Schlüsselfertige Anforderungen an Reinräume für Produktionsanlagen

Produktübersicht 

Reinraum

Ein Reinraum ist eine kontrollierte Einrichtung, die so konzipiert und betrieben wird, dass ein bestimmter Grad an Luftreinheit aufrechterhalten wird. Die Klassifizierung von Reinräumen kann unter Bezugnahme auf die Anforderungen von ISO 14644 bestimmt werden, wobei geeignete Maßnahmen zur Kontrolle der Einbringung, Erzeugung und Rückhaltung von luftgetragenen Verunreinigungen eingesetzt werden.

Reinräume sind so konzipiert, dass sie Fertigungs-, Forschungs-, Test- und andere Prozesse unterstützen, die definierte Umweltsauberkeitsgrade gemäß der geltenden Klassifizierung und den Projektanforderungen erfordern.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Vorteile eines Reinraums

• Kontaminationskontrolle

• Unterstützung der Produktqualität und -ausbeute

• Prozesskonsistenz und Reproduzierbarkeit

• Schutz von Personal und Umwelt

• Unterstützung von Vorschriften und Standards

• Kontrollierte Umweltparameter

• Spezialisierte Prozessunterstützung

Anwendungen von Reinräumen

Pharmazeutika und Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor und F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Sauberkeitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik und Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von Partikeln in der Luft und der Umwelt wichtig ist.

Medizin und Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Komponenten von Reinraumsystemen

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung

Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filterrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius-Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und abschließende Validierung umfasste.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP-Lösung

• Modulares Reinraum-Paneelsystem
• Luftbehandlungsgerät (AHU)-System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Fortschrittsbericht über den Bau des Reinraums

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Wand- und Deckenplatten für Reinräume wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraum zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Rohrleitungen

Das HLK-Installationsteam führte die Vorfertigung und Montage von Rohrleitungen vor Ort für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Verlegung und Abdichtung der Rohrleitungen ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Deckenrasters und des Versorgungsrahmens des Reinraums

Das Deckenaufhängungssystem und der Versorgungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Leistungsprüfung des Reinraums durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungsprüfung und Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Prüfungen und Validierungen durchgeführt, um die Leistung des Reinraums und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Designqualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)

Testartikel

• Luftpartikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
• Differenzdruckprüfung
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.

Unternehmensprofil

Als führender Anbieter von Reinraumsystemen und Reinraumprodukten ist SHP ein Unternehmen, das sowohl auf technische Expertise als auch auf erstklassigen Kundenservice stolz ist. SHP bietet Reinraum-Lösungen, die auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind, insbesondere für Reinräume in der Pharma-, Biotechnologie- und Mikroelektronikindustrie. Wir bieten auch eine Reihe von Reinraumprodukten an, darunter Wandpaneele, Türen und Fenster sowie eine Reihe von Reinraumgeräten.

Als ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen sind wir bestrebt, unsere Kundenserviceprogramme kontinuierlich zu verbessern und gleichzeitig Ihre Produktqualitätskriterien zu erfüllen oder zu übertreffen. Mit unserem umfassenden Angebot an Kundenlösungen, exzellenten Produkten und jahrzehntelanger technischer Expertise sind wir zuversichtlich, dass SHP die beste Lösung für Ihre Anwendung bieten kann.

Kundenfotos

FAQ

F1: Wo ist Ihr Unternehmen?

A1: Unser Unternehmen befindet sich in Suzhou City, in der Nähe von Shanghai. Es ist eine 1,5-stündige Fahrt vom Flughafen PVG entfernt.

F2: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen? Was kann ich bei Ihnen kaufen?
A2: Wir sind Hersteller. Wir konzentrieren uns auf Reinraumprojekte, Luftduschen, FFU, Durchreichekästen, Dosierräume, Laminar-Flow-Hauben und Werkbänke, Lüftungsgeräte und abgedichtete Türen und Fenster. 

F3: Wann ist Ihre Lieferzeit? 
A3: Wenn Ihr Reinraumprojekt ein Lüftungsgerät (AHU) beinhaltet, beträgt die Lieferzeit 35 Tage. Wenn Sie Waren ohne Lüftungsgerät kaufen, beträgt die Lieferzeit 10 Tage. 

F4: Wie lange ist Ihre Garantiezeit? Welche Art von After-Sales-Service können Sie anbieten?
A4: Unsere Garantiezeit beträgt zwei Jahre nach Abschluss des Projekts. Während der Garantiezeit werden wir bei Problemen Ersatz leisten. Wenn Sie es nicht lösen können, schicken wir einen Ingenieur, um es kostenlos zu lösen.

F5: Können Sie eine Reinraumvalidierung durchführen? 
A5: Ja, wir können Dokumentationen für DQ, IQ, OQ und PQ anbieten. Außerdem ein Produktbedienungshandbuch, eine Wartungsanleitung und einen vollständigen Satz von Reinraumzeichnungen. 

F6: Was sind Ihre Vorteile?
A6: Wir verfügen über ein vollständiges technisches Team, das aus 12 erfahrenen Ingenieuren für Reinräume und HLK besteht, um Ihnen technischen Support zu bieten. Wir haben über 2.100 Reinraumprojekte in China und im Ausland abgeschlossen. Zum Beispiel Japan, Indonesien, Thailand, Bangladesch, Indien, Nordmazedonien, Saudi-Arabien, Jemen, Russland, Moldawien, Schweiz, Norwegen, Vereinigtes Königreich, Spanien, Frankreich, Belgien, Kuwait, Tunesien, Mauritius, Sri Lanka, Mongolei, Philippinen, Nepal, Sudan, Somaliland, Australien, Neuseeland, Kanada, Algerien, Ägypten, Singapur und die Vereinigten Staaten.