Sala Limpia Modular Personalizada con Sistema de Control Ambiental Integrado

Descripción General del Producto 

Las salas limpias profesionales son entornos de trabajo controlados diseñados para minimizar la contaminación particulada y microbiana en el aire, al tiempo que mantienen condiciones ambientales interiores definidas. Dependiendo de la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso, las salas limpias pueden integrar sistemas de circulación de aire, filtración de alta eficiencia y control de temperatura y humedad para soportar entornos de fabricación e investigación controlados.

Las soluciones de salas limpias se utilizan ampliamente en aplicaciones farmacéuticas, electrónicas, sanitarias, de investigación de laboratorio y de química fina. Ofrecemos servicios de ingeniería de salas limpias integrales que cubren el diseño del proyecto, la selección de materiales, la construcción in situ, la instalación del sistema, las pruebas y la puesta en marcha. Basado en nuestra experiencia con proyectos de salas limpias en diferentes industrias, nuestro equipo de ingeniería desarrolla soluciones personalizadas de acuerdo con los procesos de producción, las condiciones del sitio, los requisitos de limpieza y las necesidades operativas.

Las estructuras y los materiales de las salas limpias se pueden seleccionar por su durabilidad, facilidad de limpieza y mantenimiento, mientras que los sistemas de control ambiental se configuran de acuerdo con la clasificación de limpieza aplicable y las especificaciones del proyecto. Este enfoque ayuda a los clientes a establecer un entorno controlado adecuado para sus aplicaciones de producción o investigación previstas.

Descripción de la Sala Limpia

Especificaciones Técnicas

Las especificaciones finales se determinan de acuerdo con la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.

Características de un Vistazo

• Mantenga la limpieza del aire controlada a través de una filtración eficiente de múltiples etapas, ayudando a eliminar el polvo en el aire, las partículas finas y los contaminantes microbianos.
• Gestione con precisión la temperatura interior, la humedad y la presión diferencial según los requisitos del proyecto para respaldar condiciones ambientales estables.
• Utilice una estructura de sala limpia sellada para ayudar a limitar la infiltración de contaminantes externos y reducir el riesgo de contaminación cruzada entre áreas controladas.
• Optimice la circulación y distribución del flujo de aire para respaldar una limpieza uniforme en todo el espacio cerrado de la sala limpia.
• Diseñado de acuerdo con la clasificación de sala limpia ISO aplicable y los requisitos GMP, lo que respalda operaciones de producción seguras y estables durante la vida útil prevista.

Aplicaciones de Salas Limpias

Farmacéutica y Biotecnología

Los sistemas de salas limpias modulares se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.

Electrónica y Semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden respaldar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.

Médica y Sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes del Sistema Integrado de Sala Limpia

Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.

La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.

Proyecto Mauricio

Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio

Descripción General del Proyecto

En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.

Información del Proyecto

Desafíos del Proyecto

El proyecto requirió un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar la producción farmacéutica.

Solución SHP

• Sistema de paneles de sala limpia modular
• Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
• Sistema de filtración HEPA
• Sistema de monitoreo ambiental
• Sistema de control de presión

Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia

Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales

Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.

Fabricación e Instalación de Conductos HVAC

El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos in situ para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.

Instalación de la Rejilla del Techo de la Sala Limpia y el Marco de Servicios Públicos

Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.

Finalización del Proyecto

Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.

Informe de Pruebas AVB

Pruebas y Validación de Rendimiento por Terceros

Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.

Servicios de Validación

• Calificación de Diseño (DQ)
• Calificación de Instalación (IQ)
• Calificación Operacional (OQ)
• Calificación de Rendimiento (PQ)

Artículos de Prueba

• Prueba de Recuento de Partículas en el Aire
• Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
• Prueba de Presión Diferencial
• Prueba de Temperatura
• Prueba de Humedad
• Prueba de Iluminación
• Prueba de Ruido

Verificación por Terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de salas limpias.