تصميم وهندسة غرف نظيفة متكاملة

نظرة عامة على المنتج

نحن نقدم خدمات تصميم غرف نظيفة متكاملة تغطي تحسين تدفق الهواء، والتحكم في الجسيمات المحمولة جواً، وأنظمة الجدران والأسقف والأرضيات، والمراقبة البيئية الذكية. يمكن تكوين الحلول لتطبيقات الغرف النظيفة من فئة ISO 5-8 وفقًا لمتطلبات المشروع، مع دعم مستويات النظافة المتحكم بها، وإدارة درجة الحرارة والرطوبة، والمتطلبات التنظيمية المعمول بها للمختبرات وبيئات التصنيع عالية الدقة.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة، وعملية الإنتاج، ومتطلبات المشروع.

مزايا الغرفة النظيفة

• التحكم في التلوث المحمول جواً
  يساعد في التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والغبار والكائنات الدقيقة لدعم بيئة إنتاج نظيفة متحكم بها وعالية المعايير.

• التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط
  يوفر درجة حرارة متحكم بها، ورطوبة نسبية، وضغطًا تفاضليًا وفقًا لمتطلبات العملية، مما يساعد على دعم جودة المنتج وتقليل مخاطر الإنتاج المتعلقة بالتلوث.

• متطلبات التلوث المتبادل والمتطلبات التنظيمية
  يستخدم تقسيمًا مناسبًا، وإدارة تدفق الهواء، والتحكم في الضغط، وإنشاءً محكمًا للمساعدة في تقليل مخاطر التلوث المتبادل. يمكن تطوير تكوينات الغرف النظيفة بالرجوع إلى ISO 14644، و GMP، و FDA، وغيرها من متطلبات الصناعة المعمول بها وفقًا لمواصفات المشروع.

• تصميم معياري وموفر للطاقة
  يتضمن إنشاءً معياريًا وتكوينات نظام موفرة للطاقة لدعم التركيب والتشغيل والصيانة بكفاءة، مع إمكانية تقليل متطلبات التشغيل طويلة الأجل.

• سلامة الموظفين وبيئة العمل
  يمكن أن يتضمن تدابير احتواء وترشيح وتهوية وتحكم بيئي مناسبة للمساعدة في عزل الملوثات ودعم بيئة عمل متحكم بها ومناسبة ومريحة.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تحكمًا في التلوث المحمول جواً، والظروف البيئية، وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لتناسب بيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والتحكم المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكامل

توريد كامل لمواد ومعدات الغرفة النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة الجاهزة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة من SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية – موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية جاهزة بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الصيدلاني.

حل SHP

• نظام ألواح الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام المراقبة البيئية
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم إنشاء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وتجهيز المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات إنشاء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر التوجيه المناسب للمجاري وإحكام الغلق ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة، ووحدات الإضاءة، ووحدات ترشيح HEPA، ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.