Eén-stop ontwerp, installatie en after-sales service voor cleanrooms

Productoverzicht 

Onze cleanroomsystemen zijn ontworpen om een gecontroleerde omgeving te creëren met lage niveaus van luchtgedragen deeltjes, micro-organismen en andere verontreinigingen volgens gedefinieerde reinigheids- en procesvereisten. Met HVAC-systemen, hoog-efficiënte filtratie en modulaire cleanroom paneelconstructie, zijn de systemen geconfigureerd om luchtstroom, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk te helpen beheersen.

Deze cleanroomoplossingen zijn geschikt voor een reeks industriële en onderzoeksapplicaties en kunnen worden aangepast aan de omstandigheden ter plaatse, productieprocessen, reinigingsclassificatie en projectvereisten. Het modulaire ontwerp ondersteunt efficiënte installatie, routineonderhoud en toekomstige configuratiewijzigingen, terwijl het een praktische aanpak biedt voor gecontroleerde productie- en onderzoeksomgevingen.

Beschrijving cleanroom

Technische specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Voordelen van cleanrooms

• ISO 14644 & GMP Referentie: Cleanroomsystemen kunnen worden ontworpen en geconfigureerd met verwijzing naar de toepasselijke ISO 14644 en GMP-vereisten om gedefinieerde reinigings- en nalevingsdoelstellingen te ondersteunen.

• Stabiele omgevingscontrole: Temperatuur, vochtigheid en differentiële druk kunnen worden geregeld volgens projectvereisten om consistente productie- en onderzoeksomstandigheden te ondersteunen.

• Controle op besmettingsrisico's: Luchtfiltratie, luchtstroombeheer en cleanroomzonering helpen besmettingsrisico's te verminderen en gevoelige producten en processen te beschermen.

• Modulair & flexibel ontwerp: Modulaire constructie ondersteunt efficiënte installatie, toekomstige uitbreiding, aanpassingen van de indeling en routineonderhoud.

• Energiezuinig & duurzaam ontwerp: Systeemconfiguraties kunnen energiezuinige apparatuur en duurzame materialen bevatten om praktische langdurige werking en onderhoud te ondersteunen.

• Toepassingsspecifiek maatwerk: Cleanroomsystemen kunnen worden aangepast aan de vereisten van farmaceutische, elektronische, laboratorium-, medische en andere gecontroleerde omgevingstoepassingen.

Toepassingen van cleanrooms

Farmaceutisch & biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Geprefabriceerde cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinigingsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtgedragen deeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde componenten van cleanroomsystemen

Volledige levering van cleanroommaterialen en -apparatuur

Naast engineeringdiensten voor cleanrooms levert SHP de scheidingswand-cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die binnen SHP cleanroomprojecten worden geleverd.

Mauritius Project

Farmaceutisch cleanroomproject – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius heeft SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject voltooid, inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en eindvalidatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle op luchtgedragen deeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA-filtersysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelingssysteem

Voortgangsverslag cleanroomconstructie

Levering van cleanroompanelen en materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en installatie van HVAC-leidingwerk

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage van leidingwerk uit voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Correcte leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van verontreiniging.

Installatie van cleanroom plafondrooster en nutsvoorzieningen kader

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
Installatie en inbedrijfstelling van HVAC voltooid.
Testen van cleanroomprestaties uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie testen & validatie door derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na voltooiing van het project om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Testitems

• Test van luchtgedragen deeltjesaantal
• Test van luchtstroomsnelheid
• Test van differentiële druk
• Temperatuurtest
• Vochtigheidstest
• Verlichtingstest
• Geluidsmeting

Verificatie door derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.