Ολοκληρωμένος Σχεδιασμός & Μηχανική Καθαρού Χώρου

Επισκόπηση Προϊόντος 

Παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες σχεδιασμού καθαρών χώρων που καλύπτουν τη βελτιστοποίηση της ροής αέρα, τον έλεγχο αιωρούμενων σωματιδίων, τα συστήματα τοίχων, οροφών και δαπέδων, καθώς και την έξυπνη περιβαλλοντική παρακολούθηση. Οι λύσεις μπορούν να διαμορφωθούν για εφαρμογές καθαρών χώρων ISO Class 5–8 σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου, υποστηρίζοντας ελεγχόμενα επίπεδα καθαριότητας, διαχείριση θερμοκρασίας και υγρασίας, και ισχύοντες κανονιστικούς απαιτήσεις για εργαστήρια και περιβάλλοντα υψηλής ακρίβειας κατασκευής.

Περιγραφή Καθαρού Χώρου

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Πλεονεκτήματα Καθαρού Χώρου

• Έλεγχος Αιωρούμενης Μόλυνσης
  Βοηθά στον έλεγχο αιωρούμενων σωματιδίων, σκόνης και μικροοργανισμών για την υποστήριξη ενός ελεγχόμενου και υψηλών προδιαγραφών περιβάλλοντος καθαρής παραγωγής.

• Έλεγχος Θερμοκρασίας, Υγρασίας & Πίεσης
  Παρέχει ελεγχόμενη θερμοκρασία, σχετική υγρασία και διαφορική πίεση σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας, βοηθώντας στην υποστήριξη της ποιότητας του προϊόντος και στη μείωση των κινδύνων παραγωγής που σχετίζονται με τη μόλυνση.

• Διασταυρούμενη Μόλυνση & Κανονιστικές Απαιτήσεις
  Χρησιμοποιεί κατάλληλη ζωνοποίηση, διαχείριση ροής αέρα, έλεγχο πίεσης και σφραγισμένη κατασκευή για να βοηθήσει στη μείωση των κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης. Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να αναπτυχθούν με αναφορά στα ISO 14644, GMP, FDA και άλλες ισχύουσες βιομηχανικές απαιτήσεις σύμφωνα με τις προδιαγραφές του έργου.

• Αρθρωτός & Ενεργειακά Αποδοτικός Σχεδιασμός
  Ενσωματώνει αρθρωτή κατασκευή και ενεργειακά αποδοτικές διαμορφώσεις συστημάτων για την υποστήριξη αποτελεσματικής εγκατάστασης, λειτουργίας και συντήρησης, με δυνατότητα μείωσης των μακροπρόθεσμων απαιτήσεων λειτουργίας.

• Ασφάλεια Προσωπικού & Περιβάλλον Εργασίας
  Μπορεί να ενσωματώσει κατάλληλα μέτρα συγκράτησης, φιλτραρίσματος, εξαερισμού και περιβαλλοντικού ελέγχου για να βοηθήσει στην απομόνωση ρύπων και στην υποστήριξη ενός ελεγχόμενου, κατάλληλου και άνετου περιβάλλοντος εργασίας.

Εφαρμογές Καθαρού Χώρου

Φαρμακευτικά & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη αιωρούμενη μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένοι καθαροί χώροι μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες της διαδικασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και ακριβείας κατασκευής όπου ο έλεγχος αιωρούμενων σωματιδίων και περιβάλλοντος είναι σημαντικός.

Ιατρικά & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ολοκληρωμένα Στοιχεία Συστήματος Καθαρού Χώρου

Πλήρης Προμήθεια Υλικών και Εξοπλισμού Καθαρού Χώρου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών χώρων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρών χώρων τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φιλτραρίσματος, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες καθαρών χώρων που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων καθαρών χώρων με το κλειδί στο χέρι.

Η ακόλουθη απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται στο πλαίσιο των έργων καθαρών χώρων της SHP.

Έργο Μαυρίκιος

Έργο Φαρμακευτικού Καθαρού Χώρου – Μαυρίκιος

Επισκόπηση Έργου

Στον Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικού καθαρού χώρου με το κλειδί στο χέρι, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες Έργου

Προκλήσεις Έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο αιωρούμενων σωματιδίων, θερμοκρασίας, υγρασίας και διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Αρθρωτό σύστημα πάνελ καθαρού χώρου
• Σύστημα μονάδας χειρισμού αέρα (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Αρχείο Προόδου Κατασκευής Καθαρού Χώρου

Παράδοση Πάνελ Καθαρού Χώρου και Προετοιμασία Υλικών

Τα πάνελ τοίχων και οροφών του καθαρού χώρου παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά επιθεωρήθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής του καθαρού χώρου.

Κατασκευή και Εγκατάσταση Αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπια κατασκευή και συναρμολόγηση αεραγωγών για το σύστημα εξαερισμού του καθαρού χώρου. Η σωστή δρομολόγηση και στεγανοποίηση των αεραγωγών είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής αέρα, του ελέγχου πίεσης και της πρόληψης μόλυνσης.

Εγκατάσταση Πλέγματος Οροφής Καθαρού Χώρου και Πλαισίου Υποστήριξης

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο υποστήριξης εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν τα πάνελ καθαρού χώρου, τα φωτιστικά, τις μονάδες φιλτραρίσματος HEPA και τις παροχές διεργασιών. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για το τελικό περίβλημα του καθαρού χώρου.

Ολοκλήρωση Έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση του καθαρού χώρου σύμφωνα με το εύρος του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης του καθαρού χώρου.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Αναφορά Δοκιμών AVB

Δοκιμές Απόδοσης & Επικύρωση από Τρίτους

Πραγματοποιήθηκαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση μετά την ολοκλήρωση του έργου για την επαλήθευση της απόδοσης του καθαρού χώρου και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

• Ποιοτικός Έλεγχος Σχεδιασμού (DQ)
• Ποιοτικός Έλεγχος Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Έλεγχος Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Έλεγχος Απόδοσης (PQ)

Στοιχεία Δοκιμών

• Δοκιμή Αιωρούμενων Σωματιδίων
• Δοκιμή Ταχύτητας Ροής Αέρα
• Δοκιμή Διαφορικής Πίεσης
• Δοκιμή Θερμοκρασίας
• Δοκιμή Υγρασίας
• Δοκιμή Φωτισμού
• Δοκιμή Θορύβου

Επαλήθευση από Τρίτους

Το σύστημα καθαρού χώρου δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα καθαρών χώρων.