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Desenho, instalação e serviço pós-venda de salas limpas
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Serviço de concepção e instalação de salas limpas
,apoio pós-venda de sala limpa
,soluções de instalação de salas limpas personalizadas
Projeto, instalação e serviço pós-venda completos de salas limpas
Visão geral do produto
Nossos sistemas de salas limpas são projetados para criar um ambiente controlado com baixos níveis de partículas transportadas pelo ar, microorganismos e outros contaminantes, de acordo com os requisitos definidos de limpeza e processo. Apresentando sistemas HVAC, filtragem de alta eficiência e construção modular de painéis para salas limpas, os sistemas são configurados para ajudar a controlar o fluxo de ar, temperatura, umidade e pressão diferencial.
Adequadas para uma variedade de aplicações industriais e de pesquisa, essas soluções para salas limpas podem ser personalizadas de acordo com as condições do local, processos de produção, classificação de limpeza e requisitos do projeto. O design modular suporta instalação eficiente, manutenção de rotina e alterações futuras de configuração, ao mesmo tempo que fornece uma abordagem prática para ambientes controlados de fabricação e pesquisa.
Descrição da sala limpa
| Aplicativo | Farmacêutico | Laboratório | Eletrônica |
| Limpeza | Classe 100–100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto |
| Escopo |
Parte da estrutura; Divisória e painel de teto; porta e janela, epóxi. |
Parte HVAC; AHU e resfriador; Dutos e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Armário de distribuição. |
| Serviço | Design e produção | Construção e teste | Validação e treinamento |
| Painel de parede/teto | Placa sanduíche feita à máquina ou feita à mão |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar,FFU,caixa de passagem,armário de fluxo laminar,caixa hepa |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | HVAC ou condicionador AC + FFU |
| Chão | Piso antiestático em PVC ou revestimento à base de epóxi |
| Outros endereços | Janela stalinite, painel de luz LED, porta, pia para lavar as mãos, armário de armazenamento/sapatos, etc. |
| Serviço | Design, fabricação, construção |
Especificações Técnicas
| Item | Especificação |
|---|---|
| Tipo de sala limpa | Sala limpa pré-fabricada modular |
| Nível de limpeza | Classe 1000 |
| Estrutura | Estrutura Modular de Sala Limpa |
| Sistema de parede | Sistema de painel para salas limpas |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC integrado |
| Filtragem de Ar | Filtragem HEPA |
| Fornecimento de ar | Sistema FFU |
| Controle de temperatura | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle de umidade | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle de pressão | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Área de sala limpa | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Aplicativo | Ambientes farmacêuticos, de biotecnologia, médicos, microeletrônicos e outros ambientes de fabricação controlada |
| Instalação | Montagem pré-fabricada no local |
| Engenharia de Projetos | Estrutura de sala limpa, HVAC, tubulação de água e projeto de sistema elétrico |
| Teste e comissionamento | Teste de desempenho de salas limpas e registro de dados |
| Expansão | Configuração modular para layout flexível e modificações futuras |
| Equipamento de Apoio | Caixa de passagem, chuveiro de ar, bancada limpa e outros equipamentos de apoio a salas limpas |
| Personalização | Layout, dimensões, HVAC, filtragem e equipamentos de suporte podem ser personalizados |
As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, processo de produção e requisitos do projeto.
Vantagens da sala limpa
-
Referência ISO 14644 e GMP:Os sistemas de salas limpas podem ser projetados e configurados com referência aos requisitos aplicáveis da ISO 14644 e GMP para apoiar objetivos definidos de limpeza e conformidade.
-
Controle Ambiental Estável:Temperatura, umidade e pressão diferencial podem ser controladas de acordo com os requisitos do projeto para apoiar condições consistentes de produção e pesquisa.
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Controle de Risco de Contaminação:A filtragem do ar, o gerenciamento do fluxo de ar e o zoneamento de salas limpas ajudam a reduzir os riscos de contaminação e a proteger produtos e processos sensíveis.
-
Design modular e flexível:A construção modular suporta instalação eficiente, expansão futura, modificações de layout e manutenção de rotina.
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Design com eficiência energética e durável:As configurações do sistema podem incorporar equipamentos com eficiência energética e materiais duráveis para apoiar a operação e manutenção práticas de longo prazo.
-
Personalização específica do aplicativo:Os sistemas de salas limpas podem ser personalizados de acordo com os requisitos de aplicações farmacêuticas, eletrônicas, laboratoriais, médicas e outras aplicações de ambiente controlado.
Aplicações para salas limpas
Farmacêutica e Biotecnologia
Os sistemas modulares de salas limpas podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exigem contaminação atmosférica controlada, condições ambientais e relações de pressão.
Laboratório e P&D
Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.
Eletrônicos e Semicondutores
As configurações de salas limpas podem dar suporte a processos de fabricação de eletrônicos e de precisão, onde as partículas transportadas pelo ar e o controle ambiental são importantes.
Medicina e saúde
Os sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes médicos, de saúde e de produção controlados selecionados, de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.
Componentes integrados do sistema de salas limpas
Fornecimento completo de materiais e equipamentos para salas limpas
Além dos serviços de engenharia de salas limpas, a SHP fornece painéis para salas limpas do tipo divisória, estruturas de filtragem integradas, sistemas HVAC e portas para salas limpas, essenciais para a entrega de projetos de salas limpas prontos para uso.
A ilustração a seguir apresenta os principais sistemas e produtos fornecidos nos projetos de salas limpas da PCH.
Projeto Maurício
Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício
Visão geral do projeto
Nas Ilhas Maurício, a SHP concluiu um projeto completo de sala limpa farmacêutica, incluindo design, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.
Informações do projeto
| Item | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Indústria | Fabricação Farmacêutica |
| Solução | Projeto Turnkey de Sala Limpa |
| Escopo | Projeto, HVAC, Instalação, Validação |
| Aula de sala limpa | ISO 7 |
| Status | Entregue com sucesso |
Desafios do Projeto
O projeto exigia um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas transportadas pelo ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para apoiar a produção farmacêutica.
Solução PCH
- Sistema modular de painel para salas limpas
- Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
- Sistema de filtragem HEPA
- Sistema de monitoramento ambiental
- Sistema de controle de pressão
Registro de progresso de construção de salas limpas
Entrega de painéis para salas limpas e preparação de materiais
Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção de salas limpas.
Fabricação e instalação de dutos HVAC
A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle da pressão e a prevenção de contaminação.
Instalação de grade de teto para sala limpa e estrutura de utilidades
O sistema de suspensão no teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar painéis de salas limpas, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o recinto final da sala limpa.
Conclusão do Projeto
Instalação de sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho de sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.
Relatório de teste AVB
Teste e validação de desempenho de terceiros
Testes e validações independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.
Serviços de validação
- Qualificação de Projeto (DQ)
- Qualificação de Instalação (QI)
- Qualificação Operacional (QO)
- Qualificação de Desempenho (PQ)
Itens de teste
- Teste de contagem de partículas transportadas pelo ar
- Teste de velocidade do fluxo de ar
- Teste de pressão diferencial
- Teste de temperatura
- Teste de umidade
- Teste de iluminação
- Teste de ruído
Verificação de terceiros
O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões de sala limpa aplicáveis.
