|
Индивидуальная система чистых помещений для контролируемой среды и эффективной работы
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
индивидуальная система чистых помещений
,чистое помещение с контролируемой средой
,чистое помещение для эффективной работы
Индивидуальная система чистых помещений для контролируемой среды и эффективной работы
Обзор продукта
Чистые помещения предназначены для поддержания контролируемых уровней чистоты, управления воздушными потоками и снижения рисков загрязнения во время повседневных операций. Интегрируя соответствующую фильтрацию воздуха, контроль перепада давления и герметичную конструкцию чистого помещения, чистое помещение обеспечивает стабильную, контролируемую и поддерживаемую рабочую среду.
Описание чистого помещения
| Применение | Фармацевтика | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Класс 100–100000 или применимая классификация ISO/GMP | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта |
| Объем работ |
Конструктивная часть; Панели перегородок и потолка; дверь и окно, эпоксидная смола. |
Часть ОВиК; АВО и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Лампа, выключатель и розетка; Распределительный щит. |
| Сервис | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Панели стен/потолка | Машинная или ручная сэндвич-панель |
| Оборудование для чистых помещений | Воздушный шлюз, FFU, передаточный бокс, ламинарный шкаф, HEPA-бокс |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | HVAC или кондиционер + FFU |
| Пол | Антистатический ПВХ пол или эпоксидное покрытие |
| Другие аксессуары | окно из закаленного стекла, светодиодная панель, дверь, раковина для мытья рук, шкаф для хранения/обуви и т. д. |
| Сервис | Проектирование, производство, строительство |
Технические характеристики
| Пункт | Спецификация |
|---|---|
| Тип чистого помещения | Модульное сборное чистое помещение |
| Уровень чистоты | Класс 1000 |
| Структура | Модульная конструкция чистого помещения |
| Система стен | Система панелей чистого помещения |
| Система ОВиК | Интегрированная система ОВиК |
| Фильтрация воздуха | HEPA-фильтрация |
| Подача воздуха | Система FFU |
| Контроль температуры | Индивидуальная настройка в соответствии с требованиями проекта |
| Контроль влажности | Индивидуальная настройка в соответствии с требованиями проекта |
| Контроль давления | Индивидуальная настройка в соответствии с требованиями проекта |
| Площадь чистого помещения | Индивидуальная настройка в соответствии с требованиями проекта |
| Применение | Фармацевтика, биотехнология, медицина, микроэлектроника и другие производственные среды с контролируемыми условиями |
| Установка | Сборка на месте из готовых элементов |
| Проектное проектирование | Проектирование конструкции чистого помещения, ОВиК, трубопроводов водоснабжения и электросистемы |
| Тестирование и ввод в эксплуатацию | Тестирование производительности чистого помещения и запись данных |
| Расширение | Модульная конфигурация для гибкой планировки и будущих изменений |
| Вспомогательное оборудование | Передаточный бокс, воздушный шлюз, чистая скамья и другое вспомогательное оборудование для чистых помещений |
| Индивидуальная настройка | Планировка, размеры, ОВиК, фильтрация и вспомогательное оборудование могут быть настроены |
Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистого помещения, производственным процессом и требованиями проекта.
Ключевые преимущества чистых помещений
Эффективная производительность очистки воздуха
Использует высокоэффективную фильтрацию воздуха для удаления взвешенных частиц, бактерий и других загрязнителей в соответствии с требуемой классификацией чистого помещения и спецификациями чистоты воздуха.
Стабильное и контролируемое управление средой
Обеспечивает регулируемый контроль температуры, влажности, перепада давления и статического электричества в соответствии с требованиями чувствительных производственных процессов.
Высокая гибкость и индивидуальная настройка
Модульная конструкция чистых помещений обеспечивает эффективную установку, будущее расширение, перемещение и изменение конфигурации планировки в соответствии с различными условиями площадки и требованиями к пространству.
Экономичное и быстрое проектирование
Модульная сборная конструкция может сократить время установки, уменьшить нарушения на строительной площадке и обеспечить эффективную долгосрочную эксплуатацию по сравнению с традиционными методами строительства чистых помещений.
Поддержка качества продукции и производительности
Контролируемые условия окружающей среды и меры по борьбе с загрязнением помогают снизить риски производства, связанные с загрязнением, и способствуют стабильности продукции, надежности процессов и операционной эффективности.
Широкое применение в промышленности
Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтической, электронной, производства медицинских изделий, лабораторных, пищевых и прецизионных производственных применений в соответствии с конкретными технологическими процессами и требованиями к чистоте.
Разработано в соответствии с международными стандартами
Решения для чистых помещений могут быть разработаны и сконфигурированы с учетом применимых требований GMP, FDA, ISO 14644 и других соответствующих отраслевых или нормативных требований в соответствии с целевым применением и спецификациями проекта.
Применение чистых помещений
Фармацевтика и биотехнология
Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давления.
Лаборатория и НИОКР
Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.
Электроника и полупроводники
Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.
Медицина и здравоохранение
Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Интегрированные компоненты системы чистых помещений
Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых помещений
В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтровальные рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для реализации проектов чистых помещений под ключ.
Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.
Проект Маврикий
Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий
Обзор проекта
На Маврикии SHP реализовала проект фармацевтического чистого помещения под ключ, включая проектирование, производство, установку ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.
Информация о проекте
| Пункт | Детали |
| Местоположение | Маврикий |
| Отрасль | Производство фармацевтической продукции |
| Решение | Проект чистого помещения под ключ |
| Объем работ | Проектирование, ОВиК, установка, валидация |
| Класс чистого помещения | ISO 7 |
| Статус | Успешно доставлено |
Проблемы проекта
Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки производства фармацевтической продукции.
Решение SHP
- Модульная система панелей чистого помещения
- Система приточно-вытяжной установки (AHU)
- Система HEPA-фильтрации
- Система мониторинга окружающей среды
- Система контроля давления
Отчет о ходе строительства чистого помещения
Доставка панелей чистого помещения и подготовка материалов
Стенные и потолочные панели чистого помещения были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистого помещения.
Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК
Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.
Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения
Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистого помещения, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательной оболочки чистого помещения.
Завершение проекта
Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом работ по проекту.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведено тестирование производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.
Отчет об испытаниях AVB
Стороннее тестирование производительности и валидация
Независимое тестирование и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.
Услуги по валидации
- Квалификация проектирования (DQ)
- Квалификация монтажа (IQ)
- Квалификация эксплуатации (OQ)
- Квалификация производительности (PQ)
Предметы тестирования
- Тест на подсчет частиц в воздухе
- Тест на скорость воздушного потока
- Тест на перепад давления
- Тест температуры
- Тест влажности
- Тест освещенности
- Тест на шум
Стороннее подтверждение
Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.
