Design e Engenharia de Salas Limpas Tudo-em-Um

Visão Geral do Produto 

Oferecemos serviços integrados de design de salas limpas que abrangem otimização do fluxo de ar, controle de partículas em suspensão, sistemas de paredes, tetos e pisos, e monitoramento ambiental inteligente. As soluções podem ser configuradas para aplicações de salas limpas ISO Classe 5–8 de acordo com os requisitos do projeto, suportando níveis controlados de limpeza, gerenciamento de temperatura e umidade, e requisitos regulatórios aplicáveis para laboratórios e ambientes de fabricação de alta precisão.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Vantagens da Sala Limpa

• Controle de Contaminação Transportada pelo Ar
  Ajuda a controlar partículas em suspensão, poeira e microrganismos para suportar um ambiente de produção limpo e controlado de alto padrão.

• Controle de Temperatura, Umidade e Pressão
  Fornece temperatura controlada, umidade relativa e pressão diferencial de acordo com os requisitos do processo, ajudando a suportar a qualidade do produto e a reduzir os riscos de produção relacionados à contaminação.

• Requisitos de Contaminação Cruzada e Regulatórios
  Utiliza zoneamento apropriado, gerenciamento de fluxo de ar, controle de pressão e construção selada para ajudar a reduzir os riscos de contaminação cruzada. As configurações de sala limpa podem ser desenvolvidas com referência à ISO 14644, GMP, FDA e outros requisitos aplicáveis da indústria de acordo com as especificações do projeto.

• Design Modular e Eficiente em Energia
  Incorpora construção modular e configurações de sistema eficientes em energia para suportar instalação, operação e manutenção eficientes, com potencial para reduzir os requisitos operacionais de longo prazo.

• Segurança do Pessoal e Ambiente de Trabalho
  Pode incorporar medidas apropriadas de contenção, filtração, ventilação e controle ambiental para ajudar a isolar poluentes e suportar um ambiente de trabalho controlado, adequado e confortável.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação transportada pelo ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

As configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação eletrônica e de precisão onde o controle de partículas em suspensão e ambiental é importante.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo divisória, os quadros de filtração embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto turnkey de sala limpa farmacêutica, incluindo design, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção em conformidade com GMP com controle rigoroso de partículas em suspensão, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema modular de painel de sala limpa
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtração HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro do Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e da Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtração HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes de Desempenho e Validação por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Design (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas em Suspensão
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.