Модульная чистая комната с интегрированной системой контроля окружающей среды

Обзор продукта 

Профессиональные чистые комнаты — это контролируемые рабочие среды, предназначенные для минимизации загрязнения воздуха твердыми частицами и микроорганизмами при поддержании заданных условий внутренней среды. В зависимости от требуемой классификации чистоты и условий процесса, чистые комнаты могут интегрировать системы циркуляции воздуха, высокоэффективной фильтрации, а также контроля температуры и влажности для поддержки контролируемых производственных и исследовательских сред.

Решения для чистых комнат широко используются в фармацевтической, электронной, медицинской, лабораторных исследованиях и производстве тонкой химии. Мы предоставляем комплексные инжиниринговые услуги по проектированию чистых комнат, включая проектирование проекта, выбор материалов, строительство на месте, монтаж систем, тестирование и ввод в эксплуатацию. Основываясь на нашем опыте реализации проектов чистых комнат в различных отраслях, наша команда инженеров разрабатывает индивидуальные решения в соответствии с производственными процессами, условиями площадки, требованиями к чистоте и эксплуатационными потребностями.

Конструкции и материалы чистых комнат могут быть выбраны с учетом долговечности, чистоты и простоты обслуживания, в то время как системы контроля окружающей среды настраиваются в соответствии с применимой классификацией чистоты и спецификациями проекта. Такой подход помогает клиентам создать контролируемую среду, подходящую для их предполагаемых производственных или исследовательских применений.

Описание чистой комнаты

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистой комнаты, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор особенностей

• Поддержание контролируемой чистоты воздуха за счет эффективной многоступенчатой фильтрации, помогающей удалять пыль, мелкие частицы и микробные загрязнители из воздуха.
• Точное управление температурой, влажностью и дифференциальным давлением внутри помещений в соответствии с требованиями проекта для поддержания стабильных условий окружающей среды.
• Использование герметичной конструкции чистой комнаты для ограничения проникновения внешних загрязнителей и снижения риска перекрестного загрязнения между контролируемыми зонами.
• Оптимизация циркуляции и распределения воздушного потока для поддержания равномерной чистоты во всем закрытом пространстве чистой комнаты.
• Разработано в соответствии с применимой классификацией чистых комнат ISO и требованиями GMP, обеспечивая безопасные и стабильные производственные операции в течение предполагаемого срока службы.

Применение чистых комнат

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контроля загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепадов давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые комнаты могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых комнат могут поддерживать электронные и прецизионные производственные процессы, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых комнат

Полная поставка материалов и оборудования для чистых комнат

В дополнение к инжиниринговым услугам по чистым комнатам, SHP поставляет панели чистых комнат перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВиК и двери для чистых комнат, необходимые для комплексной реализации проектов чистых комнат.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых комнат SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтической чистой комнаты – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила комплексный проект фармацевтической чистой комнаты, включая проектирование, производство, монтаж ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки фармацевтического производства.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистой комнаты
• Система приточно-вытяжной вентиляции (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистой комнаты

Доставка панелей чистой комнаты и подготовка материалов

Панели стен и потолка чистой комнаты были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых комнат.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК

Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистой комнаты. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной сетки и каркаса для инженерных коммуникаций чистой комнаты

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистой комнаты, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистой комнаты.

Завершение проекта

Монтаж чистой комнаты завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведено тестирование производительности чистой комнаты.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Стороннее тестирование производительности и валидация

Независимое тестирование и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистой комнаты и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые параметры

• Тест на количество частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на дифференциальное давление
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистой комнаты была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых комнат.