Exigences de salle blanche clé en main pour les usines de production

Présentation du produit 

Salle blanche

Une salle blanche est une installation contrôlée conçue et exploitée pour maintenir un niveau spécifié de propreté de l'air. La classification des salles blanches peut être déterminée en référence aux exigences de l'ISO 14644 avec des mesures appropriées utilisées pour aider à contrôler l'introduction, la génération et la rétention des contaminants aéroportés.

Les salles blanches sont conçues pour soutenir la fabrication, la recherche, les tests et d'autres processus qui nécessitent des niveaux définis de propreté environnementale selon la classification applicable et les exigences du projet.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Avantages d'une salle blanche

• Contrôle de la contamination

• Support de la qualité et du rendement des produits

• Cohérence et reproductibilité des processus

• Protection du personnel et de l'environnement

• Support réglementaire et normatif

• Paramètres environnementaux contrôlés

• Support de processus spécialisés

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination de l'air, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté requise et les conditions de processus.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules aéroportées et de l'environnement est important.

Médical et soins de santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicaux, de soins de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences applicables du projet.

Composants intégrés du système de salle blanche

Fourniture complète de matériaux et d'équipements de salle blanche

En plus des services d'ingénierie de salle blanche, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salle blanche clé en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans les projets de salle blanche SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Aperçu du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules aéroportées, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement d'air (CTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de la pression

Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un routage et une étanchéité appropriés des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond de la salle blanche et du cadre utilitaire

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les appareils d'éclairage, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules aéroportées
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par une organisation de test indépendante pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables en matière de salle blanche.

Profil de l'entreprise

En tant que fournisseur leader de systèmes et produits de salle blanche, SHP est une organisation qui s'enorgueillit à la fois de son expertise technique et d'un service client de premier ordre. SHP propose des solutions de salle blanche pour répondre aux exigences particulières de ses clients, spécialisées pour les salles blanches pharmaceutiques, biotechnologiques et microélectroniques. Nous fournissons également une gamme de produits de salle blanche, notamment des panneaux muraux, des portes et fenêtres et une série d'équipements de salle blanche.

En tant qu'organisation certifiée ISO 9001:2015, nous nous engageons à améliorer continuellement nos programmes de service client tout en respectant ou en dépassant vos critères de qualité produit. Grâce à nos offres complètes de solutions client, à l'excellence de nos produits et à des décennies d'expertise technique, nous sommes convaincus que SHP peut répondre au mieux à votre application.

Photos clients

FAQ

Q1 : Où se trouve votre entreprise ?

R1 : Notre entreprise est située dans la ville de Suzhou, près de Shanghai. C'est à 1h30 de route de l'aéroport PVG.

Q2 : Êtes-vous un fabricant ou une société commerciale ? Que puis-je vous acheter ?
R2 : Nous sommes des fabricants. Nous nous concentrons sur les projets de salles blanches, les douches à air, les FFU, les boîtes de passage, les salles de dosage, les hottes et bancs à flux laminaire, les CTA et les portes et fenêtres étanches. 

Q3 : Quand est votre délai de livraison ?
R3 : Si votre projet de salle blanche comprend une CTA, le délai de livraison est de 35 jours. Si vous achetez des marchandises sans CTA, le délai de livraison est de 10 jours. 

Q4 : Quelle est la durée de votre période de garantie ? Quel type de service après-vente pouvez-vous offrir ?
R4 : Notre période de garantie est de deux ans après l'achèvement du projet. Pendant la période de garantie, en cas de problème, nous le remplacerons. Si vous ne pouvez pas le résoudre, nous enverrons un ingénieur pour le résoudre gratuitement.

Q5 : Pouvez-vous effectuer la validation de la salle blanche ?
R5 : Oui, nous pouvons proposer des documents de DQ, IQ, OQ et PQ. Manuel d'utilisation du produit, guide de maintenance et un ensemble complet de dessins de salle blanche. 

Q6 : Quels sont vos avantages ?
R6 : Nous avons une équipe technique complète composée de 12 ingénieurs seniors en salle blanche et CVC pour vous fournir un support technique. Nous avons réalisé plus de 2 100 projets de salles blanches en Chine et à l'étranger. Tels que le Japon, l'Indonésie, la Thaïlande, le Bangladesh, l'Inde, la Macédoine du Nord, l'Arabie Saoudite, le Yémen, la Russie, la Moldavie, la Suisse, la Norvège, le Royaume-Uni, l'Espagne, la France, la Belgique, le Koweït, la Tunisie, Maurice, le Sri Lanka, la Mongolie, les Philippines, le Népal, le Soudan, le Somaliland, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Canada, l'Algérie, l'Égypte, Singapour et les États-Unis.