Sala Limpa Modular Personalizada com Sistema Integrado de Controle Ambiental

Visão Geral do Produto 

Salas limpas profissionais são ambientes de trabalho controlados projetados para minimizar a contaminação particulada e microbiana transportada pelo ar, ao mesmo tempo em que mantêm condições ambientais internas definidas. Dependendo da classificação de limpeza e das condições de processo exigidas, as salas limpas podem integrar sistemas de circulação de ar, filtração de alta eficiência e controle de temperatura e umidade para suportar ambientes controlados de fabricação e pesquisa.

Soluções de sala limpa são amplamente utilizadas nas indústrias farmacêutica, eletrônica, de saúde, pesquisa de laboratório e química fina. Fornecemos serviços de engenharia de sala limpa de uma parada, cobrindo projeto de projeto, seleção de materiais, construção no local, instalação de sistemas, testes e comissionamento. Com base em nossa experiência com projetos de sala limpa em diferentes indústrias, nossa equipe de engenharia desenvolve soluções personalizadas de acordo com os processos de produção, condições do local, requisitos de limpeza e necessidades operacionais.

Estruturas e materiais de sala limpa podem ser selecionados para durabilidade, limpeza e facilidade de manutenção, enquanto os sistemas de controle ambiental são configurados de acordo com a classificação de limpeza aplicável e as especificações do projeto. Essa abordagem ajuda os clientes a estabelecer um ambiente controlado adequado para suas aplicações de produção ou pesquisa pretendidas.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Recursos em Destaque

• Mantém a limpeza do ar controlada por meio de filtração eficiente em várias etapas, ajudando a remover poeira transportada pelo ar, partículas finas e contaminantes microbianos.
• Gerencia com precisão a temperatura, umidade e pressão diferencial interna de acordo com os requisitos do projeto para suportar condições ambientais estáveis.
• Utiliza uma estrutura de sala limpa selada para ajudar a limitar a infiltração de poluentes externos e reduzir o risco de contaminação cruzada entre áreas controladas.
• Otimiza a circulação e distribuição do fluxo de ar para suportar a limpeza uniforme em todo o espaço fechado da sala limpa.
• Projetado de acordo com a classificação de sala limpa ISO aplicável e os requisitos GMP, suportando operações de produção seguras e estáveis durante a vida útil pretendida.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas de sala limpa modular podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exigem controle de contaminação transportada pelo ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e as condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação eletrônica e de precisão onde o controle de partículas transportadas pelo ar e do ambiente são importantes.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos de projeto aplicáveis.

Componentes do Sistema Integrado de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo partição, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos nos projetos de sala limpa da SHP.

Projeto em Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas transportadas pelo ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema de painel de sala limpa modular
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtragem HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes de Desempenho e Validação por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Projeto (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas Transportadas pelo Ar
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.