غرفة نظيفة معيارية مخصصة مع نظام تحكم بيئي متكامل

نظرة عامة على المنتج

الغرف النظيفة الاحترافية هي بيئات عمل خاضعة للرقابة مصممة لتقليل التلوث الجسيمي والميكروبي المحمول جواً مع الحفاظ على ظروف بيئية داخلية محددة. اعتمادًا على تصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية، يمكن للغرف النظيفة دمج أنظمة تدوير الهواء والترشيح عالي الكفاءة والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة لدعم بيئات التصنيع والبحث الخاضعة للرقابة.

تُستخدم حلول الغرف النظيفة على نطاق واسع في تطبيقات الأدوية والإلكترونيات والرعاية الصحية وأبحاث المختبرات والكيماويات الدقيقة. نحن نقدم خدمات هندسة الغرف النظيفة المتكاملة التي تغطي تصميم المشروع واختيار المواد والبناء في الموقع وتركيب النظام والاختبار والتشغيل. بناءً على خبرتنا في مشاريع الغرف النظيفة عبر مختلف الصناعات، يقوم فريق الهندسة لدينا بتطوير حلول مخصصة وفقًا لعمليات الإنتاج وظروف الموقع ومتطلبات النظافة واحتياجات التشغيل.

يمكن اختيار هياكل ومواد الغرف النظيفة للمتانة وسهولة التنظيف والصيانة، بينما يتم تكوين أنظمة التحكم البيئي وفقًا لتصنيف النظافة المطبق ومواصفات المشروع. يساعد هذا النهج العملاء على إنشاء بيئة خاضعة للرقابة مناسبة لتطبيقات الإنتاج أو البحث المقصودة.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

ميزات في لمحة

• الحفاظ على نظافة الهواء الخاضعة للرقابة من خلال ترشيح فعال متعدد المراحل، مما يساعد على إزالة الغبار المحمول جواً والجسيمات الدقيقة والملوثات الميكروبية.
• إدارة دقيقة لدرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي الداخلي وفقًا لمتطلبات المشروع لدعم الظروف البيئية المستقرة.
• استخدام هيكل غرفة نظيفة محكم للمساعدة في الحد من تسرب الملوثات الخارجية وتقليل خطر التلوث المتبادل بين المناطق الخاضعة للرقابة.
• تحسين تدوير وتوزيع تدفق الهواء لدعم النظافة الموحدة في جميع أنحاء مساحة الغرفة النظيفة المغلقة.
• مصممة وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة ISO ومتطلبات GMP المطبقة، مما يدعم عمليات الإنتاج الآمنة والمستقرة طوال فترة الخدمة المقصودة.

تطبيقات الغرف النظيفة

الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبارات والأبحاث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكامل

توريد كامل لمواد ومعدات الغرفة النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة للأدوية – موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة للأدوية متكامل يشمل التصميم والتصنيع وتركيب HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام ألواح الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وإعداد المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر التوجيه والإغلاق المناسب للمجاري ضروريًا للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة وتركيبات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرفة النظيفة المطبقة.