|
Op maat gemaakt cleanroom systeem voor gecontroleerde omgeving en efficiënte werking
| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | Aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
op maat gemaakt cleanroom systeem
,cleanroom met gecontroleerde omgeving
,cleanroom voor efficiënte werking
Aangepast Cleanroom Systeem voor Gecontroleerde Omgeving en Efficiënte Werking
Productoverzicht
Cleanrooms zijn ontworpen om gecontroleerde reinheidsniveaus te handhaven, luchtstromen te beheren en het risico op besmetting tijdens dagelijkse werkzaamheden te helpen verminderen. Door geschikte luchtfiltratie, regeling van differentiële druk en een afgesloten cleanroom-omhulsel te integreren, ondersteunt een cleanroom een stabiele, gecontroleerde en onderhoudbare werkomgeving.
Cleanroom Beschrijving
| Toepassing | Farmaceutisch | Laboratorium | Elektronica |
| Reinheid | Klasse 100–100000 of toepasselijke ISO/GMP-classificatie | ISO 5–8 of projectspecifieke classificatie | ISO 5–8 of projectspecifieke classificatie |
| Omvang |
Structuurdeel; Scheidings- en plafondpaneel; deur en raam, epoxy. |
HVAC-deel; AHU en chiller; Leidingwerk en buizen. |
Elektrisch deel; Lamp, schakelaar en stopcontact; Distributiekast. |
| Service | Ontwerp en productie | Constructie en test | Validatie en training |
| Wand/plafondpaneel | Machinegemaakte of handgemaakte sandwichpanelen |
| Cleanroom apparatuur | Luchtsluis, FFU, Doorlaatbox, Laminair stromingskast, HEPA-box |
| Reinheid | Klasse 100-100000 |
| Zuiveringssysteem | HVAC, of airconditioner + FFU |
| Vloer | PVC antistatische vloer of epoxy-gebaseerde coating |
| Andere accessoires | Stalinite raam, LED-paneelverlichting, Deur, Handwasbak, opberg-/schoenenkast etc. |
| Service | Ontwerp, fabricage, constructie |
Technische Specificaties
| Item | Specificatie |
|---|---|
| Cleanroom Type | Modulaire Prefab Cleanroom |
| Reinheidsniveau | Klasse 1000 |
| Structuur | Modulaire Cleanroom Structuur |
| Wandsysteem | Cleanroom Paneelsysteem |
| HVAC Systeem | Geïntegreerd HVAC Systeem |
| Luchtfiltratie | HEPA Filtratie |
| Luchttoevoer | FFU Systeem |
| Temperatuurregeling | Aangepast volgens projectvereisten |
| Vochtigheidsregeling | Aangepast volgens projectvereisten |
| Drukregeling | Aangepast volgens projectvereisten |
| Cleanroom Oppervlakte | Aangepast volgens projectvereisten |
| Toepassing | Farmaceutische, biotechnologische, medische, micro-elektronische en andere gecontroleerde productieomgevingen |
| Installatie | Prefabricage ter plaatse assemblage |
| Project Engineering | Ontwerp van Cleanroom Structuur, HVAC, Waterleidingen en Elektrisch Systeem |
| Testen & Inbedrijfstelling | Testen van Cleanroom Prestaties en Gegevensregistratie |
| Uitbreiding | Modulaire Configuratie voor Flexibele Indeling en Toekomstige Wijzigingen |
| Ondersteunende Apparatuur | Doorlaatbox, Luchtsluis, Clean Bench en Andere Cleanroom Ondersteunende Apparatuur |
| Maatwerk | Indeling, Afmetingen, HVAC, Filtratie en Ondersteunende Apparatuur Kunnen Worden Aangepast |
Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.
Belangrijkste Voordelen van Cleanrooms
Efficiënte Luchtzuiveringsprestaties
Maakt gebruik van hoog-efficiënte luchtfiltratie om zwevende deeltjes, bacteriën en andere verontreinigingen te verwijderen volgens de vereiste cleanroomclassificatie en luchtzuiverheidsspecificaties.
