تصميم وتركيب وخدمة ما بعد البيع لغرف الأبحاث النظيفة بنظام شامل

نظرة عامة على المنتج 

تم تصميم أنظمة غرف الأبحاث النظيفة لدينا لإنشاء بيئة خاضعة للرقابة بمستويات منخفضة من الجسيمات المحمولة جواً والكائنات الدقيقة والملوثات الأخرى وفقًا لمتطلبات النظافة والعمليات المحددة. تتميز بأنظمة تكييف الهواء والتهوية والتدفئة (HVAC)، والترشيح عالي الكفاءة، والبناء المعياري لألواح غرف الأبحاث النظيفة، وتم تكوين الأنظمة للمساعدة في التحكم في تدفق الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي.

هذه الحلول لغرف الأبحاث النظيفة مناسبة لمجموعة من التطبيقات الصناعية والبحثية، ويمكن تخصيصها وفقًا لظروف الموقع وعمليات الإنتاج وتصنيف النظافة ومتطلبات المشروع. يدعم التصميم المعياري التركيب الفعال والصيانة الروتينية وتغييرات التكوين المستقبلية مع توفير نهج عملي لبيئات التصنيع والبحث الخاضعة للرقابة.

وصف غرفة الأبحاث النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف غرفة الأبحاث النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

مزايا غرف الأبحاث النظيفة

• مرجع ISO 14644 وممارسات التصنيع الجيدة (GMP): يمكن تصميم وتكوين أنظمة غرف الأبحاث النظيفة بالرجوع إلى متطلبات ISO 14644 وممارسات التصنيع الجيدة (GMP) المطبقة لدعم أهداف النظافة والامتثال المحددة.

• تحكم بيئي مستقر: يمكن التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي وفقًا لمتطلبات المشروع لدعم ظروف الإنتاج والبحث المتسقة.

• التحكم في مخاطر التلوث: يساعد ترشيح الهواء وإدارة تدفق الهواء وتقسيم غرف الأبحاث النظيفة على تقليل مخاطر التلوث وحماية المنتجات والعمليات الحساسة.

• تصميم معياري ومرن: يدعم البناء المعياري التركيب الفعال والتوسع المستقبلي وتعديلات التخطيط والصيانة الروتينية.

• تصميم موفر للطاقة ومتين: يمكن لتكوينات النظام أن تتضمن معدات موفرة للطاقة ومواد متينة لدعم التشغيل والصيانة العملية على المدى الطويل.

• تخصيص خاص بالتطبيق: يمكن تخصيص أنظمة غرف الأبحاث النظيفة وفقًا لمتطلبات تطبيقات الأدوية والإلكترونيات والمختبرات والطب والبيئات الخاضعة للرقابة الأخرى.

تطبيقات غرف الأبحاث النظيفة

الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة غرف الأبحاث النظيفة المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف غرف الأبحاث النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات غرف الأبحاث النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة غرف الأبحاث النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والإنتاج الخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.

مكونات نظام غرفة الأبحاث النظيفة المتكامل

توريد كامل لمواد ومعدات غرف الأبحاث النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة غرف الأبحاث النظيفة، توفر SHP ألواح غرف الأبحاث النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة تكييف الهواء والتهوية والتدفئة (HVAC)، وأبواب غرف الأبحاث النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع غرف الأبحاث النظيفة المتكاملة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع غرف الأبحاث النظيفة من SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة أبحاث نظيفة صيدلانية – موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة أبحاث نظيفة صيدلانية متكامل يشمل التصميم والتصنيع وتركيب نظام تكييف الهواء والتهوية والتدفئة (HVAC) والتشغيل التجريبي والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام ألواح غرف الأبحاث النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء غرفة الأبحاث النظيفة

تسليم ألواح غرفة الأبحاث النظيفة وتجهيز المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف غرف الأبحاث النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء غرف الأبحاث النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري الهواء لنظام تكييف الهواء والتهوية والتدفئة (HVAC)

قام فريق تركيب نظام تكييف الهواء والتهوية والتدفئة (HVAC) بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية غرفة الأبحاث النظيفة. يعتبر التوجيه المناسب للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة السقف وإطار المرافق لغرفة الأبحاث النظيفة

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح غرف الأبحاث النظيفة ووحدات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغلاف النهائي لغرفة الأبحاث النظيفة.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب غرفة الأبحاث النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام تكييف الهواء والتهوية والتدفئة (HVAC).
تم إجراء اختبارات أداء غرفة الأبحاث النظيفة.
اكتمل التحقق من المشروع وقبوله وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء غرفة الأبحاث النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام غرفة الأبحاث النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير غرف الأبحاث النظيفة المطبقة.