Thiết kế, Lắp đặt và Dịch vụ hậu mãi phòng sạch một cửa

Tổng quan sản phẩm 

Các hệ thống phòng sạch của chúng tôi được thiết kế để tạo ra một môi trường được kiểm soát với hàm lượng hạt lơ lửng, vi sinh vật và các chất gây ô nhiễm khác ở mức thấp theo yêu cầu về độ sạch và quy trình đã xác định. Với hệ thống HVAC, lọc hiệu suất cao và cấu trúc bảng phòng sạch dạng mô-đun, các hệ thống được cấu hình để giúp kiểm soát luồng không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch.

Phù hợp với nhiều ứng dụng công nghiệp và nghiên cứu, các giải pháp phòng sạch này có thể được tùy chỉnh theo điều kiện địa điểm, quy trình sản xuất, phân loại độ sạch và yêu cầu dự án. Thiết kế mô-đun hỗ trợ lắp đặt hiệu quả, bảo trì định kỳ và thay đổi cấu hình trong tương lai, đồng thời cung cấp một phương pháp thực tế cho các môi trường sản xuất và nghiên cứu được kiểm soát.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu dự án.

Ưu điểm của phòng sạch

• Tham chiếu ISO 14644 & GMP: Các hệ thống phòng sạch có thể được thiết kế và cấu hình theo các yêu cầu ISO 14644 và GMP hiện hành để hỗ trợ các mục tiêu về độ sạch và tuân thủ đã xác định.

• Kiểm soát môi trường ổn định: Nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch có thể được kiểm soát theo yêu cầu dự án để hỗ trợ các điều kiện sản xuất và nghiên cứu nhất quán.

• Kiểm soát rủi ro ô nhiễm: Lọc không khí, quản lý luồng không khí và phân vùng phòng sạch giúp giảm thiểu rủi ro ô nhiễm và bảo vệ các sản phẩm và quy trình nhạy cảm.

• Thiết kế mô-đun & linh hoạt: Cấu trúc mô-đun hỗ trợ lắp đặt hiệu quả, mở rộng trong tương lai, sửa đổi bố cục và bảo trì định kỳ.

• Thiết kế bền bỉ & tiết kiệm năng lượng: Cấu hình hệ thống có thể tích hợp thiết bị tiết kiệm năng lượng và vật liệu bền bỉ để hỗ trợ vận hành và bảo trì lâu dài.

• Tùy chỉnh theo ứng dụng cụ thể: Các hệ thống phòng sạch có thể được tùy chỉnh theo yêu cầu của các ứng dụng dược phẩm, điện tử, phòng thí nghiệm, y tế và các môi trường được kiểm soát khác.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch dạng mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & Nghiên cứu & Phát triển

Các phòng sạch tiền chế có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt lơ lửng và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát đã chọn theo yêu cầu dự án hiện hành.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch dạng vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.

Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.

Dự án Mauritius

Dự án phòng sạch dược phẩm – Mauritius

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử và thẩm định cuối cùng.

Thông tin dự án

Thách thức dự án

Dự án yêu cầu môi trường sản xuất tuân thủ GMP với kiểm soát nghiêm ngặt các hạt lơ lửng, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải pháp SHP

• Hệ thống tấm phòng sạch dạng mô-đun
• Hệ thống bộ xử lý không khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống giám sát môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ tiến độ thi công phòng sạch

Giao tấm phòng sạch và chuẩn bị vật liệu

Các tấm tường và trần phòng sạch đã được giao đến công trường dự án và được sắp xếp theo lịch trình lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.

Chế tạo và lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC

Đội ngũ lắp đặt HVAC đã thực hiện chế tạo và lắp ráp hệ thống ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Định tuyến và bịt kín ống dẫn đúng cách là điều cần thiết để duy trì sự đồng nhất của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt khung lưới trần và khung tiện ích phòng sạch

Hệ thống treo trần và khung hỗ trợ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo thành nền tảng cấu trúc cho lớp vỏ phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành dự án

Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện.
Thẩm định và chấp nhận dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.

Báo cáo kiểm tra AVB

Kiểm tra & Thẩm định Hiệu suất của Bên thứ ba

Kiểm tra và thẩm định độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ thẩm định

• Đủ điều kiện thiết kế (DQ)
• Đủ điều kiện lắp đặt (IQ)
• Đủ điều kiện vận hành (OQ)
• Đủ điều kiện hiệu suất (PQ)

Các hạng mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt lơ lửng
• Kiểm tra vận tốc luồng khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác minh của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được một tổ chức kiểm tra độc lập kiểm tra và ghi nhận để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.