การออกแบบ ติดตั้ง และบริการหลังการขายห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

ระบบคลีนรูมของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม โดยมีอนุภาคในอากาศ จุลินทรีย์ และสารปนเปื้อนอื่นๆ ในระดับต่ำ ตามข้อกำหนดด้านความสะอาดและกระบวนการที่กำหนดไว้ ระบบประกอบด้วยระบบ HVAC การกรองประสิทธิภาพสูง และโครงสร้างแผงคลีนรูมแบบโมดูลาร์ ระบบเหล่านี้ได้รับการกำหนดค่าเพื่อช่วยควบคุมการไหลเวียนของอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่าง

โซลูชันคลีนรูมเหล่านี้เหมาะสำหรับการใช้งานในอุตสาหกรรมและการวิจัยที่หลากหลาย สามารถปรับแต่งได้ตามสภาพพื้นที่ กระบวนการผลิต การจำแนกประเภทความสะอาด และข้อกำหนดของโครงการ การออกแบบแบบโมดูลาร์รองรับการติดตั้งที่มีประสิทธิภาพ การบำรุงรักษาตามปกติ และการเปลี่ยนแปลงการกำหนดค่าในอนาคต ในขณะเดียวกันก็ให้แนวทางปฏิบัติในการผลิตและการวิจัยที่มีการควบคุม

คำอธิบายคลีนรูม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทคลีนรูม กระบวนการผลิต และข้อกำหนดของโครงการ

ข้อดีของคลีนรูม

• อ้างอิง ISO 14644 & GMP: ระบบคลีนรูมสามารถออกแบบและกำหนดค่าโดยอ้างอิงตามข้อกำหนด ISO 14644 และ GMP ที่ใช้ได้ เพื่อสนับสนุนวัตถุประสงค์ด้านความสะอาดและการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้

• การควบคุมสภาพแวดล้อมที่เสถียร: สามารถควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างได้ตามข้อกำหนดของโครงการ เพื่อสนับสนุนสภาวะการผลิตและการวิจัยที่สม่ำเสมอ

• การควบคุมความเสี่ยงจากการปนเปื้อน: การกรองอากาศ การจัดการการไหลเวียนของอากาศ และการแบ่งโซนคลีนรูมช่วยลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนและปกป้องผลิตภัณฑ์และกระบวนการที่ละเอียดอ่อน

• การออกแบบแบบโมดูลาร์และยืดหยุ่น: การก่อสร้างแบบโมดูลาร์รองรับการติดตั้งที่มีประสิทธิภาพ การขยายในอนาคต การปรับเปลี่ยนการจัดวาง และการบำรุงรักษาตามปกติ

• การออกแบบที่ประหยัดพลังงานและทนทาน: การกำหนดค่าระบบสามารถรวมอุปกรณ์ที่ประหยัดพลังงานและวัสดุที่ทนทานเพื่อสนับสนุนการดำเนินงานและการบำรุงรักษาในระยะยาว

• การปรับแต่งเฉพาะการใช้งาน: ระบบคลีนรูมสามารถปรับแต่งได้ตามข้อกำหนดของการใช้งานด้านยา อิเล็กทรอนิกส์ ห้องปฏิบัติการ การแพทย์ และสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอื่นๆ

การใช้งานคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของความดัน

ห้องปฏิบัติการและการวิจัยและพัฒนา

คลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัย ตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และการผลิตที่แม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และการควบคุมที่เลือกสรร ตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้ได้

ส่วนประกอบระบบคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์คลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงคลีนรูมแบบพาร์ติชัน เฟรมกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการคลีนรูมสำหรับยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการคลีนรูมสำหรับยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP โดยมีการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างอย่างเข้มงวด เพื่อสนับสนุนการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบเครื่องส่งลม (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจวัดสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมความดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างคลีนรูม

การจัดส่งแผงคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังสถานที่ก่อสร้างและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมความดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานคลีนรูมและโครงสร้างสาธารณูปโภค

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
การติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูม
การตรวจสอบและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบประสิทธิภาพและการตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและการตรวจสอบโดยอิสระดำเนินการหลังจากการส่งมอบโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม

บริการตรวจสอบ

• การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)
• การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
• การตรวจสอบการปฏิบัติงาน (OQ)
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบความดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การยืนยันโดยบุคคลที่สาม

ระบบคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการและมาตรฐานคลีนรูมที่ใช้ได้