق تمیز کلید در دست را ارائه می‌دهد که شامل طراحی، ساخت، یکپارچه‌سازی سیستم، آزمایش و اعتبارسنجی است.

پیکربندی اتاق تمیز را می‌توان بر اساس طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز، فرآیند تولید، شرایط سایت و الزامات نظارتی قابل اجرا سفارشی کرد.

شرح اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی بر اساس طبقه‌بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می‌شود.

ویژگی‌ها در یک نگاه

• به کنترل ذرات معلق در هوا و آلودگی میکروبی مطابق با طبقه‌بندی اتاق تمیز مشخص شده کمک می‌کند.
• کنترل دما، رطوبت و فشار را می‌توان بر اساس الزامات پروژه پیکربندی کرد.
• ساخت و ساز مهر و موم شده اتاق تمیز به کاهش نفوذ هوا و خطرات آلودگی کنترل نشده کمک می‌کند.
• توزیع جریان هوا بر اساس سطح تمیزی مورد نیاز و پیکربندی اتاق طراحی شده است.
• ساخت و ساز مدولار از چیدمان‌های سفارشی، نصب و اصلاحات آینده پشتیبانی می‌کند.

کاربردهای اتاق تمیز

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی مطابق با طبقه‌بندی تمیزی و شرایط فرآیند مورد نیاز تطبیق داد.

الکترونیک و نیمه‌هادی

پیکربندی اتاق تمیز می‌تواند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که در آن کنترل ذرات معلق در هوا و محیط مهم است، پشتیبانی کند.

پزشکی و مراقبت‌های بهداشتی

سیستم‌های اتاق تمیز را می‌توان برای محیط‌های تولیدی پزشکی، مراقبت‌های بهداشتی و کنترل‌شده منتخب مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم اتاق تمیز یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل‌های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب‌های فیلتراسیون داخلی، سیستم‌های HVAC و درب‌های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه اتاق تمیز کلید در دست را تامین می‌کند.

تصویر زیر سیستم‌ها و محصولات اصلی تامین شده در پروژه‌های اتاق تمیز SHP را نشان می‌دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی – موریس

مرور کلی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، ساخت، نصب HVAC، راه‌اندازی و اعتبارسنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش‌های پروژه

پروژه نیازمند یک محیط تولیدی مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای پشتیبانی از تولید دارویی بود.

راه حل SHP

• سیستم پنل اتاق تمیز مدولار
• سیستم واحد هوارسانی (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم پایش محیطی
• سیستم کنترل فشار

سوابق پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پنل اتاق تمیز و آماده‌سازی مواد

پنل‌های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شده و طبق برنامه نصب سازماندهی شدند. تمام مواد قبل از نصب بازرسی شدند تا از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز اطمینان حاصل شود.

ساخت و نصب کانال‌کشی HVAC

تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال‌کشی در محل را برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب‌بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقف اتاق تمیز و چارچوب تاسیسات

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی تاسیسات برای جای دادن پنل‌های اتاق تمیز، چراغ‌ها، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تاسیسات فرآیند نصب شد. این مرحله پایه ساختاری محفظه نهایی اتاق تمیز را تشکیل می‌دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با دامنه پروژه تکمیل شد.
نصب و راه‌اندازی HVAC تکمیل شد.
آزمایش عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبارسنجی و پذیرش پروژه مطابق با الزامات مستند پروژه تکمیل شد.

گزارش آزمایش AVB

آزمایش و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث

آزمایش و اعتبارسنجی مستقل پس از تکمیل پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد آزمایش

• آزمایش شمارش ذرات معلق در هوا
• آزمایش سرعت جریان هوا
• آزمایش فشار دیفرانسیل
• آزمایش دما
• آزمایش رطوبت
• آزمایش روشنایی
• آزمایش نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان آزمایشی مستقل آزمایش و مستند شد تا انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای قابل اجرا اتاق تمیز تأیید شود.

سوابق آزمایش عملکرد اتاق تمیز AVB

آزمایش اتاق تمیز شخص ثالث – عملکرد ذرات معلق در هوا / عملکرد محیطی