Stabiel & Gecontroleerd Omgevingsbeheer
Biedt instelbare controle van temperatuur, vochtigheid, differentiële druk en statische elektriciteit volgens de vereisten van gevoelige productieprocessen.
Hoge Flexibiliteit & Maatwerk
Modulaire cleanroomconstructie ondersteunt efficiënte installatie, toekomstige uitbreiding, verplaatsing en herconfiguratie van de indeling volgens verschillende omstandigheden ter plaatse en ruimtevereisten.
Tijd- & Kostenefficiënte Engineering
Prefabricage van modulaire constructie kan de installatietijd verkorten, de verstoring van de bouw ter plaatse verminderen en efficiënte langdurige werking ondersteunen in vergelijking met conventionele cleanroomconstructiemethoden.
Ondersteuning voor Productkwaliteit & Productieopbrengst
Gecontroleerde omgevingsomstandigheden en maatregelen voor besmettingsbeheersing helpen risico's op productiegerelateerde besmetting te verminderen en ondersteunen productconsistentie, procesbetrouwbaarheid en operationele efficiëntie.
Brede Industriële Toepassingen
Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische, elektronica-, medische apparatuur-, laboratorium-, voedselverwerkings- en precisiefabricagetoepassingen volgens specifieke proces- en reinheidvereisten.
Ontworpen volgens Internationale Normen
Cleanroomoplossingen kunnen worden ontworpen en geconfigureerd met verwijzing naar toepasselijke GMP-, FDA-, ISO 14644- en andere relevante industriële of wettelijke vereisten volgens de beoogde toepassing en projectspecificaties.
Cleanroom Toepassingen
Farmaceutisch & Biotechnologie
Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.
Laboratorium & R&D
Prefabricage cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidclassificatie en procesomstandigheden.
Elektronica & Halfgeleider
Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisiefabricageprocessen ondersteunen waarbij controle van zwevende deeltjes en omgeving belangrijk is.
Medisch & Gezondheidszorg
Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens toepasselijke projectvereisten.
Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten
Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur
Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand-cleanroompanelen, ingebouwde filtratieframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.
De volgende illustratie presenteert de kernsystemen en producten die binnen SHP cleanroomprojecten worden geleverd.
Mauritius Project
Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius
Projectoverzicht
In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, fabricage, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.
Projectinformatie
| Item | Details |
| Locatie | Mauritius |
| Industrie | Farmaceutische Productie |
| Oplossing | Turnkey Cleanroom Project |
| Omvang | Ontwerp, HVAC, Installatie, Validatie |
| Cleanroom Klasse | ISO 7 |
| Status | Succesvol Geleverd |
Projectuitdagingen
Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van zwevende deeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.
SHP Oplossing
- Modulair cleanroom paneelsysteem
- Luchtbehandelingsunit (AHU) systeem
- HEPA filtratiesysteem
- Omgevingsbewakingssysteem
- Drukregelingssysteem
Cleanroom Constructie Voortgangsverslag
Levering van Cleanroom Panelen en Materiaalvoorbereiding
Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden naar de projectlocatie geleverd en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.
Fabricage en Installatie van HVAC Leidingwerk
Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en assemblage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van besmetting.
Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader
Het plafondophangsysteem en het nutsvoorzieningen ondersteuningskader werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filtratie-eenheden en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroom-omsluiting.
Project Voltooiing
Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
HVAC-installatie en inbedrijfstelling voltooid.
Testen van cleanroom prestaties uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.
AVB Testrapport
Prestatie Testen & Validatie door Derden
Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na projectvoltooiing om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.
Validatiediensten
- Ontwerpkwalificatie (DQ)
- Installatiekwalificatie (IQ)
- Operationele Kwalificatie (OQ)
- Prestatiekwalificatie (PQ)
Test Items
- Test Zwevende Deeltjes
- Test Luchtstroomsnelheid
- Test Differentiële Druk
- Test Temperatuur
- Test Vochtigheid
- Test Verlichting
- Test Geluid
Verificatie door Derden
Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.
