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Individuelles Reinraumsystem für kontrollierte Umgebung und effizienten Betrieb
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
angepasstes Reinraumsystem
,Kontrollumgebung Reinraum
,effiziente Betriebsreinigung
Maßgeschneidertes Reinraum-System für kontrollierte Umgebungen und effizienten Betrieb
Produktübersicht
Reinräume sind so konzipiert, dass sie kontrollierte Sauberkeitsstufen aufrechterhalten, den Luftstrom steuern und dazu beitragen, Kontaminationsrisiken während des täglichen Betriebs zu reduzieren. Durch die Integration geeigneter Luftfiltration, Differenzdruckregelung und einer abgedichteten Reinraumhülle unterstützt ein Reinraum eine stabile, kontrollierte und wartungsfreundliche Arbeitsumgebung.
Reinraum-Beschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; Lüftungsgerät und Kühler; Kanäle und Rohrleitungen. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilungsschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraum-Ausrüstung | Luftschleuse, FFU, Durchreiche, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC antistatischer Boden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Stalinit-Fenster, LED-Panel-Licht, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Technische Spezifikationen
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Reinraum-Typ | Modulares vorgefertigtes Reinraum |
| Sauberkeitsstufe | Klasse 1000 |
| Struktur | Modulare Reinraumstruktur |
| Wandsystem | Reinraum-Paneelsystem |
| HLK-System | Integriertes HLK-System |
| Luftfiltration | HEPA-Filtration |
| Luftzufuhr | FFU-System |
| Temperaturregelung | Maßgeschneidert nach Projektanforderungen |
| Luftfeuchtigkeitsregelung | Maßgeschneidert nach Projektanforderungen |
| Druckregelung | Maßgeschneidert nach Projektanforderungen |
| Reinraumfläche | Maßgeschneidert nach Projektanforderungen |
| Anwendung | Pharmazeutische, biotechnologische, medizinische, mikroelektronische und andere kontrollierte Produktionsumgebungen |
| Installation | Vorgefertigte Montage vor Ort |
| Projekt-Engineering | Konstruktion von Reinräumen, HLK, Wasserleitungen und elektrischen Systemen |
| Prüfung & Inbetriebnahme | Leistungsprüfung und Datenaufzeichnung von Reinräumen |
| Erweiterung | Modulare Konfiguration für flexible Layouts und zukünftige Änderungen |
| Unterstützende Ausrüstung | Durchreiche, Luftdusche, Reinbank und andere unterstützende Reinraumausrüstung |
| Anpassung | Layout, Abmessungen, HLK, Filtration und unterstützende Ausrüstung können angepasst werden |
Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.
Hauptvorteile von Reinräumen
Effiziente Luftreinigungsleistung
Verwendet hocheffiziente Luftfiltration, um luftgetragene Partikel, Bakterien und andere Verunreinigungen gemäß der erforderlichen Reinraumklassifizierung und den Luftreinheitsspezifikationen zu entfernen.
Stabile & kontrollierte Umgebungsverwaltung
Bietet einstellbare Kontrolle von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und statischer Elektrizität gemäß den Anforderungen empfindlicher Produktionsprozesse.
Hohe Flexibilität & Anpassbarkeit
Die modulare Reinraumkonstruktion unterstützt eine effiziente Installation, zukünftige Erweiterungen, Verlagerungen und Layout-Neukonfigurationen gemäß unterschiedlichen Standortbedingungen und Platzbedürfnissen.
Zeit- & Kosteneffizientes Engineering
Die vorgefertigte modulare Bauweise kann die Installationszeit verkürzen, Störungen auf der Baustelle reduzieren und einen effizienten Langzeitbetrieb im Vergleich zu herkömmlichen Reinraumbaumethoden unterstützen.
Unterstützung für Produktqualität & Produktionsausbeute
Kontrollierte Umgebungsbedingungen und Kontaminationskontrollmaßnahmen helfen, kontaminationsbedingte Produktionsrisiken zu reduzieren und Produktkonsistenz, Prozesszuverlässigkeit und betriebliche Effizienz zu unterstützen.
Breite Branchenanwendungen
Reinraumsysteme können für pharmazeutische, elektronische, medizinische Geräte, Labore, Lebensmittelverarbeitung und Präzisionsfertigungsanwendungen gemäß spezifischen Prozess- und Sauberkeitsanforderungen konfiguriert werden.
Entworfen nach internationalen Standards
Reinraum-Lösungen können unter Bezugnahme auf die geltenden GMP-, FDA-, ISO 14644- und andere relevante Branchen- oder regulatorische Anforderungen gemäß der Zielanwendung und den Projektspezifikationen entworfen und konfiguriert werden.
Anwendungen von Reinräumen
Pharmazeutika & Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Labor & F&E
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Sauberkeitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik & Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von Partikeln in der Luft und der Umgebung wichtig ist.
Medizin & Gesundheitswesen
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.
Integrierte Komponenten von Reinraumsystemen
Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung
Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, eingebauten Filtrationsrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.
Mauritius-Projekt
Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und abschließende Validierung umfasst.
Projektinformationen
| Artikel | Details |
| Standort | Mauritius |
| Branche | Pharmazeutische Herstellung |
| Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Umfang | Design, HLK, Installation, Validierung |
| Reinraumklasse | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich geliefert |
Projekt-Herausforderungen
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Partikeln in der Luft, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.
SHP-Lösung
- Modulares Reinraum-Paneelsystem
- Luftbehandlungsgerät (AHU)-System
- HEPA-Filtersystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelsystem
Fortschrittsbericht über den Bau von Reinräumen
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung
Die Wand- und Deckenplatten für den Reinraum wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraum zu gewährleisten.
Fertigung und Installation von HLK-Kanälen
Das HLK-Installationsteam führte die Fertigung und Montage der Kanäle vor Ort für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Kontaminationen.
Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens
Das Deckenaufhängungssystem und der Versorgungsunterstützungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.
Projektabschluss
Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Leistungsprüfung des Reinraums durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.
AVB-Testbericht
Leistungsprüfung & Validierung durch Dritte
Nach Projektabschluss wurden unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt, um die Leistung des Reinraums und die Wirksamkeit der Umgebungssteuerung zu überprüfen.
Validierungsdienste
- Design Qualification (DQ)
- Installation Qualification (IQ)
- Operational Qualification (OQ)
- Performance Qualification (PQ)
Testartikel
- Test auf Partikelanzahl in der Luft
- Test der Luftstromgeschwindigkeit
- Test des Differenzdrucks
- Temperaturtest
- Feuchtigkeitstest
- Beleuchtungstest
- Geräuschtest
Verifizierung durch Dritte
Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.
