Требования к чистым помещениям под ключ для производственных цехов

Обзор продукта 

Чистое помещение

Чистое помещение — это контролируемая среда, спроектированная и эксплуатируемая для поддержания определенного уровня чистоты воздуха. Классификация чистых помещений может определяться со ссылкой на ISO 14644 требования, с использованием соответствующих мер для контроля поступления, генерации и удержания загрязняющих веществ в воздухе.

Чистые помещения предназначены для поддержки производства, исследований, испытаний и других процессов, требующих определенных уровней экологической чистоты в соответствии с применимой классификацией и требованиями проекта.

Описание чистого помещения

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистого помещения, производственным процессом и требованиями проекта.

Преимущества чистого помещения

• Контроль загрязнений

• Поддержка качества продукции и выхода

• Стабильность и воспроизводимость процессов

• Защита персонала и окружающей среды

• Поддержка нормативных требований и стандартов

• Контролируемые параметры окружающей среды

• Поддержка специализированных процессов

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепадов давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионных изделий, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Интегрированные компоненты системы чистого помещения

Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели для чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтровальные рамы, системы ОВК и двери для чистых помещений, необходимые для реализации проектов чистых помещений под ключ.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила проект фармацевтического чистого помещения под ключ, включая проектирование, производство, установку ОВК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки фармацевтического производства.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистого помещения
• Система кондиционирования воздуха (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистого помещения

Доставка панелей чистого помещения и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистого помещения были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистого помещения.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВК

Бригада по монтажу ОВК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной решетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистого помещения, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.

Завершение проекта

Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию системы ОВК завершены.
Проведены испытания производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Сторонние испытания производительности и валидация

Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые параметры

• Тест на количество частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.

Профиль компании

Являясь ведущим поставщиком систем и продуктов для чистых помещений, SHP — это организация, которая гордится как технической экспертизой, так и исключительным уровнем обслуживания клиентов. SHP предлагает решения для чистых помещений, отвечающие конкретным требованиям наших клиентов, специализируясь на фармацевтических, биотехнологических и микроэлектронных чистых помещениях. Мы также предоставляем ряд продуктов для чистых помещений, включая стеновые панели, двери и окна, а также серию оборудования для чистых помещений.

Являясь организацией, сертифицированной по ISO 9001:2015, мы стремимся к постоянному совершенствованию наших программ обслуживания клиентов, одновременно удовлетворяя или превосходя ваши критерии качества продукции. Благодаря нашим комплексным предложениям по обслуживанию клиентов, превосходству продукции и многолетнему техническому опыту, мы уверены, что SHP сможет наилучшим образом соответствовать вашему применению.

Фотографии клиентов

Часто задаваемые вопросы

В1: Где находится ваша компания?

О1: Наша компания находится в городе Сучжоу, недалеко от Шанхая. Это 1,5 часа езды от аэропорта PVG.

В2: Вы производитель или торговая компания? Что я могу купить у вас?
О2: Мы производители. Мы специализируемся на проектах чистых помещений, воздушных душах, FFU, передаточных боксах, дозирующих комнатах, ламинарных вытяжных шкафах и столах, АБВ и герметичных дверях и окнах. 

В3: Когда срок поставки? 
О3: Если ваш проект чистого помещения включает АБВ, срок поставки составляет 35 дней. Если вы покупаете товары без АБВ, срок поставки составляет 10 дней. 

В4: Каков срок гарантии? Какое послепродажное обслуживание вы можете предложить?
О4: Срок нашей гарантии составляет два года после завершения проекта. В течение гарантийного срока, если возникнут какие-либо проблемы, мы заменим их. Если вы не сможете справиться, мы бесплатно отправим инженера для решения проблемы.

В5: Можете ли вы провести валидацию чистого помещения? 
О5: Да, мы можем предоставить документацию DQ, IQ, OQ и PQ. Также руководство по эксплуатации продукта, руководство по техническому обслуживанию и полный комплект чертежей чистого помещения. 

В6: Каковы ваши преимущества?
О6: У нас есть полная техническая команда, состоящая из 12 старших инженеров по чистым помещениям и ОВК, которые предоставят вам техническую поддержку. Мы завершили более 2100 проектов чистых помещений в Китае и за рубежом. Например, Япония, Индонезия, Таиланд, Бангладеш, Индия, Северная Македония, Саудовская Аравия, Йемен, Россия, Молдова, Швейцария, Норвегия, Великобритания, Испания, Франция, Бельгия, Кувейт, Тунис, Маврикий, Шри-Ланка, Монголия, Филиппины, Непал, Судан, Сомалиленд, Австралия, Новая Зеландия, Канада, Алжир, Египет, Сингапур и США.