Modulare Reinraumkabine mit integriertem Umweltkontrollsystem

Produktübersicht 

Professionelle Reinräume sind kontrollierte Arbeitsumgebungen, die darauf ausgelegt sind, die Kontamination durch Partikel und Mikroorganismen in der Luft zu minimieren und gleichzeitig definierte Umgebungsbedingungen im Innenbereich aufrechtzuerhalten. Je nach erforderlicher Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen können Reinräume Luftzirkulation, Hochleistungsfiltration sowie Temperatur- und Feuchtigkeitsregelsysteme integrieren, um kontrollierte Fertigungs- und Forschungsumgebungen zu unterstützen.

Reinraumlösungen werden häufig in der pharmazeutischen Industrie, der Elektronik, dem Gesundheitswesen, der Laborforschung und der Feinchemie eingesetzt. Wir bieten umfassende Ingenieurdienstleistungen für Reinräume, die Projektplanung, Materialauswahl, Vor-Ort-Bau, Systeminstallation, Prüfung und Inbetriebnahme umfassen. Basierend auf unserer Erfahrung mit Reinraumprojekten in verschiedenen Branchen entwickelt unser Ingenieurteam maßgeschneiderte Lösungen entsprechend den Produktionsprozessen, Standortbedingungen, Reinheitsanforderungen und Betriebsanforderungen.

Reinraumstrukturen und -materialien können auf Langlebigkeit, Reinigungsfähigkeit und einfache Wartung ausgelegt werden, während Umweltkontrollsysteme gemäß der geltenden Reinheitsklassifizierung und den Projektspezifikationen konfiguriert werden. Dieser Ansatz hilft den Kunden, eine kontrollierte Umgebung zu schaffen, die für ihre beabsichtigten Produktions- oder Forschungsanwendungen geeignet ist.

Reinraum Beschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Merkmale im Überblick

• Aufrechterhaltung einer kontrollierten Luftreinheit durch effiziente mehrstufige Filtration, die zur Entfernung von Staub, Feinstaub und mikrobiellen Verunreinigungen in der Luft beiträgt.
• Präzise Steuerung von Innentemperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck gemäß den Projektanforderungen zur Unterstützung stabiler Umgebungsbedingungen.
• Verwendung einer abgedichteten Reinraumstruktur, um die Infiltration externer Schadstoffe zu begrenzen und das Risiko von Kreuzkontaminationen zwischen kontrollierten Bereichen zu reduzieren.
• Optimierung der Luftzirkulation und -verteilung zur Unterstützung einer gleichmäßigen Reinheit im gesamten geschlossenen Reinraum.
• Entwickelt gemäß der geltenden ISO-Reinraumklassifizierung und den GMP-Anforderungen, unterstützt sichere und stabile Produktionsabläufe über die vorgesehene Lebensdauer.

Anwendungen von Reinräumen

Pharmazeutika & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können an Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von Partikeln in der Luft und der Umgebungsbedingungen wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Komponenten des integrierten Reinraumsystems

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung

Neben Ingenieurdienstleistungen für Reinräume liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filterrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Fertigung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und Endvalidierung umfasste.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Partikeln in der Luft, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP Lösung

• Modulares Reinraumplattensystem
• Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät)-System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Fortschrittsbericht über den Bau des Reinraums

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Wand- und Deckenplatten für den Reinraum wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraum zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Kanälen

Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Fertigung und Montage von Kanälen für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsträgergerüsts

Das Deckenabhängesystem und das Versorgungsträgergerüst wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Leistungsprüfung des Reinraums durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungsprüfung und Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Prüfungen und Validierungen durchgeführt, um die Leistung des Reinraums und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design Qualification (DQ)
• Installation Qualification (IQ)
• Operational Qualification (OQ)
• Performance Qualification (PQ)

Testartikel

• Luftpartikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
• Differenzdruckprüfung
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.