|
Wymagania dotyczące pomieszczeń czystego laboratorium pod klucz dla zakładów produkcyjnych
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Wymagania dotyczące czystych pomieszczeń laboratoryjnych ISO 14644
,Wymagania dotyczące czystych pomieszczeń laboratoryjnych pod klucz
,Produkcja Zakłady gmp czyszczenie czystych pomieszczeń
Wymagania dotyczące pomieszczeń czystego laboratorium pod klucz dla zakładów produkcyjnych
Przegląd produktu
Pokój czysty
Czyste pomieszczenie jest kontrolowanym obiektem zaprojektowanym i obsługiwanym w celu utrzymania określonego poziomu czystości powietrza.ISO 14644wymogów, przy zastosowaniu odpowiednich środków w celu kontroli wprowadzania, wytwarzania i zatrzymywania zanieczyszczeń w powietrzu.
Pokoje czyste są przeznaczone do wspierania produkcji, badań, testów,i innych procesów wymagających określonych poziomów czystości środowiska zgodnie z obowiązującymi wymogami klasyfikacji i projektu.
Opis pomieszczenia czystego
| Zastosowanie | Produkty farmaceutyczne | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa 100 ‰ 100000 lub stosowana klasyfikacja ISO/GMP | Klasifikacja ISO 5?? 8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu | Klasifikacja ISO 5?? 8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu |
| Zakres |
część konstrukcji; Płyty przegrodzienne i sufitowe; Drzwi i okna, epoxy. |
część HVAC; AHU i chłodnicy; Przewody i rury. |
Część elektryczna Światło,wyłącznik i gniazdo; Szafka dystrybucyjna. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Konstrukcja i badania | Walidacja i szkolenia |
| Płyty ścienne/sufitne | Płyty do kanapek, wykonane maszynowo lub ręcznie |
| Wyposażenie pomieszczeń czystego | Prysznic powietrzny, FFU, skrzynia przepustnicza, szafa z przepływem laminowym, skrzynia wyciągów |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | Systemy klimatyzacji HVAC lub AC + FFU |
| Podłoga | Podłoga antystatyczna z PVC lub powłoka na bazie epoksydu |
| Pozostałe dodatki | Stalinite Window,LED panel light,Door,Ręka myjnia,magazyny/szafki itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Specyfikacje techniczne
| Pozycja | Specyfikacja |
|---|---|
| Rodzaj pomieszczenia czystego | Modułowe prefabrykowane pomieszczenie czyste |
| Poziom czystości | Klasa 1000 |
| Struktura | Modułowa struktura pomieszczeń czystego |
| System ścian | System paneli czystych pomieszczeń |
| System HVAC | Zintegrowany system HVAC |
| Filtracja powietrza | Filtracja HEPA |
| Zaopatrzenie w powietrze | System FFU |
| Kontrola temperatury | Dostosowane do wymagań projektu |
| Kontrola wilgotności | Dostosowane do wymagań projektu |
| Kontrola ciśnienia | Dostosowane do wymagań projektu |
| Obszar pomieszczeń czystego | Dostosowane do wymagań projektu |
| Zastosowanie | Środowiska farmaceutyczne, biotechnologiczne, medyczne, mikroelektroniczne i inne kontrolowane środowiska produkcyjne |
| Instalacja | Zestaw prefabrykowany na miejscu |
| Inżynieria projektowa | Struktura pomieszczeń czystego, HVAC, rurociągi wodne i projektowanie systemów elektrycznych |
| Badania i uruchomienie | Badania wydajności pomieszczeń czystego i rejestracja danych |
| Rozszerzenie | Konfiguracja modułowa dla elastycznego układu i przyszłych modyfikacji |
| Urządzenia pomocnicze | Pudełko przepustnicze, prysznic powietrzny, ławka czysta i inne wyposażenie pomocne do pomieszczeń czystego |
| Dostosowanie | Można dostosować układ, wymiary, HVAC, filtr i sprzęt pomocniczy |
Ostateczne specyfikacje określa się zgodnie z klasyfikacją pomieszczeń czystego, procesem produkcji i wymaganiami projektu.
Zalety czystości
-
Kontrola zanieczyszczeń
-
Jakość produktu i wsparcie wydajności
-
Spójność procesu i możliwość jego odtworzenia
-
Personel i ochrona środowiska
-
Wsparcie w zakresie regulacji i norm
-
Kontrolowane parametry środowiskowe
-
Specjalne wsparcie procesów
Wykorzystanie w pomieszczeniach czystej
Produkty farmaceutyczne i biotechnologia
Modularne systemy czystych pomieszczeń mogą być skonfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i stosunków ciśnienia.
Laboratorium i badania i rozwój
Prefabrykowane pomieszczenia czyste można dostosować do środowisk laboratoryjnych, badawczych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesu.
Elektronika i półprzewodniki
Konfiguracje czystych pomieszczeń mogą wspierać elektronikę i precyzyjne procesy produkcyjne, w których ważne są cząstki w powietrzu i kontrola środowiska.
Medycyna i opieka zdrowotna
Systemy czystych pomieszczeń mogą być konfigurowane dla wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Komponenty zintegrowanego systemu pomieszczeń czystych
Kompletne zaopatrzenie w materiały i sprzęt do pomieszczeń czystego
Oprócz usług inżynieryjnych w zakresie pomieszczeń czystego SHP dostarcza panele pomieszczeń czystego typu przegrody, wbudowane ramy filtracyjne,Systemy HVAC i drzwi do czystych pomieszczeń niezbędne do realizacji projektu czystych pomieszczeń pod klucz.
Poniższa ilustracja przedstawia podstawowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów czystych pomieszczeń SHP.
Projekt Mauritius
Projekt czystych pomieszczeń farmaceutycznych
Przegląd projektu
W Mauritiusie SHP zakończyła projekt czystych pomieszczeń farmaceutycznych, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację klimatyzacji, uruchomienie i ostateczną walidację.
Informacje o projekcie
| Pozycja | Szczegóły |
| Lokalizacja | Mauritius |
| Przemysł | Produkcja farmaceutyczna |
| Rozwiązanie | Projekt czystych pomieszczeń |
| Zakres | Projekt, HVAC, instalacja, weryfikacja |
| Klasy czystych pomieszczeń | ISO 7 |
| Status | Z powodzeniem wydany |
Wyzwania związane z projektem
Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z zasadami GMP z ścisłą kontrolą cząstek w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wspierania produkcji farmaceutycznej.
Rozwiązanie SHP
- Modułowy system paneli czystych pomieszczeń
- System jednostki obsługi powietrza (AHU)
- System filtracji HEPA
- System monitorowania środowiska
- System regulacji ciśnienia
Zapisy postępów w budowie czystych pomieszczeń
Dostarczenie paneli czystych pomieszczeń i przygotowanie materiału
