Progettazione e Ingegneria di Cleanroom One-Stop

Panoramica del Prodotto 

Forniamo servizi integrati di progettazione di cleanroom che coprono l'ottimizzazione del flusso d'aria, il controllo delle particelle aerodisperse, i sistemi di pareti, soffitti e pavimenti e il monitoraggio ambientale intelligente. Le soluzioni possono essere configurate per applicazioni di cleanroom ISO Class 5–8 in base ai requisiti del progetto, supportando livelli di pulizia controllati, gestione della temperatura e dell'umidità e requisiti normativi applicabili per laboratori e ambienti di produzione ad alta precisione.

Descrizione Cleanroom

Specifiche Tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della cleanroom, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Vantaggi della Cleanroom

• Controllo della Contaminazione Aerodispersa
  Aiuta a controllare particelle aerodisperse, polvere e microrganismi per supportare un ambiente di produzione pulito e controllato e di alto standard.

• Controllo di Temperatura, Umidità e Pressione
  Fornisce temperatura controllata, umidità relativa e pressione differenziale in base ai requisiti di processo, contribuendo a supportare la qualità del prodotto e a ridurre i rischi di produzione legati alla contaminazione.

• Requisiti di Contaminazione Incrociata e Normativi
  Utilizza un'adeguata zonizzazione, gestione del flusso d'aria, controllo della pressione e costruzione sigillata per aiutare a ridurre i rischi di contaminazione incrociata. Le configurazioni delle cleanroom possono essere sviluppate con riferimento a ISO 14644, GMP, FDA e altri requisiti industriali applicabili in base alle specifiche del progetto.

• Design Modulare ed Energeticamente Efficiente
  Incorpora la costruzione modulare e configurazioni di sistemi energeticamente efficienti per supportare un'installazione, un funzionamento e una manutenzione efficienti, con il potenziale di ridurre i requisiti operativi a lungo termine.

• Sicurezza del Personale e Ambiente di Lavoro
  Può incorporare adeguate misure di contenimento, filtrazione, ventilazione e controllo ambientale per aiutare a isolare gli inquinanti e supportare un ambiente di lavoro controllato, adeguato e confortevole.

Applicazioni delle Cleanroom

Farmaceutica e Biotecnologia

I sistemi modulari di cleanroom possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono un controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le cleanroom prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e Semiconduttori

Le configurazioni delle cleanroom possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medica e Sanitaria

I sistemi di cleanroom possono essere configurati per selezionati ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti del Sistema Integrato di Cleanroom

Fornitura Completa di Materiali e Attrezzature per Cleanroom

Oltre ai servizi di ingegneria per cleanroom, SHP fornisce pannelli per cleanroom di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per cleanroom essenziali per la consegna di progetti di cleanroom chiavi in mano.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di cleanroom SHP.

Progetto Mauritius

Progetto Cleanroom Farmaceutica – Mauritius

Panoramica del Progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto di cleanroom farmaceutica chiavi in mano, inclusi progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul Progetto

Sfide del Progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema di pannelli modulari per cleanroom
• Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro dello stato di avanzamento della costruzione della Cleanroom

Consegna Pannelli Cleanroom e Preparazione Materiali

I pannelli per pareti e soffitti della cleanroom sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della cleanroom.

Fabbricazione e Installazione Canalizzazioni HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in cantiere delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della cleanroom. Un corretto instradamento e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione Griglia Soffitto Cleanroom e Telaio Utilità

Il sistema di sospensione del soffitto e il telaio di supporto delle utenze sono stati installati per ospitare i pannelli della cleanroom, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per la chiusura finale della cleanroom.

Completamento del Progetto

Installazione della cleanroom completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della cleanroom condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.

Rapporto Test AVB

Test delle Prestazioni e Validazione di Terze Parti

Sono stati condotti test e validazioni indipendenti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della cleanroom e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di Validazione

• Qualifica del Progetto (DQ)
• Qualifica dell'Installazione (IQ)
• Qualifica Operativa (OQ)
• Qualifica delle Prestazioni (PQ)

Articoli di Test

• Test del Conteggio delle Particelle Aerodisperse
• Test della Velocità del Flusso d'Aria
• Test della Pressione Differenziale
• Test di Temperatura
• Test di Umidità
• Test di Illuminazione
• Test di Rumore

Verifica di Terze Parti

Il sistema di cleanroom è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le cleanroom.