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制御された環境と効率的な運用のためのカスタマイズされたクリーンルームシステム
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
カスタマイズされたクリーンルームシステム
,制御環境 クリーンルーム
,効率的な操作 清潔室
制御環境と効率的な運用を実現するカスタムクリーンルームシステム
製品概要
クリーンルームは、日常業務における管理された清浄度レベルの維持、気流の管理、汚染リスクの低減を支援するために設計されています。適切な空気ろ過、差圧制御、密閉されたクリーンルームエンクロージャーを統合することで、クリーンルームは安定した、管理された、維持可能な作業環境をサポートします。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じたカスタム |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じたカスタム |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じたカスタム |
| クリーンルーム面積 | プロジェクト要件に応じたカスタム |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理された製造環境 |
| 設置 | プレハブ現地組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システムの設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張性 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、製造プロセス、およびプロジェクト要件に従って決定されます。
クリーンルームの主な利点
効率的な空気浄化性能
高効率の空気ろ過を使用して、必要なクリーンルーム分類および空気清浄仕様に従って、浮遊粒子、細菌、その他の汚染物質を除去します。
安定した制御された環境管理
感度の高い製造プロセスの要件に応じて、温度、湿度、差圧、静電気の調整可能な制御を提供します。
高い柔軟性とカスタマイズ性
モジュラークリーンルーム構造は、効率的な設置、将来の拡張、移設、レイアウト再構成を、異なる現場条件とスペース要件に応じてサポートします。
時間とコスト効率の高いエンジニアリング
プレハブモジュラー構造は、設置時間を短縮し、現場での建設中断を減らし、従来のクリーンルーム建設方法と比較して効率的な長期運用をサポートできます。
製品品質と生産歩留まりのサポート
制御された環境条件と汚染制御対策は、汚染関連の生産リスクを低減し、製品の一貫性、プロセス信頼性、および運用効率をサポートします。
幅広い産業用途
クリーンルームシステムは、特定のプロセスおよび清浄度要件に応じて、製薬、エレクトロニクス、医療機器、研究所、食品加工、精密製造用途に構成できます。
国際基準に基づいた設計
クリーンルームソリューションは、対象アプリケーションおよびプロジェクト仕様に応じて、適用可能なGMP、FDA、ISO 14644、およびその他の関連業界または規制要件を参照して設計および構成できます。
クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、管理された浮遊粒子汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途に構成できます。
研究所・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類およびプロセス条件に応じて、研究所、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、浮遊粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および管理された製造環境に構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPは、ターンキークリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティション型クリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキー・クリーンルーム・プロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、浮遊粒子、温度、湿度、差圧の厳密な制御を伴うGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネルの納品と材料準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての材料は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製造と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止の維持に不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井支持システムとユーティリティ支持フレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクト範囲に従ってクリーンルームの設置が完了しました。
HVACの設置と試運転が完了しました。
クリーンルームの性能テストが実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従って、バリデーションとプロジェクトの受け入れが完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
テスト項目
- 浮遊粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照度テスト
- 騒音テスト
第三者による検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立したテスト機関によってテストおよび文書化されました。
