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Laboratorio chiavi in mano Requisiti per le stanze pulite degli impianti di produzione
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C,T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Requisiti ISO 14644 per le stanze pulite di laboratorio
,Requisiti dei laboratori chiavi in mano per le sale pulite
,Impianti di produzione Pulizia delle stanze pulite
Laboratorio chiavi in mano Requisiti per le stanze pulite degli impianti di produzione
Visualizzazione del prodotto
Sala pulita
Una stanza pulita è un impianto controllato progettato e gestito per mantenere un livello specifico di pulizia dell'aria.ISO 14644requisiti, con misure appropriate utilizzate per contribuire a controllare l'introduzione, la generazione e la ritenzione di contaminanti presenti nell'aria.
Le sale pulite sono progettate per supportare la produzione, la ricerca, i test,e altri processi che richiedono livelli definiti di pulizia ambientale in base alla classificazione applicabile e ai requisiti di progetto.
Descrizione della stanza pulita
| Applicazione | Farmaci | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Classe 100100000 o classificazione ISO/GMP applicabile | Classificazione ISO 5 ◄ 8 o specifica del progetto | Classificazione ISO 5 ◄ 8 o specifica del progetto |
| Portata |
parte della struttura; pannello divisorio e soffitto; Porta e finestra, epossidica. |
parte HVAC; AHU e frigorifero; Tubature e tubi. |
parte elettrica; Lampada,interruttore e presa; Cassa di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e prova | Validazione e formazione |
| Pannello di parete/soffitto | Fabbricazione a macchina o a mano |
| Attrezzature per le stanze pulite | Doccia d'aria, FFU, scatola di passaggio, armadietto a flusso laminale, scatola di scarico |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di depurazione | Climatizzatore o condizionatore CA+FFU |
| Pavimento | Pavimenti antistatici in PVC o rivestimenti a base di epossidi |
| Altri addessori | Finestra in stalinite,luce a LED,porta,lavandino,serbatoio per scarpe, ecc. |
| Servizio | Progettazione, fabbricazione, costruzione |
Specifiche tecniche
| Articolo | Specificità |
|---|---|
| Tipo di stanza pulita | Sala pulita modulare prefabbricata |
| Livello di pulizia | Classe 1000 |
| Struttura | Struttura modulare della stanza pulita |
| Sistema di pareti | Sistema di pannelli della stanza pulita |
| Sistema di climatizzazione | Sistema HVAC integrato |
| Filtrazione dell'aria | Filtrazione HEPA |
| Fornitura di aria | Sistema FFU |
| Controllo della temperatura | Personalizzato in base alle esigenze del progetto |
| Controllo di umidità | Personalizzato in base alle esigenze del progetto |
| Controllo della pressione | Personalizzato in base alle esigenze del progetto |
| Area delle stanze pulite | Personalizzato in base alle esigenze del progetto |
| Applicazione | Ambienti farmaceutici, biotecnologici, medici, microelettronici e altri ambienti di produzione controllati |
| Installazione | Assemblaggio prefabbricato in loco |
| Ingegneria di progetto | Struttura della stanza pulita, HVAC, condotte idriche e progettazione del sistema elettrico |
| Prova e messa in servizio | Test delle prestazioni delle stanze pulite e registrazione dei dati |
| Espansione | Configurazione modulare per una disposizione flessibile e modifiche future |
| Equipaggiamento di supporto | Box di passaggio, doccia d'aria, banco di pulizia e altre attrezzature di supporto per la stanza pulita |
| Personalizzazione | Layout, dimensioni, HVAC, filtrazione e attrezzature di supporto possono essere personalizzati |
Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione delle stanze pulite, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.
I vantaggi di una stanza pulita
-
Controllo della contaminazione
-
Qualità del prodotto e sostegno del rendimento
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Consistenza del processo e riproducibilità
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Personale e protezione dell'ambiente
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Supporto normativo e normativo
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Parametri ambientali controllati
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Supporto ai processi specializzati
Applicazioni per le stanze pulite
Farmaceutico e biotecnologia
I sistemi modulari di camera pulita possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono una contaminazione controllata nell'aria, condizioni ambientali e rapporti di pressione.
Laboratorio e ricerca e sviluppo
Le sale pulite prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, di prova e di ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.
Elettronica e semiconduttori
Le configurazioni delle sale pulite possono supportare processi di produzione elettronici e di precisione in cui il controllo delle particelle in aria e dell'ambiente sono importanti.
Medicina e sanità
I sistemi di stanza pulita possono essere configurati per ambienti medici, sanitari e di produzione controllata selezionati in base ai requisiti applicabili del progetto.
Componenti del sistema integrato delle stanze pulite
Fornitura completa di materiale e attrezzature per la stanza pulita
Oltre ai servizi di ingegneria delle stanze pulite, SHP fornisce i pannelli delle stanze pulite di tipo divisorio, i telai di filtrazione integrati,Sistemi HVAC e porte delle sale pulite essenziali per la realizzazione di progetti chiavi in mano.
L'illustrazione seguente presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di cleanroom di SHP.
Progetto Mauritius
Progetto di sale pulite farmaceutiche Mauritius
Visualizzazione del progetto
A Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano per le sale pulite farmaceutiche che comprende la progettazione, la produzione, l'installazione di HVAC, la messa in servizio e la convalida finale.
Informazioni sul progetto
| Articolo | Dettagli |
| Localizzazione | Mauritius |
| Industria | Produzione farmaceutica |
| Soluzione | Progetto chiavi in mano |
| Portata | Progettazione, HVAC, installazione, convalida |
| Classe in sala pulita | ISO 7 |
| Statuto | Concesso con successo |
Sfide del progetto
Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un controllo rigoroso delle particelle in aria, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per sostenere la produzione farmaceutica.
Soluzione SHP
- Sistema modulare di pannelli di camera pulita
- Sistema dell'unità di trattamento dell'aria (AHU)
- Sistema di filtrazione HEPA
- Sistema di monitoraggio ambientale
- Sistema di controllo della pressione
Registro dei progressi nella costruzione di ambienti puliti
Consegna e preparazione dei pannelli della stanza pulita
