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Sistema de sala limpa personalizado para ambiente controlado e operação eficiente
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
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Sistema de Sala Limpa Personalizado para Ambiente Controlado e Operação Eficiente
Visão Geral do Produto
Salas limpas são projetadas para manter níveis de limpeza controlados, gerenciar o fluxo de ar e ajudar a reduzir riscos de contaminação durante as operações diárias. Ao integrar filtragem de ar apropriada, controle de pressão diferencial e um invólucro de sala limpa selado, uma sala limpa suporta um ambiente de trabalho estável, controlado e mantenível.
Descrição da Sala Limpa
| Aplicação | Farmacêutica | Laboratório | Eletrônicos |
| Limpeza | Classe 100–100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto |
| Escopo |
Parte da estrutura; Painel de partição e teto; porta e janela, epóxi. |
Parte de HVAC; AHU e chiller; Dutos e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e teste | Validação e treinamento |
| Painel de parede/teto | Placa sanduíche feita à máquina ou feita à mão |
| Equipamento de sala limpa | Shower de ar, FFU, caixa de passagem, cabine de fluxo laminar, caixa HEPA |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | HVAC, ou ar condicionado + FFU |
| Piso | Piso antiestático de PVC ou revestimento à base de epóxi |
| Outros acessórios | Janela de vidro temperado, luz de painel LED, porta, pia para lavar as mãos, armário de armazenamento/sapatos, etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Especificações Técnicas
| Item | Especificação |
|---|---|
| Tipo de Sala Limpa | Sala Limpa Modular Pré-fabricada |
| Nível de Limpeza | Classe 1000 |
| Estrutura | Estrutura de Sala Limpa Modular |
| Sistema de Parede | Sistema de Painel de Sala Limpa |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC Integrado |
| Filtragem de Ar | Filtragem HEPA |
| Fornecimento de Ar | Sistema FFU |
| Controle de Temperatura | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle de Umidade | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle de Pressão | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Área da Sala Limpa | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Aplicação | Farmacêutica, Biotecnologia, Médica, Microeletrônica e Outros Ambientes de Fabricação Controlada |
| Instalação | Montagem pré-fabricada no local |
| Engenharia de Projeto | Projeto de Estrutura de Sala Limpa, HVAC, Tubulação de Água e Sistema Elétrico |
| Testes e Comissionamento | Testes de Desempenho da Sala Limpa e Registro de Dados |
| Expansão | Configuração modular para layout flexível e modificação futura |
| Equipamentos de Suporte | Caixa de Passagem, Shower de Ar, Bancada Limpa e Outros Equipamentos de Suporte para Sala Limpa |
| Personalização | Layout, dimensões, HVAC, filtragem e equipamentos de suporte podem ser personalizados |
As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.
Principais Vantagens da Sala Limpa
Desempenho Eficiente de Purificação de Ar
Utiliza filtragem de ar de alta eficiência para ajudar a remover partículas em suspensão, bactérias e outros contaminantes de acordo com a classificação da sala limpa e as especificações de limpeza de ar exigidas.
Gerenciamento de Ambiente Estável e Controlado
Fornece controle ajustável de temperatura, umidade, pressão diferencial e eletricidade estática de acordo com os requisitos de processos de produção sensíveis.
Alta Flexibilidade e Personalização
A construção modular de salas limpas suporta instalação eficiente, expansão futura, realocação e reconfiguração de layout de acordo com diferentes condições de local e requisitos de espaço.
Engenharia Eficiente em Tempo e Custo
A construção modular pré-fabricada pode ajudar a encurtar o tempo de instalação, reduzir a interrupção da construção no local e suportar uma operação eficiente a longo prazo em comparação com métodos de construção convencionais de salas limpas.
Suporte à Qualidade do Produto e Rendimento da Produção
Condições ambientais controladas e medidas de controle de contaminação ajudam a reduzir riscos de produção relacionados à contaminação e suportam a consistência do produto, a confiabilidade do processo e a eficiência operacional.
Amplas Aplicações Industriais
Sistemas de salas limpas podem ser configurados para aplicações farmacêuticas, eletrônicas, médicas, de laboratório, processamento de alimentos e fabricação de precisão, de acordo com requisitos específicos de processo e limpeza.
Projetado de acordo com Normas Internacionais
Soluções de salas limpas podem ser projetadas e configuradas com referência às normas GMP, FDA, ISO 14644 aplicáveis e outros requisitos relevantes da indústria ou regulatórios, de acordo com a aplicação alvo e as especificações do projeto.
Aplicações de Sala Limpa
Farmacêutica e Biotecnologia
Sistemas modulares de salas limpas podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação do ar, condições ambientais e relações de pressão.
Laboratório e P&D
Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa, de acordo com a classificação de limpeza e as condições de processo exigidas.
Eletrônicos e Semicondutores
Configurações de salas limpas podem suportar processos de fabricação eletrônica e de precisão onde o controle de partículas em suspensão e ambiental é importante.
Médica e Saúde
Sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada, de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.
Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa
Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa
Além dos serviços de engenharia de salas limpas, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo partição, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.
A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.
Projeto Maurício
Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício
Visão Geral do Projeto
Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.
Informações do Projeto
| Item | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Indústria | Fabricação Farmacêutica |
| Solução | Projeto de Sala Limpa Turnkey |
| Escopo | Projeto, HVAC, Instalação, Validação |
| Classe da Sala Limpa | ISO 7 |
| Status | Entregue com Sucesso |
Desafios do Projeto
O projeto exigiu um ambiente de produção em conformidade com GMP, com controle rigoroso de partículas em suspensão, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.
Solução SHP
- Sistema modular de painéis de sala limpa
- Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
- Sistema de filtragem HEPA
- Sistema de monitoramento ambiental
- Sistema de controle de pressão
Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa
Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais
Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.
Fabricação e Instalação de Dutos HVAC
A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.
Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades
O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o invólucro final da sala limpa.
Conclusão do Projeto
Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.
Relatório de Teste AVB
Testes de Desempenho e Validação por Terceiros
Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.
Serviços de Validação
- Qualificação de Projeto (DQ)
- Qualificação de Instalação (IQ)
- Qualificação Operacional (OQ)
- Qualificação de Desempenho (PQ)
Itens de Teste
- Teste de Contagem de Partículas em Suspensão
- Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
- Teste de Pressão Diferencial
- Teste de Temperatura
- Teste de Umidade
- Teste de Iluminação
- Teste de Ruído
Verificação por Terceiros
O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.
