طراحی، نصب و خدمات پس از فروش کلین روم تک مرحله ای

بررسی اجمالی محصول

سیستم‌های اتاق تمیز ما برای ایجاد یک محیط کنترل‌شده با سطوح پایین ذرات معلق در هوا، میکروارگانیسم‌ها و سایر آلاینده‌ها با توجه به تمیزی تعریف شده و الزامات فرآیند طراحی شده‌اند. این سیستم‌ها با سیستم‌های HVAC، فیلتراسیون با راندمان بالا و ساخت پانل اتاق تمیز مدولار، برای کمک به کنترل جریان هوا، دما، رطوبت و فشار تفاضلی پیکربندی شده‌اند.

مناسب برای طیف وسیعی از کاربردهای صنعتی و تحقیقاتی، این راه حل های اتاق تمیز را می توان با توجه به شرایط سایت، فرآیندهای تولید، طبقه بندی تمیزی و الزامات پروژه سفارشی کرد. طراحی مدولار از نصب کارآمد، تعمیر و نگهداری معمول و تغییرات پیکربندی آینده پشتیبانی می‌کند و در عین حال رویکردی عملی برای محیط‌های تولید و تحقیقات کنترل‌شده ارائه می‌دهد.

توضیحات اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی با توجه به طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.

مزایای اتاق تمیز

• مرجع ISO 14644 و GMP:سیستم های اتاق تمیز را می توان با استناد به الزامات ISO 14644 و GMP قابل اجرا طراحی و پیکربندی کرد تا از اهداف پاکیزگی و انطباق تعریف شده پشتیبانی کند.

• کنترل پایدار محیطی:دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل را می توان با توجه به نیازهای پروژه کنترل کرد تا از شرایط تولید و تحقیقات سازگار پشتیبانی کند.

• کنترل خطر آلودگی:فیلتراسیون هوا، مدیریت جریان هوا و منطقه بندی اتاق تمیز به کاهش خطرات آلودگی و محافظت از محصولات و فرآیندهای حساس کمک می کند.

• طراحی مدولار و انعطاف پذیر:ساخت و ساز مدولار از نصب کارآمد، توسعه آینده، اصلاحات چیدمان و نگهداری معمول پشتیبانی می کند.

• طراحی کم مصرف و بادوام:پیکربندی‌های سیستم می‌توانند از تجهیزات کم‌مصرف انرژی و مواد بادوام برای پشتیبانی از عملیات و نگهداری طولانی‌مدت عملی استفاده کنند.

• سفارشی سازی ویژه برنامه:سیستم های اتاق تمیز را می توان با توجه به نیازهای دارویی، الکترونیکی، آزمایشگاهی، پزشکی و سایر کاربردهای محیطی کنترل شده سفارشی کرد.

برنامه های Cleanroom

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار کنترل‌شده دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی با توجه به طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز و شرایط فرآیند سازگار کرد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق تمیز می تواند الکترونیک و فرآیندهای تولید دقیق را که در آن ذرات معلق در هوا و کنترل محیطی مهم هستند، پشتیبانی کند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و تولید کنترل شده با توجه به نیازهای پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم Cleanroom یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پانل‌های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب‌های فیلتراسیون داخلی، سیستم‌های HVAC و درب‌های اتاق تمیز را که برای تحویل پروژه‌های اتاق تمیز ضروری هستند، عرضه می‌کند.

تصویر زیر سیستم های اصلی و محصولات عرضه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی - موریس

بررسی اجمالی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، ساخت، نصب HVAC، راه اندازی و اعتبار سنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش های پروژه

این پروژه نیازمند یک محیط تولید منطبق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای حمایت از تولید دارو بود.

راه حل SHP

• سیستم پانل اتاق تمیز مدولار
• سیستم هواساز (AHU)
• سیستم فیلتراسیون هپا
• سیستم پایش محیط زیست
• سیستم کنترل فشار

رکورد پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد

پانل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شد و طبق برنامه زمان بندی نصب ساماندهی شد. تمام مواد قبل از نصب برای اطمینان از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز بررسی شدند.

ساخت و نصب لوله کشی HVAC

تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال را در محل برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب و راه اندازی شبکه سقفی Cleanroom و فریمورک Utility

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی ابزار برای قرار دادن پانل‌های اتاق تمیز، وسایل روشنایی، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تجهیزات فرآیند نصب شده‌اند. این مرحله شالوده ساختاری اتاق تمیز نهایی را تشکیل می دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با محدوده پروژه انجام شد.
نصب و راه اندازی HVAC به پایان رسید.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبار سنجی و پذیرش پروژه با توجه به الزامات پروژه مستند انجام شده است.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث

آزمایش و اعتبارسنجی مستقل پس از اتمام پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست دیفرانسیل فشار
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان آزمایش مستقل برای تأیید انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای اتاق تمیز قابل اجرا آزمایش و مستندسازی شد.