|
نظام غرفة نظيفة مخصص للبيئة المتحكم بها والتشغيل الفعال
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
نظام غرفة نظيفة مخصص
,غرفة نظيفة بيئة متحكم بها
,غرفة نظيفة تشغيل فعال
نظام غرفة نظيفة مخصص لبيئة خاضعة للسيطرة وتشغيل فعال
لمحة عامة عن المنتج
تم تصميم الغرف النظيفة للحفاظ على مستويات نظافة خاضعة للرقابة، وإدارة تدفق الهواء، والمساعدة في تقليل مخاطر التلوث أثناء العمليات اليومية.تحكم الضغط التفاضلي، ومحفظة غرفة نظيفة مغلقة، غرفة نظيفة تدعم بيئة عمل مستقرة ومسيطرة وقابلة للحفاظ عليها.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100100000 أو تصنيف ISO/GMP المعمول به | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
المواصفات التقنية
| البند | المواصفات |
|---|---|
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة متطورة |
| مستوى النظافة | الفئة 1000 |
| الهيكل | هيكل غرفة نظيفة وحدات |
| نظام الجدار | نظام لوحة غرفة نظيفة |
| نظام HVAC | نظام HVAC المتكامل |
| تصفية الهواء | تصفية HEPA |
| إمدادات الهواء | نظام FFU |
| تحكم درجة الحرارة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الرطوبة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الضغط | حسب متطلبات المشروع |
| منطقة الغرفة النظيفة | حسب متطلبات المشروع |
| التطبيق | البيئات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والطبية والإلكترونيات الدقيقة وغيرها من بيئات التصنيع الخاضعة للرقابة |
| التثبيت | التجميع المسبق في الموقع |
| هندسة المشاريع | هيكل الغرفة النظيفة، HVAC، أنابيب المياه وتصميم النظام الكهربائي |
| الاختبار والتشغيل | اختبار أداء غرفة نظيفة وتسجيل البيانات |
| التوسع | تكوين وحدات للترتيب المرن والتعديلات المستقبلية |
| المعدات الداعمة | صندوق التسجيل، دش الهواء، مقعد نظيف وغيره من معدات الدعم للغرفة النظيفة |
| التخصيص | يمكن تخصيص التخطيط والأبعاد والتكيف الهوائي والتصفية والمعدات الداعمة |
يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.
المزايا الرئيسية للغرفة النظيفة
أداء تنظيف الهواء الفعال
يستخدم تصفية الهواء عالية الكفاءة للمساعدة في إزالة الجسيمات المحمولة بالهواء والبكتيريا وغيرها من الملوثات وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة المطلوب ومواصفات نظافة الهواء.
إدارة بيئة مستقرة ومسيطرة
يوفر التحكم القابل للتعديل في درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي والكهرباء الثابتة وفقا لمتطلبات عمليات الإنتاج الحساسة.
مرونة عالية وتخصيص
يدعم بناء غرفة نظيفة وحداتية التثبيت الفعال والتوسيع المستقبلي والانتقال وإعادة تكوين التخطيط وفقًا لظروف الموقع المختلفة ومتطلبات المساحة.
الهندسة الفعالة في الوقت والتكلفة
يمكن أن يساعد البناء المكون من وحدات مسبقة الصنع على تقصير وقت التثبيت، والحد من اضطرابات البناء في الموقع،ودعم التشغيل الفعال على المدى الطويل مقارنة مع طرق بناء الغرف النظيفة التقليدية.
دعم جودة المنتج و عائد الإنتاج
تساعد الظروف البيئية الخاضعة للرقابة وتدابير مكافحة التلوث على تقليل مخاطر الإنتاج المرتبطة بالتلوث ودعم اتساق المنتج وموثوقية العمليةوالكفاءة التشغيلية.
تطبيقات صناعية واسعة
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة للأدوية والإلكترونيات والأجهزة الطبية والمختبرات ومعالجة الأغذيةوتطبيقات التصنيع الدقيق وفقًا لمتطلبات العملية والنظافة الخاصة.
صُممت وفقاً للمعايير الدولية
يمكن تصميم حلول الغرف النظيفة وتهيئتها مع مراعاة GMP المعمول بها ، FDA ، ISO 14644والمتطلبات الصناعية أو التنظيمية الأخرى ذات الصلة وفقًا للتطبيق المستهدف ومواصفات المشروع.
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المدمجة لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تلوثًا محمولًا بالهواء وظروف بيئية وعلاقات ضغط.
المختبر و البحث و التطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً لبيئات المختبرات والاختبارات والبحوث وفقًا لتصنيف النظافة والظروف العملية المطلوبة.
الإلكترونيات وشرائح الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة بالهواء والتحكم في البيئة مهمة.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الطبية والرعاية الصحية والمنتجات الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
مكونات نظام غرفة نظيفة متكاملة
إمدادات كاملة للمواد والمعدات للغرف النظيفة
بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، تقوم شركة SHP بتوريد ألواح الغرف النظيفة من نوع القسم، وأطر تصفية مدمجة،أنظمة التكييف والتهوية وأبواب الغرف النظيفة ضرورية لتسليم مشروع غرف النظافة.
يقدم الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية الموردة في مشاريع غرفة نظيفة SHP.
مشروع موريشيوس
مشروع غرف نظيفة للصيدلة في موريشيوس
لمحة عامة عن المشروع
في موريشيوس، أكملت شركة SHP مشروع غرفة نظيفة للأدوية مفتاحًا مفتوحًا بما في ذلك التصميم والتصنيع وتثبيت HVAC والتشغيل والتحقق من المصداقية النهائية.
معلومات المشروع
| البند | تفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| الصناعة | صناعة الأدوية |
| الحل | مشروع غرفة نظيفة مفتوحة |
| النطاق | التصميم، التكييف، التثبيت، التحقق من صحة |
| فئة غرفة النظافة | إيزو 7 |
| الوضع | تم التخلص منها بنجاح |
تحديات المشروع
يتطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع مراقبة صارمة للجسيمات المحمولة بالهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الدوائي.
حل SHP
- نظام لوحة غرفة نظيفة وحدات
- نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
- نظام تصفية HEPA
- نظام مراقبة البيئة
- نظام تحكم الضغط
سجل تقدم بناء غرفة نظيفة
تسليم لوحة غرفة نظيفة وإعداد المواد
