Modulaire Cleanroom met Geïntegreerd Milieubeheersysteem

Productoverzicht 

Professionele cleanrooms zijn gecontroleerde werkomgevingen die zijn ontworpen om luchtgebonden deeltjes- en microbieel-contaminatie te minimaliseren, terwijl gedefinieerde binnenmilieu-omstandigheden worden gehandhaafd. Afhankelijk van de vereiste reinheidsklasse en procesomstandigheden, kunnen cleanrooms luchtcirculatie, hoog-efficiënte filtratie en temperatuur- en vochtigheidsregelsystemen integreren om gecontroleerde productie- en onderzoeksomgevingen te ondersteunen.

Cleanroomoplossingen worden veelvuldig toegepast in farmaceutische, elektronica-, gezondheidszorg-, laboratoriumonderzoeks- en fijnchemische toepassingen. Wij bieden one-stop cleanroom engineering services die projectontwerp, materiaalkeuze, on-site constructie, systeeminstallatie, testen en inbedrijfstelling omvatten. Op basis van onze ervaring met cleanroomprojecten in verschillende sectoren, ontwikkelt ons engineeringteam op maat gemaakte oplossingen volgens productieprocessen, locatieomstandigheden, reinheidseisen en operationele behoeften.

Cleanroomstructuren en materialen kunnen worden geselecteerd op duurzaamheid, reinigbaarheid en onderhoudsgemak, terwijl milieubeheersystemen worden geconfigureerd volgens de toepasselijke reinheidsklasse en projectspecificaties. Deze aanpak helpt klanten een gecontroleerde omgeving te creëren die geschikt is voor hun beoogde productie- of onderzoeksapplicaties.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald volgens de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

• Handhaaf gecontroleerde luchtzuiverheid door efficiënte meerfasenfiltratie, wat helpt bij het verwijderen van luchtgebonden stof, fijne deeltjes en microbiële contaminanten.
• Beheer nauwkeurig de binnentemperatuur, vochtigheid en differentiële druk volgens projectvereisten om stabiele omgevingsomstandigheden te ondersteunen.
• Gebruik een afgedichte cleanroomstructuur om de infiltratie van externe verontreinigingen te beperken en het risico op kruisbesmetting tussen gecontroleerde gebieden te verminderen.
• Optimaliseer luchtcirculatie en -verdeling om uniforme reinheid te ondersteunen in de afgesloten cleanroomruimte.
• Ontworpen volgens de toepasselijke ISO cleanroomclassificatie en GMP-vereisten, ter ondersteuning van veilige en stabiele productieactiviteiten gedurende de beoogde levensduur.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtgebonden contaminatie, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklasse en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen ondersteuning bieden aan elektronica- en precisieproductieprocessen waarbij luchtgebonden deeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materialen en Apparatuur

Naast cleanroom engineering services levert SHP de scheidingswand-cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de oplevering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle op luchtgebonden deeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA filtersysteem
• Milieumonitoringsysteem
• Drukregelsysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroompanelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden geïnspecteerd vóór installatie om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-kanalen

Het HVAC-installatieteam voerde on-site fabricage en montage van kanalen uit voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste kanaalrouting en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van luchtstroomuniformiteit, drukregeling en preventie van contaminatie.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Framework

Het plafondophangsysteem en het ondersteuningsframework voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
HVAC-installatie en inbedrijfstelling voltooid.
Testen van cleanroomprestaties uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na projectoplevering om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de milieubeheersing te verifiëren.

Validatiediensten

• Design Qualification (DQ)
• Installation Qualification (IQ)
• Operational Qualification (OQ)
• Performance Qualification (PQ)

Test Items

• Test van Luchtgebonden Deeltjesaantal
• Test van Luchtstroomsnelheid
• Test van Differentiële Druk
• Temperatuur Test
• Vochtigheid Test
• Verlichting Test
• Geluids Test

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.