متطلبات غرف الأبحاث النظيفة الجاهزة للمصانع الإنتاجية

نظرة عامة على المنتج 

غرفة نظيفة

الغرفة النظيفة هي منشأة مُتحكم بها مصممة ومُشغلة للحفاظ على مستوى مُحدد من النظافة الهوائية. يمكن تحديد تصنيف الغرفة النظيفة بالرجوع إلى متطلبات ISO 14644، مع استخدام تدابير مناسبة للمساعدة في التحكم في إدخال الملوثات الهوائية وتوليدها واحتفاظها.

تم تصميم الغرف النظيفة لدعم التصنيع والبحث والاختبار والعمليات الأخرى التي تتطلب مستويات محددة من النظافة البيئية وفقًا للتصنيف المُطبق ومتطلبات المشروع.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة، عملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

مزايا الغرفة النظيفة

• التحكم في التلوث

• دعم جودة المنتج والإنتاجية

• اتساق العملية وقابلية التكرار

• حماية الأفراد والبيئة

• دعم اللوائح والمعايير

• معلمات بيئية مُتحكم بها

• دعم العمليات المتخصصة

تطبيقات الغرف النظيفة

الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في تلوث الهواء، الظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات ومراكز البحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مُسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات الهوائية والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية المُختارة والمُتحكم بها وفقًا لمتطلبات المشروع المُطبقة.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد كامل لمواد ومعدات الغرفة النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، إطارات الترشيح المدمجة، أنظمة HVAC وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة الجاهزة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية – موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية جاهزة بما في ذلك التصميم، التصنيع، تركيب نظام HVAC، التشغيل التجريبي والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات الهوائية، درجة الحرارة، الرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام ألواح الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وإعداد المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري الهواء لنظام HVAC

قام فريق تركيب نظام HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يُعد التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على اتساق تدفق الهواء، التحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة السقف وإطار المرافق للغرفة النظيفة

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة، وحدات الإضاءة، وحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات الهوائية
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المُطبقة.

ملف الشركة

بصفتها موردًا رائدًا لأنظمة الغرف النظيفة ومنتجات الغرف النظيفة، فإن SHP هي منظمة تفخر بخبرتها التقنية بالإضافة إلى خدمة العملاء المتميزة. تقدم SHP حلول الغرف النظيفة لتلبية المتطلبات الخاصة لعملائنا المتخصصة في الغرف النظيفة الصيدلانية، والتكنولوجيا الحيوية، والإلكترونيات الدقيقة. كما نقدم مجموعة من منتجات الغرف النظيفة بما في ذلك ألواح الجدران، الأبواب والنوافذ وسلسلة من معدات الغرف النظيفة.

بصفتنا منظمة حاصلة على شهادة ISO 9001:2015، نحن ملتزمون بالتحسين المستمر لبرامج خدمة العملاء لدينا مع تلبية أو تجاوز معايير جودة المنتج الخاصة بك. من خلال عروض حلول العملاء الشاملة لدينا، والتميز في المنتجات، وعقود من الخبرة التقنية، نحن واثقون من أن SHP يمكنها مطابقة الأفضل لتطبيقك.

صور العملاء

الأسئلة الشائعة

س 1: أين تقع شركتكم؟

ج 1: تقع شركتنا في مدينة سوتشو، بالقرب من شنغهاي. إنها مسافة 1.5 ساعة بالسيارة من مطار PVG.

س 2: هل أنتم مصنع أم شركة تجارية؟ ماذا يمكنني أن أشتري منكم؟
ج 2: نحن مصنعون. نركز على مشاريع الغرف النظيفة، دش الهواء، وحدات FFU، صناديق المرور، غرف الجرعات، أغطية ومقاعد التدفق الصفائحي، وحدات مناولة الهواء (AHU)، والأبواب والنوافذ المُحكمة. 

س 3: متى يكون وقت التسليم الخاص بكم؟ 
ج 3: إذا كان مشروع الغرفة النظيفة الخاص بكم يشمل وحدة مناولة الهواء (AHU)، فإن وقت التسليم هو 35 يومًا. إذا كنتم تشترون بضائع بدون وحدة مناولة هواء (AHU)، فإن وقت التسليم هو 10 أيام. 

س 4: ما هي مدة فترة الضمان الخاصة بكم؟ ما نوع خدمة ما بعد البيع التي يمكنكم تقديمها؟
ج 4: فترة الضمان لدينا هي سنتان بعد اكتمال المشروع. خلال فترة الضمان، إذا كانت هناك أي مشاكل، سنقوم باستبدالها. إذا لم تتمكنوا من التعامل معها، سنرسل مهندسًا لحلها مجانًا.

س 5: هل يمكنكم إجراء التحقق من الغرفة النظيفة؟ 
ج 5: نعم، يمكننا تقديم وثائق تأهيل التصميم (DQ)، تأهيل التركيب (IQ)، تأهيل التشغيل (OQ)، وتأهيل الأداء (PQ). دليل تشغيل المنتج، دليل الصيانة ومجموعة كاملة من رسومات الغرفة النظيفة. 

س 6: ما هي مزاياكم؟
ج 6: لدينا فريق تقني كامل يتكون من 12 مهندسًا كبيرًا في مجال الغرف النظيفة وأنظمة HVAC لتزويدكم بالدعم الفني. لقد أكملنا أكثر من 2100 مشروع غرفة نظيفة في الصين وخارجها. مثل اليابان، إندونيسيا، تايلاند، بنغلاديش، الهند، مقدونيا الشمالية، المملكة العربية السعودية، اليمن، روسيا، مولدوفا، سويسرا، النرويج، المملكة المتحدة، إسبانيا، فرنسا، بلجيكا، الكويت، تونس، موريشيوس، سريلانكا، منغوليا، الفلبين، نيبال، السودان، أرض الصومال، أستراليا، نيوزيلندا، كندا، الجزائر، مصر، سنغافورة، والولايات المتحدة.