Üretim Tesisleri İçin Anahtar Teslim Laboratuvar Temiz Oda Gereksinimleri

Ürün Genel Bakış 

Temiz Oda

Temiz oda, belirli bir hava kirliliği seviyesini korumak için tasarlanmış ve işletilen kontrollü bir tesistir. Temiz oda sınıflandırması, hava kaynaklı kirleticilerin girişini, oluşumunu ve tutulmasını kontrol etmeye yardımcı olmak için uygun önlemler kullanılarak, ISO 14644 gereksinimlerine atıfta bulunularak belirlenebilir.

Temiz odalar, geçerli sınıflandırma ve proje gereksinimlerine göre tanımlanmış çevresel temizlik seviyelerini gerektiren üretim, araştırma, test ve diğer süreçleri desteklemek üzere tasarlanmıştır.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Temiz Odaların Avantajları

• Kirlilik Kontrolü

• Ürün Kalitesi ve Verimi Desteği

• Süreç Tutarlılığı ve Tekrarlanabilirliği

• Personel ve Çevresel Koruma

• Yasal ve Standartlara Uyum Desteği

• Kontrollü Çevresel Parametreler

• Özel Süreç Desteği

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kirliliği, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, hava kaynaklı partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslim temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki illüstrasyon, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için hava kaynaklı partiküllerin, sıcaklığın, nemin ve diferansiyel basıncın sıkı kontrolü ile GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda panel sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC montaj ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlığı esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Proje tamamlandıktan sonra temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Şirket Profili

Bir lider temiz oda sistemi ve temiz oda ürünleri tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığı hem de üst düzey müşteri hizmetleri ile gurur duyan bir kuruluştur. SHP, farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odalar için özel olarak tasarlanmış müşteri gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere çeşitli Temiz Oda ürünleri de sağlıyoruz.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli iyileştirmeye ve ürün kalitesi kriterlerinizi karşılamaya veya aşmaya kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözümü tekliflerimiz, ürünlerdeki mükemmelliğimiz ve onlarca yıllık teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini karşılayabileceğinden eminiz.

Müşteri Fotoğrafları

SSS

S1: Şirketiniz nerede?

A1: Şirketimiz Suzhou Şehri'nde, Şanghay'a yakındır. PVG Havaalanı'na 1,5 saatlik sürüş mesafesindedir.

S2: Bir üretici misiniz yoksa ticaret şirketi misiniz? Sizden ne satın alabilirim?
A2: Biz üreticiyiz. Temiz oda projeleri, hava duşları, FFU'lar, geçiş kutuları, dozaj odaları, laminer akış davlumbazları ve tezgahları, AHU'lar ve sızdırmaz kapı ve pencereler üzerine odaklanıyoruz. 

S3: Teslimat süreniz ne zaman? 
A3: Temiz oda projeniz AHU içeriyorsa, teslimat süresi 35 gündür. AHU'suz ürün satın alırsanız, teslimat süresi 10 gündür. 

S4: Garanti süreniz ne kadar? Ne tür satış sonrası hizmet sunabilirsiniz?
A4: Garanti süremiz projenin tamamlanmasından sonra iki yıldır. Garanti süresi içinde herhangi bir sorun olursa, değiştiririz. Eğer başa çıkamazsanız, mühendisimizi ücretsiz olarak çözmesi için göndeririz.

S5: Temiz oda doğrulaması yapabilir misiniz? 
A5: Evet, DQ, IQ, OQ ve PQ belgeleri sunabiliriz. Hala fat & Sitting. Ürün kullanım kılavuzu, bakım kılavuzu ve eksiksiz bir temiz oda çizimi seti. 

S6: Avantajlarınız nelerdir?
A6: Size teknik destek sağlamak için 12 kıdemli temiz oda ve HVAC mühendisinden oluşan eksiksiz bir teknik ekibimiz var. Çin ve yurt dışında 2.100'den fazla temiz oda projesi tamamladık. Japonya, Endonezya, Tayland, Bangladeş, Hindistan, Kuzey Makedonya, Suudi Arabistan, Yemen, Rusya, Moldova, İsviçre, Norveç, Birleşik Krallık, İspanya, Fransa, Belçika, Kuveyt, Tunus, Mauritius, Sri Lanka, Moğolistan, Filipinler, Nepal, Sudan, Somali, Avustralya, Yeni Zelanda, Kanada, Cezayir, Mısır, Singapur ve Amerika Birleşik Devletleri gibi.