Modułowa Cleanroom z Zintegrowanym Systemem Kontroli Środowiska

Przegląd Produktu 

Profesjonalne cleanroomy to kontrolowane środowiska pracy zaprojektowane w celu minimalizacji zanieczyszczenia cząstkami stałymi i mikrobiologicznymi w powietrzu, przy jednoczesnym utrzymaniu zdefiniowanych warunków środowiskowych w pomieszczeniach. W zależności od wymaganego stopnia czystości i warunków procesowych, cleanroomy mogą integrować systemy cyrkulacji powietrza, filtracji wysokowydajnej oraz kontroli temperatury i wilgotności, aby wspierać kontrolowane środowiska produkcyjne i badawcze.

Rozwiązania cleanroom są szeroko stosowane w przemyśle farmaceutycznym, elektronicznym, medycznym, badaniach laboratoryjnych i chemii drobnej. Zapewniamy kompleksowe usługi inżynieryjne w zakresie cleanroom, obejmujące projektowanie, dobór materiałów, budowę na miejscu, instalację systemów, testowanie i uruchomienie. W oparciu o nasze doświadczenie w projektach cleanroom w różnych branżach, nasz zespół inżynierów opracowuje niestandardowe rozwiązania zgodnie z procesami produkcyjnymi, warunkami lokalizacji, wymogami czystości i potrzebami operacyjnymi.

Konstrukcje i materiały cleanroom mogą być dobierane pod kątem trwałości, łatwości czyszczenia i konserwacji, podczas gdy systemy kontroli środowiska są konfigurowane zgodnie z obowiązującą klasyfikacją czystości i specyfikacjami projektu. Takie podejście pomaga klientom stworzyć kontrolowane środowisko odpowiednie do zamierzonych zastosowań produkcyjnych lub badawczych.

Opis Cleanroom

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją cleanroom, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe Cechy w Skrócie

• Utrzymanie kontrolowanej czystości powietrza poprzez wydajną wielostopniową filtrację, pomagając usuwać pył z powietrza, drobne cząstki i zanieczyszczenia mikrobiologiczne.
• Precyzyjne zarządzanie temperaturą, wilgotnością i ciśnieniem różnicowym w pomieszczeniu zgodnie z wymaganiami projektu, aby zapewnić stabilne warunki środowiskowe.
• Wykorzystanie szczelnej konstrukcji cleanroom w celu ograniczenia infiltracji zanieczyszczeń zewnętrznych i zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego między obszarami kontrolowanymi.
• Optymalizacja cyrkulacji i dystrybucji przepływu powietrza w celu zapewnienia jednolitej czystości w całej zamkniętej przestrzeni cleanroom.
• Zaprojektowane zgodnie z obowiązującą klasyfikacją cleanroom ISO i wymogami GMP, wspierając bezpieczne i stabilne operacje produkcyjne przez zamierzony okres użytkowania.

Zastosowania Cleanroom

Farmacja i Biotechnologia

Modułowe systemy cleanroom mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i B+R

Prefabrykowane cleanroomy mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i Półprzewodniki

Konfiguracje cleanroom mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i Opieka Zdrowotna

Systemy cleanroom mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane Komponenty Systemu Cleanroom

Kompleksowe Dostawy Materiałów i Wyposażenia Cleanroom

Oprócz usług inżynieryjnych w zakresie cleanroom, SHP dostarcza panele cleanroom typu partycyjnego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi cleanroom niezbędne do realizacji projektów cleanroom pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów cleanroom SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt Farmaceutycznej Cleanroom – Mauritius

Przegląd Projektu

Na Mauritiusie, SHP zrealizowało projekt farmaceutycznej cleanroom pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o Projekcie

Wyzwania Projektowe

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP, ze ścisłą kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli cleanroom
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr Postępu Budowy Cleanroom

Dostawa Paneli Cleanroom i Przygotowanie Materiałów

Panele ścienne i sufitowe cleanroom zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymogami budowy cleanroom.

Produkcja i Instalacja Kanałów HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych na miejscu dla systemu wentylacji cleanroom. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja Siatki Sufitowej i Ramy Instalacyjnej Cleanroom

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą instalacji, aby pomieścić panele cleanroom, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i instalacje procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy cleanroom.

Zakończenie Projektu

Instalacja cleanroom zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności cleanroom.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z Testów AVB

Testowanie i Walidacja Wydajności przez Strony Trzecie

Niezależne testowanie i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności cleanroom i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi Walidacyjne

• Kwalifikacja Projektowa (DQ)
• Kwalifikacja Instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja Operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja Wydajnościowa (PQ)

Pozycje Testowe

• Test Liczby Cząstek w Powietrzu
• Test Prędkości Przepływu Powietrza
• Test Ciśnienia Różnicowego
• Test Temperatury
• Test Wilgotności
• Test Oświetlenia
• Test Hałasu

Weryfikacja przez Strony Trzecie

System cleanroom został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami cleanroom.