Комплексное проектирование, монтаж и послепродажное обслуживание чистых помещений

Обзор продукта 

Наши системы чистых помещений разработаны для создания контролируемой среды с низким уровнем взвешенных частиц, микроорганизмов и других загрязнителей в соответствии с установленными требованиями к чистоте и технологическим процессам. Благодаря системам ОВКВ, высокоэффективной фильтрации и модульной конструкции панелей чистых помещений, системы настраиваются для контроля воздушного потока, температуры, влажности и перепада давления.

Эти решения для чистых помещений, подходящие для различных промышленных и исследовательских применений, могут быть адаптированы в соответствии с условиями объекта, производственными процессами, классом чистоты и требованиями проекта. Модульная конструкция обеспечивает эффективный монтаж, регулярное техническое обслуживание и будущие изменения конфигурации, предлагая практичный подход к контролируемым производственным и исследовательским средам.

Описание чистых помещений

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классом чистоты чистой комнаты, производственным процессом и требованиями проекта.

Преимущества чистых помещений

• Ссылка на ISO 14644 и GMP: Системы чистых помещений могут быть спроектированы и сконфигурированы с учетом применимых требований ISO 14644 и GMP для поддержки установленных целей по чистоте и соответствию.

• Стабильный контроль окружающей среды: Температура, влажность и перепад давления могут контролироваться в соответствии с требованиями проекта для обеспечения стабильных условий производства и исследований.

• Контроль риска загрязнения: Фильтрация воздуха, управление воздушным потоком и зонирование чистых помещений помогают снизить риски загрязнения и защитить чувствительные продукты и процессы.

• Модульная и гибкая конструкция: Модульная конструкция обеспечивает эффективный монтаж, будущее расширение, изменение планировки и регулярное техническое обслуживание.

• Энергоэффективная и долговечная конструкция: Конфигурации систем могут включать энергоэффективное оборудование и долговечные материалы для обеспечения практичной долгосрочной эксплуатации и обслуживания.

• Индивидуализация для конкретных применений: Системы чистых помещений могут быть адаптированы в соответствии с требованиями фармацевтической, электронной, лабораторной, медицинской и других контролируемых сред.

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемым классом чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и точного машиностроения, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Интегрированные компоненты системы чистых помещений

Полная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВКВ и двери для чистых помещений, необходимые для реализации проектов чистых помещений под ключ.

На следующей иллюстрации представлены основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтической чистой комнаты – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила проект фармацевтической чистой комнаты под ключ, включая проектирование, производство, монтаж ОВКВ, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем взвешенных частиц, температуры, влажности и перепада давления для поддержки производства фармацевтической продукции.

Решение SHP

• Система модульных панелей чистой комнаты
• Система кондиционирования воздуха (АВО)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистой комнаты

Доставка панелей чистой комнаты и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистой комнаты были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых помещений.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВКВ

Бригада по монтажу ОВКВ провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистой комнаты. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной сетки и каркаса для инженерных коммуникаций чистой комнаты

Была установлена система подвески потолка и каркас для инженерных коммуникаций для размещения панелей чистой комнаты, осветительных приборов, блоков HEPA-фильтрации и технологических коммуникаций. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистой комнаты.

Завершение проекта

Монтаж чистой комнаты завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию системы ОВКВ завершены.
Проведены испытания производительности чистой комнаты.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Сторонние испытания производительности и валидация

Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистой комнаты и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Предметы тестирования

• Тест на подсчет частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Сторонняя проверка

Система чистой комнаты была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.